Таблетки от послеродовой депрессии теперь доступны женщинам, заявляет производитель лекарств

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка на сайте Drugs.com.

Робин Фостер, репортер HealthDay

ПЯТНИЦА, декабрь 15 октября 2023 г. — Первая таблетка от послеродовой депрессии, одобренная для использования в Соединенных Штатах, теперь доступна женщинам, которые в ней нуждаются, объявили в четверг производители препарата.

Продаваемое под названием Zurzuvae лекарство можно быстро облегчить тяжелую послеродовую депрессию и помочь женщинам восстановить эмоциональное равновесие после родов.

Лекарство, которое сейчас имеется в специализированных аптеках, также может быть доставлено непосредственно пациенткам, сообщили в компании Biogen and Sage Therapeutics Inc. a rel='nofollow' href="https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/zurzuvaetm-zuranolone-civ-landmark-oral-treatment-women">выпуск новостей Четверг.

«Наличие такого варианта, как Zurzuvae, который может подействовать на 15-й день и улучшить симптомы уже через три дня, может существенно изменить жизнь женщин с PPD [послеродовой депрессией]. Д-р. Кристина Делигианнидис, профессор Института медицинских исследований Файнштейна в Нью-Йорке, которая была ведущим исследователем клинических испытаний, которые привели к одобрению Зурзуваэ, говорится в пресс-релизе компании.

Защитники приветствовали эту новость.

«Очень важно, чтобы мы, как общество, осознавали, что PPD является серьезным заболеванием. Я была свидетелем того разрушительного воздействия, которое невылеченное PPD может оказать на женщин, которое только усиливается тем фактом, что чернокожие и коричневые женщины, а также те, кто живет в более низком социально-экономическом статусе, страдают от этого непропорционально», - сказал Венди Дэвис, исполнительный директор Postpartum Support International, сообщила в пресс-релизе компании. «PPD не следует рассматривать как второстепенную мысль. Нам необходимо заняться заботой о женщинах и расширить доступ к эффективному уходу. Такие методы лечения, как Зурзуваэ, являются сигналом надежды на то, что мы стали на шаг ближе к тому, чтобы сделать психическое здоровье матери приоритетом».

Однако быстрое облегчение для молодых мам, которые испытывают трудности, не будет дешевым: лекарство будет стоить 900 фунтов за курс до страховки.

По данным недавнего исследования, в котором приняли участие почти 200 человек, Зурзуваэ, принимавший его в виде таблетки один раз в день в течение двух недель, продемонстрировал «быстрое, значительное и устойчивое» снижение симптомов депрессии по сравнению с плацебо. женщин, FDA отметило, когда одобрил препарат еще в августе.

«Послеродовая депрессия — это серьезное и потенциально опасное для жизни состояние, при котором женщины испытывают печаль, чувство вины, никчемность, а в тяжелых случаях даже мысли о причинении вреда себе или своему ребенку. А поскольку послеродовая депрессия может нарушить связь матери и ребенка, она также может иметь последствия для физического и эмоционального развития ребенка», Доктор. Тиффани Фарчионе, директор отдела психиатрии Центра оценки и исследований лекарств FDA, заявила в выпуск новостей агентства, объявляющий об одобрении. «Доступ к пероральным лекарствам будет полезным вариантом для многих из этих женщин, справляющихся с сильными, а иногда и опасными для жизни чувствами».

У каждой восьмой женщины в Соединенных Штатах развивается депрессия. незадолго до или после родов.

39-летняя Сахар МакМэхон из Нью-Йорка была одной из таких женщин: она участвовала в клинических испытаниях Zurzuvae после рождения второй дочери. Она никогда не хотела причинить себе вред, рассказала она CNN, но чувствовала, что «просто существует».

«Были моменты, когда мои дети кричали. Я оставляла их кричать в гостиной. Я заходил в свою комнату, закрывал дверь, кричал в подушку, а потом думал: «Зачем мы это делаем?» — рассказал МакМэхон. «Весь мой мыслительный процесс был очень пессимистичным, и я совсем не такая».

После приема зуранолона «я сразу начала чувствовать себя больше похожей на себя», - вспоминает она.

>Женщинам вроде МакМэхон нужно больше вариантов лечения. «Стандартные антидепрессанты, хотя и эффективны, начинают проявлять пользу через несколько недель, причем максимальный эффект часто не проявляется до 8-12 недель лечения», — сказал Делигианнидис.

Более того, эти таблетки должны приниматься месяцами или годами и может иметь хронические побочные эффекты.

The Одобрение FDA Зулрессо (брексанолон) в 2019 году для лечения послеродовой депрессии стало прорывом, но препарат необходимо вводить посредством 60-часовой внутривенной инфузии в медицинских учреждениях.

"Существовали препятствия в предоставлении женщинам этого жизненно важного лекарства, поэтому разработка аналогичного перорального варианта может расширить доступ к лечению", - отметил Делигианнидис.

Оба препарата являются версиями аллопрегнанолона, нейроактивного стероида, который является побочным продуктом гормона прогестерона. Уровень аллопрегнанолона может резко повыситься во время беременности, а затем резко снизиться после родов, что потенциально способствует развитию послеродовой депрессии.

"Хотя пока точно не известно, как зуранолон оказывает быстрое антидепрессивное действие, исследования показывают, что нейростероиды, такие как зуранолон, поддерживают здоровье мозга, быстро снижая стресс и восстанавливая здоровые связи в мозговых сетях", - объяснил Делигианнидис.

Наиболее распространенными побочными эффектами зуранолона были сонливость, головокружение, седативный эффект и головная боль.

Из-за опасности седативного эффекта FDA поместило на этикетке Зурзувае предупреждение в виде черного ящика, предупреждая, что пользователям не следует водить машину или работать с тяжелой техникой в ​​течение 12 часов после приема таблетки.

«Поскольку зуранолон представляет собой острый 14-дневный курс лечения, препарат не принимают постоянно, и побочные эффекты должны ограничиваться кратковременными. Курс лечения", - сказала Делигианнидис. Препарат следует принимать вечером вместе с "жирной пищей", - отметило FDA в своем одобрении.

Эксперты по женскому здоровью воодушевлены новым вариантом лечения послеродовой депрессии. .

«Это может иметь большое значение», — сказал д-р. Мисти Ричардс, доцент кафедры детской и подростковой психиатрии, акушерства и гинекологии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.

Время имеет решающее значение при лечении послеродовой депрессии, добавила Ричардс.

«Симптомы могут поставить под угрозу связь родителей с ребенком и привязанность детей к родителю», — объяснила она.

Одобрение Зурзуваэ «в значительной степени будет иметь очень большое значение». положительное влияние на лечение послеродовой депрессии", - согласился доктор Нирмалджит Дхами, психиатр из El Camino Health в Маунтин-Вью, Калифорния.

«Мы надеемся, что это лекарство приведет к постоянной ремиссии симптомов и что пациенту не придется принимать его на постоянной основе», — добавил Дхами.< /п>

Женщины, испытывающие симптомы послеродовой депрессии, не должны страдать молча, — сказала она.

«Сообщите своей системе поддержки, если у вас возникают такие чувства и симптомы», — сказала Дхами. «Вы не одиноки и не виноваты. Это состояние излечимо, поэтому надежда есть."

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2023-12-15 22:15

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова