Pílula para depressão pós-parto agora disponível para mulheres, afirma farmacêutica

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Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

SEXTA-FEIRA, dezembro 15, 2023 – A primeira pílula para depressão pós-parto aprovada para uso nos Estados Unidos já está disponível para mulheres que precisam dela, anunciaram os fabricantes do medicamento na quinta-feira.

Vendido sob o nome Zurzuvae, o medicamento pode rapidamente aliviar a depressão pós-parto grave e ajudar as mulheres a recuperar o equilíbrio emocional após o parto.

O medicamento, que agora é estocado em farmácias especializadas, também pode ser enviado diretamente aos pacientes, disseram a Biogen e a Sage Therapeutics Inc. um rel='nofollow' href="https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/zurzuvaetm-zuranolone-civ-landmark-oral-treatment-women">comunicado à imprensa Quinta-feira.

“Ter uma opção como o Zurzuvae, que pode funcionar no dia 15 e melhorar os sintomas em apenas três dias, tem o potencial de fazer uma diferença profunda na vida de mulheres com DPP [depressão pós-parto], ” Dr. Kristina Deligiannidis, professora do Feinstein Institutes for Medical Research na cidade de Nova York, que foi a principal investigadora dos ensaios clínicos que levaram à aprovação de Zurzuvae, disse no comunicado à imprensa da empresa.

Os defensores acolheram bem a notícia.

“É fundamental que, como sociedade, reconheçamos que a DPP é uma condição médica grave. Testemunhei o impacto devastador que a DPP não tratada pode ter sobre as mulheres, apenas agravado pelo facto de as mulheres negras e pardas e aquelas que vivem num estatuto socioeconómico mais baixo serem desproporcionalmente afetadas”, disse Wendy Davis, diretora executiva da Postpartum Support International, no comunicado à imprensa da empresa. “O PPD não deve ser tratado como uma reflexão tardia. Precisamos abraçar o cuidado das mulheres e aumentar o acesso a cuidados eficazes. Tratamentos como o Zurzuvae são um sinal de esperança de que estamos um passo mais perto de priorizar a saúde mental materna.”

Mas o alívio rápido para as novas mães que estão passando por dificuldades não sairá barato: o medicamento custará .900 por curso antes do seguro.

Tomado como um comprimido uma vez ao dia durante duas semanas, Zurzuvae mostrou reduções “rápidas, significativas e sustentadas” nos sintomas depressivos quando comparado a um placebo, de acordo com um estudo recente com quase 200 pessoas. mulheres, observou a FDA quando aprovou o medicamento em agosto.

“A depressão pós-parto é uma condição grave e potencialmente fatal, na qual as mulheres experimentam tristeza, culpa, inutilidade – até mesmo, em casos graves, pensamentos de prejudicar a si mesmas ou a seus filhos. E, como a depressão pós-parto pode perturbar o vínculo mãe-bebê, também pode ter consequências no desenvolvimento físico e emocional da criança”, Dr. Tiffany Farchione, diretora da Divisão de Psiquiatria do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, disse em um comunicado à imprensa da agência anunciando a aprovação. “Ter acesso a um medicamento oral será uma opção benéfica para muitas dessas mulheres que enfrentam sentimentos extremos e, às vezes, fatais.”

Até 1 em cada 8 mulheres nos Estados Unidos desenvolve depressão pouco antes ou depois do parto.

Sahar McMahon, 39 anos, da cidade de Nova York, foi uma dessas mulheres: ela participou do ensaio clínico de Zurzuvae após o nascimento de sua segunda filha. Ela nunca quis se machucar, disse ela à CNN, mas sentia que "simplesmente existia". "Havia momentos em que meus filhos gritavam. Eu os deixava gritando na sala de estar. Eu 'entrava no meu quarto, fechava a porta, gritava no travesseiro e então pensava: 'Por que estamos fazendo isso?' “Todo o meu processo de pensamento era muito pessimista e não sou assim.”

Depois de tomar zuranolona, ​​“imediatamente comecei a me sentir mais como eu”, lembrou ela.

Mulheres como McMahon precisam de mais opções de tratamento. “Os antidepressivos padrão, embora eficazes, levam algumas semanas para começar a mostrar benefícios, com o benefício máximo muitas vezes só sendo observado após 8 a 12 semanas de tratamento”, disse Deligiannidis.

Além disso, essas pílulas devem ser usadas. ser tomado por meses ou anos e pode ter efeitos colaterais crônicos.

O A aprovação do Zulresso pela FDA (brexanolona) em 2019 para depressão pós-parto foi um avanço, mas o medicamento deve ser administrado por meio de uma infusão intravenosa de 60 horas em um ambiente de saúde.

"Tem havido barreiras no fornecimento deste medicamento que salva vidas às mulheres, portanto, o desenvolvimento de uma opção oral relacionada pode aumentar o acesso ao tratamento", observou Deligiannidis.

Ambos os medicamentos são versões da alopregnanolona, ​​um esteróide neuroativo que é um subproduto do hormônio progesterona. Os níveis de alopregnanolona podem aumentar drasticamente durante a gravidez e cair após o parto, contribuindo potencialmente para a depressão pós-parto.

"Embora ainda não se saiba exatamente como a zuranolona tem efeitos antidepressivos rápidos, pesquisas sugerem que os neuroesteróides como a zuranolona atuam para apoiar a saúde do cérebro, reduzindo rapidamente o estresse e restaurando conexões saudáveis ​​da rede cerebral", explicou Deligiannidis.

Os efeitos colaterais mais comuns da zuranolona foram sonolência, tontura, sedação e dor de cabeça.

Por causa do perigo da sedação, o FDA colocou um aviso de caixa preta no rótulo do Zurzuvae, alertando que os usuários não deveriam dirigir ou operar máquinas pesadas dentro de 12 horas após tomar a pílula.

“Como a zuranolona é um tratamento agudo de 14 dias, o medicamento não é tomado cronicamente e os efeitos colaterais devem ser limitados ao curto período de tempo. ", disse Deligiannidis. O medicamento deve ser tomado à noite junto com "uma refeição gordurosa", observou o FDA em sua aprovação.

Os especialistas em saúde da mulher estão entusiasmados com a nova opção para tratar a depressão pós-parto. .

“Isso pode ser um grande negócio”, disse o Dr. Misty Richards, professora clínica assistente de psiquiatria infantil e adolescente e obstetrícia e ginecologia da Universidade da Califórnia, Los Angeles.

O tempo é essencial no tratamento da depressão pós-parto, acrescentou Richards.

“Os sintomas podem comprometer o vínculo dos pais com o bebê e o apego dos bebês aos pais”, explicou ela.

A aprovação de Zurzuvae “terá, em grande medida, um impacto muito impacto positivo no tratamento da depressão pós-parto", concordou Dr. Nirmaljit Dhami, psiquiatra da El Camino Health em Mountain View, Califórnia.

“A esperança é que este medicamento leve à remissão permanente dos sintomas e que o paciente não precise tomá-lo continuamente”, acrescentou Dhami.

As mulheres que apresentam sintomas de depressão pós-parto não devem sofrer em silêncio, disse ela.

“Informe seu sistema de apoio se você estiver tendo esses sentimentos e sintomas”, disse Dhami. “Você não está sozinho e não tem culpa. Esta condição é tratável, portanto há esperança."

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Fonte: HealthDay

Postou : 2023-12-15 22:15

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