İlaç Üreticisi, Doğum Sonrası Depresyon Hapının Artık Kadınlara Sunulabileceğini Söyledi

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Robin Foster HealthDay Muhabiri

CUMA, Aralık 15, 2023 -- İlacın üreticileri Perşembe günü yaptığı duyuruda, ABD'de kullanımı onaylanan ilk doğum sonrası depresyon hapının artık ihtiyacı olan kadınların kullanımına sunulduğunu duyurdu.

Zurzuvae adı altında satılan ilacın hızlı bir şekilde etkisini gösterebildiğini duyurdu. şiddetli doğum sonrası depresyonu hafifletiyor ve kadınların doğum sonrasında duygusal dengelerini yeniden kazanmalarına yardımcı oluyor.

Biogen ve Sage Therapeutics Inc.'in bir açıklamasında, artık özel eczanelerde stoklanan ilacın doğrudan hastalara da gönderilebileceği belirtildi. a rel='nofollow' href="https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/zurzuvaetm-zuranolone-civ-landmark-oral-treatment-women">haber bülteni Perşembe.

"Zurzuvae gibi 15. Günde işe yarayabilen ve semptomları üç gün gibi kısa bir sürede iyileştirebilen bir seçeneğe sahip olmak, PPD'li [doğum sonrası depresyon] kadınların hayatlarında derin bir fark yaratma potansiyeline sahip, ” Dr. New York City'deki Feinstein Tıbbi Araştırma Enstitüleri'nde profesör olan ve Zurzuvae'nin onaylanmasını sağlayan klinik deneylerin baş araştırmacısı olan Kristina Deligiannidis, şirket haber bülteninde şunları söyledi.

Savunucuları haberi memnuniyetle karşıladı.

“Toplum olarak PPD'nin ciddi bir tıbbi durum olduğunu kabul etmemiz kritik önem taşıyor. Tedavi edilmeyen PPD'nin kadınlar üzerindeki yıkıcı etkisine tanık oldum; bu durum, Siyah ve Kahverengi kadınların ve daha düşük sosyoekonomik statüde yaşayanların orantısız bir şekilde etkilenmesi gerçeğiyle daha da arttı," dedi Wendy Davis şirketin haber bülteninde şunları söyledi. “PPD sonradan akla gelen bir düşünce olarak ele alınmamalıdır. Kadınların bakımını benimsememiz ve etkili bakıma erişimi artırmamız gerekiyor. Zurzuvae gibi tedaviler anne ruh sağlığına öncelik vermeye bir adım daha yaklaştığımıza dair bir umut sinyali.”

Ancak zor durumdaki yeni anneler için hızlı yardım ucuza gelmeyecek: İlaç kurs başına 900 dolara mal olacak sigortadan önce.

İki hafta boyunca günde bir kez hap olarak alınan Zurzuvae, yaklaşık 200 kişiyi kapsayan yakın tarihli bir araştırmaya göre, plaseboyla karşılaştırıldığında depresif semptomlarda "hızlı, anlamlı ve sürekli" azalmalar gösterdi. FDA, kadınlarda ilacı Ağustos ayında onayladı.

“Doğum sonrası depresyon, kadınların üzüntü, suçluluk, değersizlik, hatta ciddi vakalarda kendilerine veya çocuklarına zarar verme düşüncelerini deneyimledikleri ciddi ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durumdur. Doğum sonrası depresyon anne-bebek bağını bozabileceği için çocuğun fiziksel ve duygusal gelişimi üzerinde de sonuçlar doğurabilir." Dr. FDA'nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Psikiyatri Bölümü yöneticisi Tiffany Farchione, onayı duyuran ajans haber bülteni. "Ağızdan alınan ilaca erişim, aşırı ve bazen yaşamı tehdit eden duygularla başa çıkmaya çalışan bu kadınların çoğu için yararlı bir seçenek olacaktır."

Amerika Birleşik Devletleri'nde 8 kadından 1'i depresyona yakalanıyor Doğumdan hemen önce veya sonra.

New York City'den 39 yaşındaki Sahar McMahon da bu kadınlardan biriydi: İkinci kızının doğumundan sonra Zurzuvae'nin klinik deneyine katıldı. CNN'e asla kendine zarar vermek istemediğini ancak "sadece var olduğunu" hissettiğini söyledi.

"Çocuklarımın çığlık attığı noktalar vardı. Onları oturma odasında çığlık atmaya bırakırdım. Ben Odama gider, kapıyı kapatır, yastığa doğru bağırırdım ve sonra 'Bunu ne için yapıyoruz?' diye düşünürdüm" dedi McMahon. "Tüm düşünce sürecim çok karamsardı ve ben kesinlikle bu değilim."

Zuranolon aldıktan sonra, "Hemen kendimi daha çok kendim gibi hissetmeye başladım" diye hatırladı.

McMahon gibi kadınların daha fazla tedavi seçeneğine ihtiyacı var. Deligiannidis, "Standart bakım antidepresanları etkili olsa da, fayda göstermeye başlaması birkaç hafta alır; maksimum fayda genellikle 8-12 haftalık tedaviden sonra görülür" dedi.

Ayrıca, bu hapların mutlaka kullanılması gerekir. aylarca veya yıllarca alınabilir ve kronik yan etkileri olabilir.

Zulresso'nun (brexanolon) 2019'da doğum sonrası depresyon için FDA tarafından onaylanması bir atılımdı, ancak ilacın 60 saatlik bir intravenöz infüzyon yoluyla iletilmesi gerekiyor. sağlık hizmeti ortamı.

Deligiannidis, "Bu hayat kurtarıcı ilacın kadınlara ulaştırılmasında engeller mevcut, bu nedenle ilgili ağızdan tedavi seçeneğinin geliştirilmesi tedaviye erişimi artırabilir" dedi.

Her iki ilaç da progesteron hormonunun bir yan ürünü olan nöroaktif bir steroid olan allopregnanolonun versiyonlarıdır. Allopregnanolon seviyeleri hamilelik sırasında önemli ölçüde artabilir ve doğumdan sonra çökebilir, bu da potansiyel olarak doğum sonrası depresyona katkıda bulunabilir.

"Zuranolon'un nasıl hızlı antidepresan etkilere sahip olduğu henüz tam olarak bilinmese de araştırmalar, zuranolone gibi nöro-steroidlerin, stresi hızla azaltarak ve sağlıklı beyin ağ bağlantılarını geri yükleyerek beyin sağlığını desteklemek için çalıştığını gösteriyor," diye açıkladı Deligiannidis.

Zuranolon ile en sık görülen yan etkiler uyku hali, baş dönmesi, sedasyon ve baş ağrısıydı.

Sedasyon tehlikesi nedeniyle FDA, Zurzuvae'nin etiketine kullanıcıların kullanmaması gerektiği konusunda uyaran bir kara kutu uyarısı koydu. hapı aldıktan sonraki 12 saat içinde araba kullanmak veya ağır makine kullanmak.

“Zuranolon akut, 14 günlük bir tedavi süreci olduğundan, ilaç kronik olarak alınmaz ve yan etkiler kısa süreli ile sınırlı olmalıdır. Deligiannidis, "tedavi kursu" dedi. FDA, onayında ilacın akşamları "yağlı bir yemekle" birlikte alınması gerektiğini belirtti.

Kadın sağlığı uzmanları, doğum sonrası depresyonu tedavi etmek için yeni seçenek konusunda heyecanlı. .

"Bu büyük bir olay olabilir" dedi Dr. Misty Richards, Los Angeles Kaliforniya Üniversitesi'nde çocuk ve ergen psikiyatrisi, doğum ve jinekoloji alanında klinik yardımcı doçenti.

Richards, doğum sonrası depresyon tedavisinde zamanlamanın çok önemli olduğunu ekledi.

"Belirtiler ebeveynlerin bebeğe bağlanmasını ve bebeklerin de ebeveyne bağlanmasını tehlikeye atabilir" diye açıkladı.

Zurzuvae'nin onayı "büyük ölçüde çok olumlu etki yaratacak" Doğum sonrası depresyonun tedavisi üzerinde olumlu etkisi var," diye kabul etti Dr. Nirmaljit Dhami, psikiyatrist Mountain View, Kaliforniya'daki El Camino Health.

Dhami ekledi: "Bu ilacın semptomlarda kalıcı iyileşmeye yol açması ve hastanın sürekli olarak bu ilacı almasına gerek kalmaması umulmaktadır." /p>

Doğum sonrası depresyon belirtileri yaşayan kadınların sessizce acı çekmemesi gerektiğini söyledi.

Dhami, "Bu duygu ve semptomları yaşıyorsanız destek sisteminize bildirin" dedi. “Yalnız değilsin ve hatalı değilsin. Bu durum tedavi edilebilir, dolayısıyla umut var."

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişiklik gösterebilir. Bireysel sağlık hizmetleri kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2023-12-15 22:15

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler