Tabletka na depresję poporodową jest teraz dostępna dla kobiet, twierdzi producent leków

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Autor: Robin Foster HealthDay Reporter

PIĄTEK, grudzień 15 września 2023 r. — Pierwsza pigułka na depresję poporodową zatwierdzona do stosowania w Stanach Zjednoczonych jest już dostępna dla potrzebujących kobiet, ogłosili w czwartek producenci leku.

Lek sprzedawany pod nazwą Zurzuvae może szybko działać łagodzą ciężką depresję poporodową i pomagają kobietom odzyskać równowagę emocjonalną po porodzie.

Lek, który jest obecnie dostępny w aptekach specjalistycznych, może być również wysyłany bezpośrednio do pacjentek, stwierdziły firmy Biogen i Sage Therapeutics Inc. w < rel='nofollow' href="https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/zurzuvaetm-zuranolone-civ-landmark-oral-treatment-women">komunikat prasowy Czwartek.

„Opcja taka jak Zurzuvae, która może zadziałać w 15. dniu i złagodzić objawy już po trzech dniach, może znacząco zmienić życie kobiet z PPD [depresją poporodową], ” Dr. Kristina Deligiannidis, profesor w Feinstein Institutes for Medical Research w Nowym Jorku, która była głównym badaczem w badaniach klinicznych, które doprowadziły do ​​zatwierdzenia leku Zurzuvae, powiedziała w komunikacie prasowym firmy.

Zwolennicy z radością przyjęli tę wiadomość.

„Bardzo ważne jest, abyśmy jako społeczeństwo uznali PPD za poważną chorobę. Byłam świadkiem niszczycielskiego wpływu, jaki nieleczona PPD może mieć na kobiety, spotęgowanego jedynie przez fakt, że czarnoskóre i brązowe kobiety oraz osoby o niższym statusie społeczno-ekonomicznym są na to nieproporcjonalnie narażone” – powiedziała Wendy Davis, dyrektor wykonawcza Postpartum Support International, stwierdziła w komunikacie prasowym firmy. „PPD nie powinno być traktowane po namyśle. Musimy uwzględnić opiekę nad kobietami i zwiększyć dostęp do skutecznej opieki. Zabiegi takie jak Zurzuvae są sygnałem nadziei, że jesteśmy o krok bliżej do priorytetowego traktowania zdrowia psychicznego matki”.

Ale szybka ulga dla młodych mam, które borykają się z problemami, nie będzie tania: lek będzie kosztować 900,900 za kurs przed ubezpieczeniem.

Według niedawnego badania, w którym wzięło udział prawie 200 osób, Zurzuvae przyjmowany w postaci pigułki raz dziennie przez dwa tygodnie wykazał „szybką, znaczącą i trwałą” redukcję objawów depresyjnych w porównaniu z placebo. kobiet, zauważyła FDA, zatwierdziła lek w sierpniu.

„Depresja poporodowa to poważny i potencjalnie zagrażający życiu stan, w którym kobiety odczuwają smutek, poczucie winy, bezwartościowość, a nawet, w ciężkich przypadkach, myśli o skrzywdzeniu siebie lub dziecka. A ponieważ depresja poporodowa może zakłócić więź między matką a dzieckiem, może mieć również konsekwencje dla rozwoju fizycznego i emocjonalnego dziecka” Dr. Tiffany Farchione, dyrektor Oddziału Psychiatrii w Centrum Oceny i Badań Leków FDA, stwierdziła w komunikat prasowy agencji ogłaszający zatwierdzenie. „Dostęp do leków doustnych będzie korzystną opcją dla wielu z tych kobiet radzących sobie z ekstremalnymi, a czasem zagrażającymi życiu uczuciami”.

W Stanach Zjednoczonych aż u 1 na 8 kobiet w Stanach Zjednoczonych zapada na depresję tuż przed porodem lub po porodzie.

Sahar McMahon, lat 39, z Nowego Jorku, była jedną z takich kobiet: brała udział w badaniu klinicznym leku Zurzuvae po urodzeniu drugiej córki. Nigdy nie chciała zrobić sobie krzywdy, powiedziała CNN, ale czuła, że ​​„po prostu istnieje”.

„Były momenty, gdy moje dzieci krzyczały. Zostawiałam je krzyczące w salonie. Ja wchodziłem do swojego pokoju, zamykałem drzwi, krzyczałem w poduszkę, a potem myślałem: „Po co to robimy?” – powiedział McMahon. „Cały mój tok myślenia był bardzo pesymistyczny i wcale taka nie jestem.”

Po zażyciu zuranolonu „od razu zaczęłam czuć się bardziej jak ja” – wspomina.

Kobiety takie jak McMahon potrzebują większej liczby opcji leczenia. „Standardowe leki przeciwdepresyjne, choć skuteczne, zaczynają przynosić korzyści po kilku tygodniach, a maksymalne korzyści często widać dopiero po 8–12 tygodniach leczenia” – powiedział Deligiannidis.

Co więcej, tabletki te muszą być można przyjmować miesiącami lub latami i może powodować przewlekłe skutki uboczne.

Zatwierdzenie przez FDA leku Zulresso (brexanolon) w 2019 roku na depresję poporodową było przełomem, ale lek musi być podawany w 60-godzinnej infuzji dożylnej w placówkach opieki zdrowotnej.

„Istniały bariery w dostarczaniu kobietom tego leku ratującego życie, dlatego opracowanie powiązanej opcji doustnej może zwiększyć dostęp do leczenia” – zauważył Deligiannidis.

Obydwa leki to wersje allopregnanolonu, neuroaktywnego sterydu będącego produktem ubocznym hormonu progesteronu. Poziom allopregnanolonu może gwałtownie wzrosnąć w czasie ciąży, a następnie spaść po porodzie, potencjalnie przyczyniając się do depresji poporodowej.

„Chociaż nie wiadomo jeszcze dokładnie, w jaki sposób zuranolon ma szybkie działanie przeciwdepresyjne, badania sugerują, że neurosteroidy, takie jak zuranolon, wspomagają zdrowie mózgu poprzez szybką redukcję stresu i przywrócenie zdrowych połączeń sieciowych w mózgu” – wyjaśnił Deligiannidis.

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem zuranolonu były senność, zawroty głowy, uspokojenie i ból głowy.

Ze względu na niebezpieczeństwo sedacji, FDA umieściła ostrzeżenie w postaci czarnej skrzynki na etykiecie leku Zurzuvae, ostrzegając, że użytkownicy nie powinni prowadzenia pojazdów lub obsługiwania ciężkich maszyn w ciągu 12 godzin od zażycia pigułki.

„Ponieważ zuranolon jest lekiem o ostrym przebiegu, trwającym 14 dni, leku nie stosuje się przewlekle, a działania niepożądane powinny ograniczać się do krótkotrwałych „Zabieg leczenia” – powiedział Deligiannidis. Lek należy przyjmować wieczorem wraz z „tłustym posiłkiem” – odnotowała FDA w swojej decyzji.

Eksperci ds. zdrowia kobiet są podekscytowani nową opcją leczenia depresji poporodowej .

„To może być wielka sprawa” – powiedział dr. Misty Richards, adiunkt kliniczny psychiatrii dzieci i młodzieży oraz położnictwa i ginekologii na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles.

W leczeniu depresji poporodowej najważniejszy jest czas – dodał Richards.

„Objawy mogą zagrozić więzi rodziców z dzieckiem i przywiązaniu dzieci do rodzica” – wyjaśniła.

Aprobata Zurzuvae „będzie miała w dużym stopniu bardzo pozytywny wpływ na leczenie depresji poporodowej” – zgodził się dr Nirmaljit Dhami, psychiatra w El Camino Health w Mountain View w Kalifornii.

„Mamy nadzieję, że ten lek doprowadzi do trwałej remisji objawów i że pacjent nie będzie musiał go brać stale” – dodał Dhami.

Kobiety doświadczające objawów depresji poporodowej nie powinny cierpieć w milczeniu, powiedziała.

„Poinformuj swój system wsparcia, jeśli masz takie uczucia i objawy” – powiedziała Dhami. „Nie jesteś sam i nie jesteś winien. Ten stan jest uleczalny, więc jest nadzieja.”

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą jednostek. czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej przy podejmowaniu indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2023-12-15 22:15

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe