استوفيت نقطة النهاية الأولية في تجربة Corcept Pivotal Phase 3 Rosella لإعادة تشكيلها في المرضى الذين يعانون من سرطان المبيض المقاوم للبلاتين

اتبع Drugslib على

Redwood City ، Calif .-- (Business Wire)-Mar. 31 ، 2025-Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT) ، وهي شركة مرحلة تجارية تعمل في اكتشاف وتطور الأدوية لعلاج الغدد الصماء الشديدة ، والورم ، والاستقلاب ، والاستقلاب ، واضطرابها في الجزرة 3 من خلال تعديل آثار الهرمونات ، بالإضافة إلى ذلك. استوفى سرطان المبيض المقاوم للبلاتين ، نقطة النهاية الأساسية المتمثلة في تحسين البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم ، كما تم تقييمه من قبل المراجعة المركزية المستقلة المستقلة العمياء (PFS-BICR).

في روديلا ، تعرض المرضى الذين عولجوا بالمرضى المعالجة بالمرضى الماليزي (PACLITAXEL). p-value: 0.008). كان متوسط ​​PFS-BICR 6.5 أشهر ، مقارنة بـ 5.5 أشهر في المرضى الذين تلقوا NAB-Paclitaxel وحدهم. في تقييم مؤقت للبقاء بشكل عام (OS) ، كان للمرضى الذين عولجوا مع إعادة تشكيل بالإضافة إلى NAB-Paclitaxel تحسنا كبيرًا في نظام التشغيل ، مع متوسط ​​نظام التشغيل 16.0 شهرًا ، مقارنة بـ 11.5 شهرًا للمرضى الذين يتلقون NAB-Paclitaxel وحده (نسبة الخطر: 0.69 ؛ P-value: 0.012). تم إعادة تحمل إعادة التحمل جيدًا ولم يلاحظ أي إشارات سلامة جديدة. كما كان الحال في تجربة الشركة الثانية ، كانت السلامة والتحمل قابلة للمقارنة في المجموعتين.

سيتم تقديم نتائج كاملة من روزيلا في مؤتمر طبي هذا العام. تم نشر نتائج من تجربة Corcept في المرحلة الثانية من إعادة التشكيل في المرضى الذين يعانون من سرطان المبيض المقاوم للبلاتين في مجلة علم الأورام السريري في يونيو 2023.

التحقت تجربة Rosella 381 مريضًا بسرطان المبيض المقاوم للبلاتين في المواقع في الولايات المتحدة وأوروبا وكوريا الجنوبية والبرازيل ، والأرجيل ، وأستراليا ؛ لم يكن اختيار العلامات الحيوية مطلوبة. تم اختيارهم بصورة عشوائية من المرضى 1: 1 لتلقي إما إعادة تشكيل بالإضافة إلى Nab-paclitaxel أو Nab-paclitaxel وحدها. Rosella لديها نقاط النهاية الأولية المزدوجة-PFS-BICR و OS. يتم تحقيق نتيجة إيجابية إذا تم استيفاء أي من نقطة النهاية.

"المرضى الذين يعانون من سرطان المبيض المتقدم لديهم عدد قليل من خيارات العلاج الجيدة ، ولسوء الحظ ، فإن المرضى الذين يعانون من مرض متكرر يطورون في النهاية مقاومة للعلاجات المتاحة. تجربة.

"تشكل سرطان المبيض المقاوم للبلاتين تحديًا كبيرًا للعلاج. إن نتائج روزيلا تثبت أن إعادة التصميم مع NAB-Paclitaxel لديها القدرة على أن تصبح استراتيجية رئيسية للمساعدة في تحسين نتائج المرضى ، والملحرة ، و Milans ، milith ، milith ، milans ، milans ، milans ، milans ، milans ، milans ، milan ، milan ، milan ، milan ، milan ، milan and milan. أمراض النساء ، جامعة الإنسان ، روزانو والمحقق في محاكمة روزيلا.

"إن التحسن في البقاء على قيد الحياة في روزيلا ، دون زيادة عبء السلامة ، يجربنا من تقديم علاج جديد للرعاية للمرضى الذين يعانون من سرطان المبيض المقاوم للبلاتين" ، قال بيل جوير ، مسؤول التطوير في كوربسيت. "نحن نقدر بشدة المرضى والمحققين الذين شاركوا في التجربة ، ونتطلع إلى تقديم النتائج الكاملة للمحاكمة في الأشهر المقبلة. نتوقع أن نقدم NDA في الربع الثالث و MAA بعد ذلك بوقت قصير. مجموعة تجارب الأورام (APGOT) ، مجموعة أمراض الأورام التعاونية في أمريكا اللاتينية (LACOG) ومجموعة أستراليا نيوزيلندا للأورام النسائية (ANZGOG).

حول إعادة تشكيل

إعادة تشكيل ، علاج عن طريق الفم ، هو مضادات انتقائية لمستقبلات الجلوكورتيكويد (GR) التي تعدل نشاط الكورتيزول عن طريق الارتباط بـ GR ولكن ليس لمستقبلات هرمون الجسم الأخرى. يدرس Corcept إعادة تشكيل في مجموعة متنوعة من الاضطرابات الخطيرة بالإضافة إلى سرطان المبيض ، بما في ذلك فرط الأسرابية الداخلية (متلازمة كوشينغ) وسرطان البروستاتا. تعتبر إعادة التشكيل ملكية لـ Corcept وهي محمية بتكوين المادة وطريقة الاستخدام وبراءات الاختراع الأخرى. لقد تم تعيينه دواء يتيم من قبل إدارة الأغذية والعقاقير والمفوضية الأوروبية (EC) لعلاج فرط القشرة الفخارية ومن قبل EC لعلاج سرطان المبيض.

حول سرطان المبيض المقاوم للبلاتين

سرطان المبيض هو خامس السبب الأكثر شيوعًا لوفاة السرطان لدى النساء. المرضى الذين يعود مرضهم بعد أقل من ستة أشهر من تلقي العلاج الذي يحتوي على البلاتين يعانون من مرض "مقاوم البلاتين". هناك القليل من خيارات العلاج لهؤلاء النساء. يبلغ متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بشكل عام بعد التكرار حوالي 12 شهرًا مع العلاج الكيميائي الواحد. ما يقرب من 20،000 امرأة مصابات بأمراض مقاومة للبلاتين هي مرشحين لبدء علاج جديد كل عام في الولايات المتحدة ، مع عدد متساو على الأقل في أوروبا.

حول برامج الأورام في Corcept

cortisol يساعد الأورام الصلبة على مقاومة العلاج الكيميائي عن طريق تثبيط موت الخلايا المبرمج الخلوي-ويهدف العلاج الكيميائي تأثير القتل للورم. في بعض أنواع السرطان ، يعزز نشاط الكورتيزول نمو الورم. يمنع الكورتيزول أيضًا الاستجابة المناعية للجسم ، مما يضعف قدرته على محاربة المرض.

حول Corcept Therapeutics

لأكثر من 25 عامًا ، فإن تركيز Corcept على تعديل الكورتيزول وقدرته على علاج المرضى الذين يعانون من مجموعة واسعة من الاضطرابات الخطيرة أدى إلى اكتشاف أكثر من 1000 معدلات الكورتيزول الانتقائية ذوي الاحتياجات الخاصة. يقوم Corcept بإجراء تجارب سريرية متقدمة في المرضى الذين يعانون من فرط الفورتيزوليس والأورام الصلبة و ALS وأمراض الكبد. في فبراير 2012 ، قدمت الشركة KorlyM® ، أول دواء معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج المرضى الذين يعانون من فرط الأطروحة الداخلية. يقع Corcept في مدينة Redwood City ، كاليفورنيا. لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة corcept.com .

عبارات تطلعية

في هذا البيان الصحفي ، بخلاف بيانات الحقيقة التاريخية ، هي بيانات تطلعية تستند إلى خططنا وتوقعاتنا الحالية وتخضع للمخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية عن هذه العبارات التي تعبر عنها أو توضيحها. هذه المخاطر والشكوك هي موضحة في ملفات SEC الخاصة بنا ، والتي تتوفر على موقعنا وموقع SEC.

في هذا البيان الصحفي ، تتضمن البيانات التطلعية بيانات تتعلق: نتائج تجربة Rosella ؛ فعالية إعادة تشكيل السلامة والسلامة والسمات السريرية الأخرى وقدرتها على الحصول على موافقة تنظيمية وتصبح علاجًا قياسيًا للرعاية للمرضى الذين يعانون من سرطان المبيض المقاوم للبلاتين ؛ الإشراف التنظيمي لإعادة التصميم ونطاق وسرعة ونتائج التقديمات المحتملة NDA و MAA ؛ قبول إعادة تشكيل واستخدام الأطباء والمرضى وآفاقه التجارية ؛ ونطاق وقوة الوقاية لتعيين الأدوية اليتيمة إعادة تشكيل وملكتنا الفكرية. نحن نتخلى عن أي نية أو واجب لتحديث البيانات التطلعية التي تم إجراؤها في هذا البيان الصحفي.

نشر : 2025-04-01 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية