Primární koncový bod se setkal v Corcept's Pivotal Phase 3 Rosella studie s relakorilant u pacientů s rakovinou vaječníků rezistentní na platinu

Sledujte Drugslib

Redwood City, Kalifornie-(Business Wire)-Mar. 31, 2025-Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), komerční společnost zabývající se objevem a vývojem léků k léčbě závažných endokrinologických, onkologických, metabolických a neurologických poruch modulováním účinků hormonu Cortisol, dnes oznámená, že Rosella je relalaxová relalační plus plus pacienty s relalaci-piolaxovou plus pacienty s relalaci-lixorilitami na plus pacienty s relalaci-lixorilem na plus pacienty s relalací a relalačními plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus. with platinum-resistant ovarian cancer, met its primary endpoint of improved progression-free survival, as assessed by blinded independent central review (PFS-BICR).

In ROSELLA, patients treated with relacorilant in addition to nab-paclitaxel chemotherapy experienced a 30 percent reduction in risk of disease progression compared to patients treated with nab-paclitaxel alone (hazard ratio: 0.70; P-hodnota: 0,008). Jejich střední PFS-BICR byla 6,5 ​​měsíce, ve srovnání s 5,5 měsíci u pacientů, kteří dostávali samotný NAB-Paclitaxel. Při prozatímním hodnocení celkového přežití (OS) pacienti léčeni relakorilantním plus-paclitaxelem měli významné zlepšení v OS, s mediánem OS 16,0 měsíců, ve srovnání s 11,5 měsíci u pacientů, kteří dostávali samotnou NAB-Paclitaxel (poměr rizika: 0,69; p-hodnota: 0,012). Relacorilant byl dobře tolerován a nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály. Stejně jako tomu bylo ve studii fáze společnosti 2, bezpečnost a snášenlivost byly ve dvou skupinách srovnatelné.

Kompletní výsledky z Roselly budou letos představeny na lékařské konferenci. Výsledky studie Corcept fáze 2 s relakorilantem u pacientů s rakovinou vaječníků rezistentních na platinu byly zveřejněny v časopise Journal of Clinical Oncology v červnu 2023.

Rosella pokus zapsal 381 pacientů s platinovou ovariální rakovinou v místech ve Spojených státech, Evropě, jihokoreu, Brazilií, Kanadí; Výběr biomarkeru nebyl vyžadován. Pacienti byli randomizováni 1: 1, aby dostávali buď relakorilant plus NAB-Paclitaxel nebo samotný NAB-Paclitaxel. Rosella má duální primární koncové body-PFS-BICR a OS. Pozitivní výsledek je dosažen, pokud je splněn jeden koncový bod.

„Pacienti s pokročilým rakovinou vaječníků mají jen málo dobrých možností léčby a bohužel pacienti s recidivujícím onemocněním se nakonec vyvinou rezistenci na dostupné terapie. Výsledky Rosella představují důležitý pokrok ve vývoji léčby u pacientů s platinovou ovariální rakovinou,“ řekl Alexander B. Olawaiye, M.D, Gynecologic ROSELLA trial.

“Platinum-resistant ovarian cancer poses a significant treatment challenge. The ROSELLA results demonstrate that relacorilant in combination with nab-paclitaxel has the potential to become a key strategy to help improve patient outcomes,” said Domenica Lorusso, M.D., Ph.D., Director of the Gynaecological Oncology Unit at Humanitas Hospital San Pio X, Milan, and Full Professor of Porodnictví a gynekologie, Humanitas University, Rozzano a vyšetřovatel v soudním řízení Rosella.

„Zlepšení přežití pozorovaného v Roselle, bez zvýšené bezpečnostní zátěže, nás přibližuje k poskytování nové léčby standardu péče pro pacienty s rakovinou vaječníků odolných vůči platině,“ řekl Bill Guyer, hlavní rozvojový ředitel společnosti Corcept. "Hluboko oceňujeme pacienty a vyšetřovatele, kteří se účastnili studie, a těšíme se na předložení úplných výsledků soudu v nadcházejících měsících. Očekáváme, že naše NDA předložíme NDA ve třetím čtvrtletí a naše MAA krátce poté." Skupina gynekologických onkologických pokusů (APGOT), Latinskoamerická kooperativní onkologická skupina (Lacog) a australská gynekologická onkologická skupina v australce (ANZGOG).

o relakorilantním

relakorilant, perorální terapie, je antagonistou selektivního glukokortikoidového receptoru (GR), který moduluje aktivitu kortizolu vazbou na GR, ale ne k ostatním hormonálním receptorům těla. Corcept studuje relakorilant v různých vážných poruchách kromě rakoviny vaječníků, včetně endogenního hyperkortizolismu (Cushingův syndrom) a rakoviny prostaty. Relacorilant je proprietární pro concept a je chráněn složením hmoty, metodou použití a dalšími patenty. FDA a Evropská komise (EC) ji označila za léčbu hyperkortisolismu a ES pro léčbu rakoviny vaječníků.

o rakovině vaječníků odolné vůči platině

rakovina vaječníků je pátou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u žen. Pacienti, jejichž onemocnění se vrací méně než šest měsíců po obdržení terapie obsahující platinu, mají „onemocnění odolné vůči platině“. Pro tyto ženy existuje jen málo možností léčby. Střední celkové přežití po recidivě je přibližně 12 měsíců s chemoterapií s jedním agentem. Přibližně 20 000 žen s onemocněním rezistentním na platinu je kandidáti, kteří ve Spojených státech každoročně zahájí novou terapii, s alespoň stejným počtem v Evropě.

o onkologických programech Corcept

kortizol pomáhá solidních nádorů odolávat chemoterapii inhibicí buněčné apoptózy-chemoterapie zabíjení nádoru má stimulovat. U některých rakovin aktivita kortizolu podporuje růst nádoru. Kortizol také potlačuje imunitní odpověď těla, což oslabuje jeho schopnost bojovat proti nemoci.

O Corcept Therapeutics

Po více než 25 let se Corcept zaměřuje na modulaci kortizolu a jeho potenciál léčit pacienty s celou řadou závažných poruch vedl k objevu více než 1 000 proprietárních selektivních kortizolových modulátorů a GR antagonistů. Corcept provádí pokročilé klinické studie u pacientů s hyperkortizolismem, solidními nádory, ALS a onemocněním jater. V únoru 2012 společnost představila Korlym®, první léky schválené americkou správou potravin a léčiv pro léčbu pacientů s endogenním hyperkortizolismem. Corcept má sídlo v Redwood City v Kalifornii. Pro více informací navštivte corcept.com .

výhledová prohlášení

Prohlášení v této tiskové zprávě, kromě prohlášení o historické skutečnosti, jsou výhledová prohlášení založená na našich současných plánech a očekáváních a jsou vystaveny rizikům a nejistotám, které by mohly způsobit, že se naše skutečné výsledky liší od těch, které takové prohlášení vyjadřují nebo by se řídily. Tato rizika a nejistoty jsou uvedena v našich podáních SEC, která jsou k dispozici na našem webu a na webových stránkách SEC.

V této tiskové zprávě zahrnují výhledová prohlášení prohlášení týkající se: výsledky naší pokus o Rosella; Účinnost, bezpečnost, bezpečnost relacorilant a další klinické atributy a její potenciál přijímat regulační schválení a stát se standardní léčbou péče u pacientů s rakovinou vaječníků rezistentní na platinu; Regulační dohled nad relakorilant a rozsah, tempo a výsledek potenciálních podání NDA a MAA; Přijetí a použití relacorilant lékaři a pacienty a jeho komerční vyhlídky; a rozsah a ochranná síla označení léčiva Relacorilant a naše duševní vlastnictví. Odmítáme jakýkoli záměr nebo povinnost aktualizovat výhledová prohlášení provedená v této tiskové zprávě. src = "https://ctts.businesswire.com/ct/ct?id=bwnews&sty=20250331748780r1&sid=acqr8&distro=nx&lang=en" alt = ""

Vyslán : 2025-04-01 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova