Tliti biosciences nampa sebutan trek FDA FDA kanggo PBgene-hbv, terapi panyuntingan gen pertama-kelas sing dirancang kanggo ngilangi akar hepatitis nemen b

Tindakake Drugslib ing

Durham, N.C .-- (Kawat Bisnis) - Apr. 15, 2025-- Precision Biosachiers, Inc. Program sing dirancang kanggo ngobati hepatitis nemen kanthi ngilangi cccdna, sumber utama, lan ora aktif kanggo nampa pilihan hbv kanthi cepet kanggo pasien sing bisa urip kanthi hepatitis perawatan sing apik kanggo pasien sing urip kanthi hepatitis perawatan sing apik B, "ujare Michael Amoroso, Presiden lan Kepala Pengantin Eksekutif ing presisi Biesciences. "Kita wis diwanti-wanti dening kegiatan keamanan lan antivirus awal sing wis diamati ing nyoba ngilangi lan ngarepake bisa kerja kanthi rapet karo FDA nalika kita maju kanthi pBGGEE-HBV liwat pembangunan klinis."

Precision ngevolusi ngevaluasi pBgene-hbv ing 1 Nganggo nyoba-B, kanthi investasi klinis ing Amerika Serikat, Moldova, Hong Kong, New Zealand, lan Inggris. Perusahaan ngarepake nganyari kanthi lengkap dosis rendah, kalebu pirang-pirang administrasi dosis, lan data saka tingkat dosis sing luwih dhuwur ing saindenging tingkat 2025 taun. Obat sing wis entuk sebutan trek cepet bisa uga layak kanggo rapat lan komunikasi sing luwih kerep karo FDA lan Rollling saka aplikasi kanggo persetujuan pemasaran. Obat sing nampa sebutan trek cepet uga bisa layak kanggo review prioritas yen ana kritéria sing relevan ketemu.

Program penghapusan virus):

"p> ing program clines in-manungsa sing diduweni dening infeksi komatitis ing manungsa Saiki, kira-kira 300 yuta wong ing saindenging jagad nandhang hepatitis nemen B. PBgene-hbv minangka program panyuntingan gen sing pertama lan mung bisa digunakake kanggo ngilangi CCCDNA lan ora aktif HBV DNA. Teknologi nanopartikel lipid kanggo pBgene-hbv wis diwenehake dening Acuitas Therapeutics Inc.

babagan hepatitis B:

Hepatitis B minangka panyebab sudut pimpinan ing AS lan ora ana pilihan kanggo pasien. Sanajan kasedhiyan terapi antiviral sing disetujoni, kira-kira 300 yuta wong global lan 1-2 yuta wong ing AS dikira duwe infeksi hepatitis nemen. Kira-kira 15% nganti 40% pasien karo infeksi HBV bisa ngembangake komplikasi, kayata sirosis, gagal ati, utawa karsinoma hepatocellular), sing kasedhiya kanggo mayoritas HBV-sing gegandhengan karo HBV.

PL> infeksi hepatitis nemen utamane didorong dening HBV CCCDNA lan Integrasi HBV DNA menyang génom HBV ing sel ati ing hepatitis B, hbsag) ing penyakit tahap pungkasan. Perawatan saiki kanggo pasien sing duwe infeksi HBV kalebu agen sing ditanduri supresi virus jangka panjang, nanging terapi kasebut ora bisa ngrusak HBV DNA, nanging Tampilake

Perusahaan panyuntingan tirangan, Inc. yaiku perusahaan panyuntingan taman klinis khusus kanggo ningkatake genis genome genome lan properti sing beda karo teknologi liyane, lan struktur sing luwih gampang. Kapabilitas utama lan karakteristik bedakan bisa ngaktifake infrease Arcus sing luwih ditemtokake, asil terapi terapeutik sing ditetepake. Nggunakake Arcus, pipa perusahaan dumadi saka calon panyuntingan Vivo Gene sing dirancang kanggo ngirim obat sing langganan kanggo macem-macem penyakit genetik lan infèksius sing ana. Kanggo informasi luwih lengkap babagan biosciences presisi, bukak www.precisionbiassices.com.

"sisipan gen sing bisa digunakake kanggo terapi gen sing disedhiyakake, kalebu sisipan gen), lan exploment (mbusak gedhe bagean saka gen sing cacat kanthi ngirim loro inukas arcus ing AAV siji).

pernyataan sing maju

PELANTION PRESSIAN ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING ING INGKANG INGGRIS INGGRIS INGGRIS MACAMATAN KELUARGA Pendelisihan kalebu efisiensi panyuntingan kanggo instal arcus kanggo sisipan gen, penghapusan gen lan eksisi gen lan bedane saka pendekatan pendekatan gen liyane; Wektu pangaturan pangaturan lan operasi klinis, kalebu fileling, sinau, data klinis kanggo pBgene-hbv; Desain pBgene-hbv kanggo ngilangi cccdna lan ora aktif nggatekake HBV DNA kanthi spesifikasi sing dhuwur, bisa nyebabake obat-obatan fungsional; kegiatan keamanan lan antivirus awal sing nyengkuyung diamati ing uji coba klinis. Rencana kanggo nyedhiyani nganyari sing terus-terusan ing kohong dosis sing lengkap kanggo sinau PBgene-HBV, kalebu pirang-pirang administrasi dosis PBgene, kalebu pirang-pirang administrasi dosis, lan data saka tingkat dosis sing luwih dhuwur ing saindenging 2025; lan wektu sing diantisipasi data klinis. Ing sawetara kasus, sampeyan bisa ngenali pernyataan sing maju kanthi istilah kayata "" Muncul, "" privasi, "" prédhik, "prédhiksi," "prédhik," "prédhik," "prédhiksi," "prédhiksi," "prédhiksi," "" "Kudu," "Usaha," "saran," "target," "bakal," utawa tembung lan ekspresi sing padha.

Pernyataan sing maju adhedhasar pangarepan, kapercayan lan asumsi lan asumsi lan informasi sing saiki kasedhiya kanggo kita. Pratelan kasebut ora janji utawa njamin risiko, lan ora dingerteni, lan asil sing ora dingerteni, lan asil nyata bisa beda-beda saka sing diungkapake kanthi beda utawa diwenehake, nanging ora winates, nanging ora duwe bathi; Kemampuan kanggo ngetrapake pendanaan sing cukup kanggo maju program; Resiko sing gegayutan karo syarat modal, kanthi awis lanjutan kanthi instrumen lan efek larangan kanggo nambah modal tambahan lan / utawa kapitalisasi pasar kita; Biaya operasional lan kemampuan kanggo prédhiksi apa sing dikarepake; Sejarah operasi winates kita; Kemajuan lan sukses program lan calon produk sing kita mbuwang sumber daya; Kemampuan utawa kasedhiyan winates kanggo ngevaluasi keamanan lan khasiat calon produk kita; Résiko sing teknologi panyunting genome liyane bisa nyedhiyakake kaluwihan sing signifikan babagan teknologi arcus; katergantungan ing teknologi arcus kita; Inisiasi, biaya, wektu, kemajuan, prestasi Milystones lan asil kegiatan riset lan pembangunan lan pasinaon prasiklis lan klinis, kalebu uji klinis lan aplikasi obat anyar investigasi; Pemahaman umum babagan teknologi panyunting genome lan aplikasi; Kompetisi ing panyuntingan genome, bidang biopharmaceutical, lan bioteknologi; Kemampuan kita utawa kolaborator kita 'utawa lisensi liyane kanggo ngenali, ngembangake lan komersial calon produk; Ngenteni lan tuntutan tanggung jawab produk lan paukuman kanggo kita utawa kolaborator utawa lisensi liyane sing ana gandhengane karo teknologi lan calon produk kita; lanskap regulasi A.S. lan asing sing ditrapake kanggo kolaborator kita lan lisensi lisensi calon produk liyane; kemampuan kita utawa kolaborator kita utawa lisensi lisensi liyane kanggo majokake calon produk, lan ngrancang lan sukses lan lengkap, uji coba klinis; masalah pabrik potensial sing ana gandhengane karo pembangunan utawa komersialisasi calon produk kita; tundha utawa kesulitan ing kemampuan kolaborator lan lisensi lisensi kita kanggo ndhaptar pasien; Owah-owahan ing interim "Top-Line" lan data dhisikan sing ngumumake utawa nerbitake; Yen calon produk kita ora bisa nyambut gawe utawa nyebabake efek samping sing ora disenengi; Resiko sing digandhengake karo peraturan kesehatan, data, privasi lan keamanan lan tundhuk kita; Kemampuan kita utawa lisensi kanggo entuk sebutan obat utawa duwit cepet kanggo calon produk kanggo calon produk utawa kanggo nyadari keuntungan sing dikarepake saka desain kasebut; Kemampuan kita utawa kolaborator kita utawa lisensi lisensi liyane kanggo entuk lan njaga persetujuan reguler saka calon produk, lan watesan, watesan lan peringatan ing label saka calon produk sing wis disetujoni; tingkat lan tingkat panampa pasar saka calon produk kita; kemampuan kita kanggo ngatur pertumbuhan saka operasi kita; Kemampuan kanggo narik kawigaten, nahan, lan motivasi eksekutif lan personel; efek saka gagal lan pelanggaran keamanan; Asuransi lan cahya kanggo tanggung jawab sing ora ana gunane; efek saka aturan pajak; Efek saka pandemik, wabah, utawa wabah penyakit infèksius; Sukses kolaborasi sing ana lan perjanjian lisensi liyane, lan kemampuan kanggo mlebu menyang pengaturan kolaborasi anyar; hubungan saiki lan mbesuk kita lan reliance ing pihak katelu kalebu supplier lan produsen; Kemampuan kanggo entuk lan njaga perlindungan properti intelektual kanggo teknologi lan calon produk kita; potensial litigasi sing ana gandhengane karo pelanggaran utawa nyalahiasan hak properti intelektual; Efek saka bencana alam lan manmade, darurat publik lan acara bencana alami liyane; Efek inflasi sing terus-terusan, gangguan chain lan tumindak kebijakan bank pusat utama; kahanan pasar lan ekonomi; Resiko sing ana hubungane karo kepemilikan saham umum kita, kalebu turunane ing rega saham; Kemampuan kanggo nyukupi syarat lan njaga dhaptar saham umum ing NASDAQ utawa ijol-ijolan saham umum liyane; lan faktor penting liyane sing dibahas ing ngisor caption "faktor risiko" ing laporan taunan ing Forms.Precisionbiences.com.

kabeh pernyataan Tanggal rilis pers iki lan kajaba sing dibutuhake dening hukum sing ditrapake, kita ora duwe kewajiban kanggo nganyari utawa nolak pernyataan sing ana ing kene, apa ana informasi anyar, acara mbesuk, kahanan sing diganti.

Source: Precision Biosacers, Inc. / p>

Dikirim : 2025-04-16 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer