Pilula pentru depresie postpartum este acum disponibilă pentru femei, spune producătorul de medicamente

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Drugs.com.

De Robin Foster Reporter HealthDay

VINERI, decembrie 15, 2023 -- Prima pastilă pentru depresie postpartum aprobată pentru utilizare în Statele Unite este acum disponibilă femeilor care au nevoie de ea, au anunțat joi producătorii de medicamente.

Vândut sub numele de Zurzuvae, medicamentul poate fi rapid ameliorează depresia postpartum severă și ajută femeile să-și recapete echilibrul emoțional după naștere.

Medicamentul, care este acum stocat în farmaciile de specialitate, poate fi, de asemenea, expediat direct pacienților, au declarat Biogen și Sage Therapeutics Inc. într-un comunicat de presă joi.

„A avea o opțiune precum Zurzuvae care poate funcționa în ziua 15 și poate îmbunătăți simptomele în trei zile are potențialul de a face o diferență profundă în viața femeilor cu PPD [depresie postpartum], ” Dr. Kristina Deligiannidis, profesor la Feinstein Institutes for Medical Research din New York City, care a fost investigatorul principal al studiilor clinice care au condus la aprobarea lui Zurzuvae, a declarat în comunicatul de presă al companiei.

Avocații au salutat vestea.

„Este esențial ca, ca societate, să recunoaștem că PPD este o afecțiune medicală gravă. Am asistat la impactul devastator pe care îl poate avea PPD netratată asupra femeilor, amplificat doar de faptul că femeile negre și brune și cele care trăiesc într-un statut socioeconomic inferior sunt afectate în mod disproporționat”, a spus Wendy Davis, director executiv la Postpartum Support International, a declarat în comunicatul de presă al companiei. „PPD nu ar trebui tratat ca o idee ulterioară. Trebuie să îmbrățișăm îngrijirea femeilor și să creștem accesul la îngrijire eficientă. Tratamente precum Zurzuvae sunt un semnal de speranță că suntem cu un pas mai aproape de a acorda prioritate sănătății mintale materne.”

Dar ușurarea rapidă pentru proaspetele mame care se luptă nu va fi ieftină: medicamentul va costa ,900 per curs înainte de asigurare.

Luat ca pastilă o dată pe zi timp de două săptămâni, Zurzuvae a arătat reduceri „rapide, semnificative și susținute” ale simptomelor depresive în comparație cu un placebo, conform unui studiu recent de aproape 200 de persoane. femei, a remarcat FDA când a a aprobat medicația încă din august.

„Depresia postpartum este o afecțiune gravă și care poate pune viața în pericol, în care femeile se confruntă cu tristețe, vinovăție, lipsă de valoare – chiar și, în cazuri grave, gânduri de a se răni pe ei înșiși sau pe copilul lor. Și, deoarece depresia postpartum poate perturba legătura dintre mamă și sugar, poate avea și consecințe asupra dezvoltării fizice și emoționale a copilului,” Dr. Tiffany Farchione, directorul Diviziei de Psihiatrie din Centrul FDA pentru Evaluare și Cercetare a Medicamentului, a declarat într-un comunicat de presă al agenției care anunță aprobarea. „A avea acces la un medicament oral va fi o opțiune benefică pentru multe dintre aceste femei care se confruntă cu sentimente extreme și, uneori, care pun viața în pericol.”

Aproximativ 1 din 8 femei din Statele Unite dezvoltă depresie. chiar înainte sau după naștere.

Sahar McMahon, 39 de ani, din New York, a fost una dintre acele femei: a participat la studiul clinic al lui Zurzuvae după nașterea celei de-a doua fiice. Ea nu a vrut niciodată să se rănească, a spus ea pentru CNN, dar a simțit că „exista doar.”

„Au fost momente în care copiii mei ar țipa. Îi lăsam să țipe în sufragerie. Eu Mergeam în camera mea, închideam ușa, țipam într-o pernă și apoi mă gândeam: „Pentru ce facem asta?””, a spus McMahon. „Întregul meu proces de gândire a fost foarte pesimist și nu sunt deloc cine sunt.”

După ce am luat zuranolone, „am început imediat să mă simt mai ca mine”, și-a amintit ea.

Femeile precum McMahon au nevoie de mai multe opțiuni de tratament. „Antidepresivele standard de îngrijire, deși sunt eficiente, durează câteva săptămâni pentru a începe să arate beneficii, beneficiul maxim nu este adesea observat decât după 8-12 săptămâni de tratament”, a spus Deligiannidis.

În plus, aceste pastile trebuie să fie poate fi luat timp de luni sau ani și poate avea efecte secundare cronice.

Aprobarea FDA a Zulresso (brexanolone) în 2019 pentru depresia postpartum a fost un progres, dar medicamentul trebuie administrat printr-o perfuzie intravenoasă de 60 de ore într-un cadru medical.

„Au existat bariere în a oferi femeilor acest medicament care salvează vieți, așa că dezvoltarea unei opțiuni orale asociate poate crește accesul la tratament”, a menționat Deligiannidis.

Ambele medicamente sunt versiuni ale allopregnanolonului, un steroid neuro-activ care este un produs secundar al hormonului progesteron. Nivelurile de alopregnanolonă pot crește dramatic în timpul sarcinii și apoi pot scădea după naștere, contribuind potențial la depresia postpartum.

„Deși încă nu se știe exact cum zuranolonul are efecte antidepresive rapide, cercetările sugerează că neurosteroizii precum zuranolonul funcționează pentru a susține sănătatea creierului prin reducerea rapidă a stresului și restabilirea conexiunilor sănătoase ale rețelei cerebrale”, a explicat Deligiannidis.

Cele mai frecvente efecte secundare ale zuranolonei au fost somnolența, amețelile, sedarea și durerea de cap.

Din cauza pericolului de sedare, FDA a pus un avertisment cutie neagră pe etichetarea lui Zurzuvae, avertizând că utilizatorii nu ar trebui să conduceți sau folosiți utilaje grele în decurs de 12 ore de la administrarea pilulei.

„Deoarece zuranolonul este un curs de tratament acut de 14 zile, medicamentul nu este administrat cronic, iar efectele secundare ar trebui limitate la o perioadă scurtă de timp. curs de tratament", a spus Deligiannidis. Medicamentul ar trebui să fie luat seara împreună cu "o masă grasă", a menționat FDA în aprobarea sa.

Experții în sănătatea femeilor sunt încântați de noua opțiune de a trata depresia postpartum .

„Acesta ar putea fi o mare problemă”, a spus Dr. Misty Richards, profesor clinic asistent de psihiatrie pentru copii și adolescenți și obstetrică și ginecologie la Universitatea din California, Los Angeles.

Momentul de timp este esențial în tratarea depresiei postpartum, a adăugat Richards.

„Simptomele pot compromite legătura părinților cu copilul și atașamentul bebelușilor de părinte”, a explicat ea.

Aprobarea lui Zurzuvae „va avea, într-o mare măsură, un impact pozitiv asupra tratamentului depresiei postpartum”, a fost de acord Dr. Nirmaljit Dhami, psihiatru la El Camino Health din Mountain View, California.

„Speranța este că acest medicament va duce la remiterea permanentă a simptomelor și că pacientul nu va trebui să-l ia în mod continuu”, a adăugat Dhami.

Femeile care se confruntă cu simptome de depresie postpartum nu ar trebui să sufere în tăcere, a spus ea.

„Să știe sistemul dvs. de sprijin dacă aveți aceste sentimente și simptome”, a spus Dhami. „Nu ești singur și nu ești de vină. Această afecțiune este tratabilă, așa că există speranță."

Declinare răspundere: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Persoană factorii pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2023-12-15 22:15

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare