Таблетки від післяпологової депресії тепер доступні жінкам, каже виробник ліків

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Робін Фостер HealthDay

П'ЯТНИЦЯ, ГРУДНЯ 15, 2023 — Перша таблетка від післяпологової депресії, схвалена для використання в Сполучених Штатах, тепер доступна жінкам, які її потребують, оголосили виробники препарату в четвер.

Продається під назвою Zurzuvae, ліки швидко можуть полегшують важку післяпологову депресію та допомагають жінкам відновити емоційну рівновагу після пологів.

Ліки, які зараз є в спеціалізованих аптеках, також можна відправляти безпосередньо пацієнтам, Biogen and Sage Therapeutics Inc., повідомили в < rel='nofollow' href="https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/zurzuvaetm-zuranolone-civ-landmark-oral-treatment-women">реліз новин Четвер.

«Наявність такого варіанту, як Zurzuvae, який може працювати на 15-й день і покращувати симптоми вже через три дні, має потенціал кардинально змінити життя жінок із PPD [післяпологовою депресією], ” д-р. Крістіна Делігіаннідіс, професор Інституту медичних досліджень Фейнштейна в Нью-Йорку, яка була провідним дослідником клінічних випробувань, які привели до схвалення Zurzuvae, заявила в прес-релізі компанії.

Правозахисники привітали цю новину.

«Вкрай важливо, щоб ми як суспільство визнали PPD — це серйозний медичний стан. Я був свідком того, який руйнівний вплив на жінок може справляти нелікована PPD, який лише посилювався тим фактом, що чорношкірі та темношкірі жінки та ті, хто живе в нижчому соціально-економічному статусі, страждають непропорційно», — сказав Венді Девіс, виконавчий директор Postpartum Support International, заявила в прес-релізі компанії. «PPD не слід розглядати як запізнілу думку. Нам потрібно піклуватися про жінок і розширити доступ до ефективної допомоги. Такі методи лікування, як Zurzuvae, є сигналом надії на те, що ми на один крок ближче до надання пріоритету психічному здоров’ю матері».

Але швидке полегшення для новоспечених мам, які мають проблеми, не буде дешевим: ліки коштуватиме 900 за курс перед страхуванням.

Згідно з нещодавнім дослідженням майже 200 пацієнтів, який приймали у формі таблетки один раз на день протягом двох тижнів, Zurzuvae продемонстрував «швидке, значне та тривале» зменшення симптомів депресії порівняно з плацебо. жінок, зауважило FDA, коли схвалив ліки ще в серпні.

«Післяпологова депресія — це серйозний і потенційно небезпечний для життя стан, під час якого жінки відчувають сум, провину, нікчемність — навіть, у важких випадках, думки про те, щоб завдати шкоди собі або своїй дитині. І, оскільки післяпологова депресія може порушити зв’язок між матір’ю та немовлям, це також може мати наслідки для фізичного та емоційного розвитку дитини», Dr. Тіффані Фаркіоне, директор відділу психіатрії в Центрі оцінки та дослідження ліків FDA, сказала в реліз новин агентства, в якому повідомляється про схвалення. «Доступ до пероральних ліків буде корисним варіантом для багатьох із цих жінок, які справляються з надзвичайними, а іноді й небезпечними для життя, почуттями».

У Сполучених Штатах у 1 із 8 жінок розвивається депресія. безпосередньо перед або після пологів.

39-річна Сахар Макмехон із Нью-Йорка була однією з таких жінок: вона брала участь у клінічному випробуванні Zurzuvae після народження другої дочки. Вона ніколи не хотіла завдати собі шкоди, сказала вона CNN, але відчувала, що «просто існує».

«Були моменти, коли мої діти кричали. Я залишала їх кричати у вітальні. Я пішов у свою кімнату, зачинив двері, закричав у подушку, а потім подумав: «Для чого ми це робимо?», — сказав Макмехон. «Увесь мій процес мислення був дуже песимістичним, і я зовсім не така».

Після прийому зуранолону «я одразу почала відчувати себе більш схожою», — згадувала вона.

Таким жінкам, як Макмехон, потрібно більше варіантів лікування. «Стандартні антидепресанти, незважаючи на ефективність, починають проявляти ефективність через кілька тижнів, причому максимальна користь часто спостерігається лише після 8-12 тижнів лікування», — сказав Делігіаннідіс.

Крім того, ці таблетки повинні приймати протягом місяців або років і може мати хронічні побічні ефекти.

Схвалення FDA Zulresso (брексанолон) у 2019 році для лікування післяпологової депресії стало проривом, але препарат потрібно вводити шляхом 60-годинної внутрішньовенної інфузії в заклад охорони здоров’я.

«Існували перешкоди в отриманні цього рятівного ліки для жінок, тому розробка пов’язаного перорального варіанту може збільшити доступ до лікування», — зазначив Делігіаннідіс.

Обидва препарати є версіями алопрегнанолону, нервово-активного стероїду, який є побічним продуктом гормону прогестерону. Рівень алопрегнанолону може різко підвищуватися під час вагітності, а потім падати після пологів, потенційно сприяючи післяпологовій депресії.

Хоча ще невідомо, як саме зуранолон має швидку антидепресивну дію, дослідження показують, що такі нейростероїди, як зуранолон, підтримують здоров’я мозку, швидко зменшуючи стрес і відновлюючи здорові мережеві зв’язки мозку», – пояснив Делігіаннідіс.

Найпоширенішими побічними ефектами при застосуванні зуранолону були сонливість, запаморочення, седація та головний біль.

Через небезпеку седації FDA розмістило попередження про чорну коробку на етикетці Zurzuvae, попереджаючи, що користувачі не повинні керувати транспортним засобом або працювати з важкою технікою протягом 12 годин після прийому таблетки.

«Оскільки зуранолон — це гострий 14-денний курс лікування, ліки не приймаються постійно, а побічні ефекти мають бути обмежені короткочасними. Лікарський засіб слід приймати ввечері разом із «жирною їжею», як зазначило FDA у своєму схваленні.

Експерти з жіночого здоров’я в захваті від нового варіанту лікування післяпологової депресії. .

"Це може бути великою справою", - сказав доктор. Місті Річардс, асистент клінічного професора дитячої та підліткової психіатрії та акушерства та гінекології в Університеті Каліфорнії, Лос-Анджелес.

Річардс додав, що під час лікування післяпологової депресії вибір часу має велике значення.

«Симптоми можуть поставити під загрозу зв’язок батьків із дитиною та прихильність немовлят до батьків», — пояснила вона.

Схвалення Зурзувае «значною мірою матиме дуже позитивний вплив на лікування післяпологової депресії», - погодився д-р Нірмалджіт Дхамі, психіатр з El Camino Health у Маунтін-В’ю, Каліфорнія.

«Сподіваємося, що цей препарат призведе до постійного полегшення симптомів і пацієнту не потрібно буде приймати його постійно», — додав Дхамі.

Жінки, які відчувають симптоми післяпологової депресії, не повинні мовчки страждати, сказала вона.

«Повідомте свою систему підтримки, якщо у вас є ці відчуття та симптоми», — сказав Дхамі. «Ви не самотні і не винні. Цей стан піддається лікуванню, тому є надія."

Відмова від відповідальності: Статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальна фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2023-12-15 22:15

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова