Το πρωτογενές τελικό σημείο συναντήθηκε στην κεντρική φάση της Corcept της δοκιμής Rosella resella relacorilant σε ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών ανθεκτικών στην πλατίνα

Ακολουθήστε το Drugslib

Redwood City, Καλιφόρνια-(Business Wire)-Μαρ. 31, 2025-Η Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), μια εταιρεία εμπορικού σταδίου που ασχολείται με την ανακάλυψη και την ανάπτυξη των φαρμάκων για τη θεραπεία της σοβαρής ενδοκρινολογικής, ογκολογικής, μεταβολικής και νευρολογικής διαταραχής με τη διαμόρφωση των επιδράσεων της ορμονικής κορτιζόλης, ανακοίνωσε σήμερα ότι η Rosella, η PIVOTAL της PIVATAL 3 του ογκολογικού, του NAB-PACIT της εταιρείας με τους ασθενείς με τους ασθενείς με τους ασθενείς με ασθενείς με ασθενείς με ασθενείς με ασθενείς με ασθενείς με ασθενείς με ασθενείς με ασθενείς με ασθενείς με ασθενείς με ασθενείς με ασθενείς με ασθενείς με ασθενείς με ασθενείς. Ο καρκίνος των ωοθηκών ανθεκτικών στην πλατίνα, συναντήθηκε με το κύριο τελικό σημείο της βελτιωμένης επιβίωσης χωρίς εξέλιξη, όπως εκτιμήθηκε με τυφλή ανεξάρτητη κεντρική ανασκόπηση (PFS-BICR). P-τιμή: 0.008). Το διάμεσο PFS-BICR ήταν 6,5 μήνες, σε σύγκριση με 5,5 μήνες σε ασθενείς που έλαβαν μόνο NAB-paclitaxel. Σε μια ενδιάμεση αξιολόγηση της συνολικής επιβίωσης (OS), οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με relacorant plus nab-paclitaxel είχαν σημαντική βελτίωση στο OS, με διάμεσο OS 16,0 μηνών, σε σύγκριση με 11,5 μήνες για ασθενείς που έλαβαν μόνο NAB-paclitaxel (αναλογία κινδύνου: 0,69 · P-Value: 0,012). Το Relacorilant ήταν καλά ανεκτό και δεν παρατηρήθηκαν νέα σήματα ασφαλείας. Όπως συνέβη στη δοκιμή φάσης 2 της εταιρείας, η ασφάλεια και η ανεκτικότητα ήταν συγκρίσιμα στις δύο ομάδες.

Τα ολοκληρωμένα αποτελέσματα από τη Rosella θα παρουσιαστούν σε ιατρική διάσκεψη φέτος. Τα αποτελέσματα από τη δοκιμή της φάσης 2 του Corcept για το relacorilant σε ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών ανθεκτικών σε πλατίνα δημοσιεύθηκαν στο Journal of Clinical ογκολογία τον Ιούνιο του 2023. Η επιλογή βιοδεικτών δεν ήταν απαραίτητη. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν 1: 1 για να λάβουν είτε εκ νέου και nab-paclitaxel είτε nab-paclitaxel μόνο. Η Rosella έχει διπλά πρωτογενή τελικά σημεία-PFS-BICR και OS. Ένα θετικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται εάν πληρούται ένα τελικό σημείο.

"Οι ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο των ωοθηκών έχουν λίγες καλές θεραπευτικές επιλογές και, δυστυχώς, οι ασθενείς με υποτροπιάζουσα ασθένεια τελικά αναπτύσσουν αντίσταση στις διαθέσιμες θεραπείες. Η δοκιμή του καρκίνου των ωοθηκών ανθεκτικών στην πλατίνα αποτελεί σημαντική πρόκληση θεραπείας. και γυναικολογία, Πανεπιστήμιο Humanitas, Rozzano και ερευνητής στη δοκιμή Rosella.

"Η βελτίωση της επιβίωσης που παρατηρείται στη Rosella, χωρίς αυξημένο βάρος ασφαλείας, μας φέρνει πιο κοντά στην παροχή μιας νέας θεραπείας πρότυπου φροντίδας για ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών ανθεκτικής στην πλατίνα", δήλωσε ο Bill Guyer, PharmD, επικεφαλής ανάπτυξης της Corcept. "Εκτιμούμε βαθιά τους ασθενείς και τους ερευνητές που συμμετείχαν στη δίκη και ανυπομονούμε να παρουσιάσουμε τα πλήρη αποτελέσματα της δοκιμής τους επόμενους μήνες. Αναμένουμε να υποβάλουμε το NDA μας στο τρίτο τρίμηνο και στο MAA μας σύντομα. Ομάδα Γυναικολογικής Ογκολογικής Ογκολογίας Ασίας-Ειρηνικού (APGOT), η Ομάδα Ογκολογίας της Λατινικής Αμερικής (LACOG) και η Ομάδα Γυναικολογικής Ογκολογίας της Αυστραλίας της Νέας Ζηλανδίας (ANZGOG).

Σχετικά με το relacorilant

Το relacorilant, μια στοματική θεραπεία, είναι ένας επιλεκτικός ανταγωνιστής υποδοχέα γλυκοκορτικοειδούς (GR) που ρυθμίζει τη δραστικότητα της κορτιζόλης με δέσμευση του GR αλλά όχι με τους άλλους υποδοχείς της ορμόνης του σώματος. Ο Corcept μελετά τον επαναληπτικό σε μια ποικιλία σοβαρών διαταραχών εκτός από τον καρκίνο των ωοθηκών, συμπεριλαμβανομένου του ενδογενούς υπερκορτισμού (σύνδρομο Cushing) και του καρκίνου του προστάτη. Το Relacorilant είναι ιδιόκτητο της Corcept και προστατεύεται από τη σύνθεση της ύλης, της μεθόδου χρήσης και άλλων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας. Έχει οριστεί ένα ορφανό φάρμακο από το FDA και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (EC) για τη θεραπεία του υπερκορτιστικού και της ΕΚ για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών.

Σχετικά με τον καρκίνο των ωοθηκών ανθεκτικών στην πλατίνα Οι ασθενείς των οποίων η ασθένεια επιστρέφει λιγότερο από έξι μήνες μετά τη λήψη θεραπείας που περιέχει πλατίνα έχουν ασθένεια "ανθεκτικής στην πλατίνα". Υπάρχουν λίγες επιλογές θεραπείας για αυτές τις γυναίκες. Η μέση συνολική επιβίωση μετά την υποτροπή είναι περίπου 12 μήνες με χημειοθεραπεία ενός παράγοντα. Περίπου 20.000 γυναίκες με ανθεκτική στην πλατίνα ασθένεια είναι υποψήφιοι για να ξεκινήσουν μια νέα θεραπεία κάθε χρόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες, με τουλάχιστον ίσο αριθμό στην Ευρώπη.

Σχετικά με τα προγράμματα ογκολογίας του Corcept

Η κορτιζόλη βοηθά τους συμπαγείς όγκους να αντιστέκονται στη χημειοθεραπεία με την αναστολή της κυτταρικής απόπτωσης-η χημειοθεραπεία του αποτελέσματος που σκοτώνει όγκου προορίζεται να διεγείρει. Σε ορισμένους καρκίνους, η δραστικότητα κορτιζόλης προάγει την ανάπτυξη του όγκου. Η κορτιζόλη καταστέλλει επίσης την ανοσοαπόκριση του σώματος, η οποία αποδυναμώνει την ικανότητά του να καταπολεμά ασθένειες.

Σχετικά με το Corcept Therapeutics

Για πάνω από 25 χρόνια, η εστίαση του Corcept στη διαμόρφωση της κορτιζόλης και η δυνατότητά της να θεραπεύει ασθενείς με ευρεία ποικιλία σοβαρών διαταραχών έχει οδηγήσει στην ανακάλυψη περισσότερων από 1.000 ιδιωτικών επιλεκτικών διαμορφωτών κορτιζόλης και ανταγωνιστών GR. Το Corcept διεξάγει προηγμένες κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με υπερ -καρτιτισμό, συμπαγείς όγκους, ALS και ηπατική νόσο. Τον Φεβρουάριο του 2012, η ​​εταιρεία εισήγαγε το Korlym®, το πρώτο φάρμακο που εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. για τη θεραπεία ασθενών με ενδογενή υπερκορτισμία. Η Corcept εδρεύει στο Redwood City της Καλιφόρνια. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε <α href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=smartlink&url=http%3a%2f%2FCorcept.com%2F&esheet=54230549 & NewsItemid = 20250331748780 & LAN = EN-US & Anchor = Corcept.com & Index = 2 & MD5 = 937AA51E09063DB7698A230C2D3C9FCC " rel = "nofollow" shape = "rect"> corcept.com

Οι δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης

Οι δηλώσεις σε αυτό το δελτίο τύπου, εκτός από τις δηλώσεις του ιστορικού γεγονότος, είναι οι δηλώσεις που βασίζονται στα τρέχοντα σχέδια και τις προσδοκίες μας και υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που μπορεί να προκαλέσουν τα πραγματικά μας αποτελέσματα να διαφέρουν σημαντικά από αυτές που δηλώνουν ή υπονοούν. Αυτοί οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες παρατίθενται στις καταθέσεις της SEC, οι οποίες είναι διαθέσιμες στην ιστοσελίδα μας και στον ιστότοπο της SEC.

Σε αυτό το δελτίο τύπου, οι δηλώσεις προς τα εμπρός περιλαμβάνουν δηλώσεις σχετικά με: τα αποτελέσματα της δοκιμής Rosella. Η αποτελεσματικότητα, η ασφάλεια και τα άλλα κλινικά χαρακτηριστικά της Relacorilant και η δυνατότητα του να λάβουν την έγκριση των ρυθμιστικών ρυθμίσεων και να καταστούν θεραπεία με πρότυπη φροντίδα για ασθενείς με καρκίνο των ωοθηκών ανθεκτικών στην πλατίνα. Ρυθμιστική εποπτεία του Relacorilant και του πεδίου εφαρμογής, του ρυθμού και της έκβασης των πιθανών υποβολών NDA και MAA. Η αποδοχή και η χρήση του Relacorilant από τους γιατρούς και τους ασθενείς και τις εμπορικές του προοπτικές. και το πεδίο εφαρμογής και την προστατευτική δύναμη του ορφανού ορφανού φαρμάκου και της πνευματικής μας ιδιοκτησίας. Απευθύνουμε κάθε πρόθεση ή καθήκον να ενημερώσουμε τις δηλώσεις προς τα εμπρός που έγιναν σε αυτό το δελτίο τύπου. src = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=bwnews&sty=2025031748780r1&sid=acqr8&distro=nx&lang=en" alt = "

Δημοσιεύτηκε : 2025-04-01 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά