Le critère d'évaluation primaire s'est réuni dans l'essai pivot de Corcept Phase 3 Rosella sur le relacorisation chez les patients atteints d'un cancer de l'ovaire résistant au platine

Suivez Drugslib sur

Redwood City, Californie-- (Business Wire) - MAR. 31, 2025 - Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), une entreprise de stade commercial engagé dans la découverte et le développement de médicaments pour traiter les effets endocrinologiques, oncologiques, métaboliques et neurologiques en modulant les effets de l'hormone Cortisol, a annoncé aujourd'hui que la rosella, la phase pivotale 3, l'essai de Relacorantil plus Nabitel plus de la société avec l'essai pivotal 3 de Relacorantil plus Nabitel, dans la phase pivotale 3, l'essai de Relacorantil plus Nabite plus dans les patients de la société 3 Le cancer de l'ovaire résistant au platine, a rencontré son principal critère d'évaluation d'une amélioration de la survie sans progression, comme évalué par une revue centrale indépendante en aveugle (PFS-BICR).

Dans la rosella, les patients traités par la chimiothérapie de la NAB-Paclitaxel ont connu une réduction de 30% de la progression de la maladie par rapport aux patients traités avec NAB-Paclataxel seul; VALUE P: 0,008). Leur PFS médian-BICR était de 6,5 mois, contre 5,5 mois chez les patients qui ont reçu le NAB-Paclitaxel seul. Lors d'une évaluation provisoire de la survie globale (OS), les patients traités par le NAB-Paclitaxel relacorilant plus ont eu une amélioration significative de la SG, avec une OS médiane de 16,0 mois, par rapport à 11,5 mois pour les patients recevant du NAB-Paclitaxel seul (rapport de risque: 0,69; P-Value: 0,012). Le relacoritaire était bien toléré et aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé. Comme ce fut le cas dans l'essai de phase 2 de la société, la sécurité et la tolérabilité étaient comparables dans les deux groupes.

Les résultats complets de Rosella seront présentés lors d'une conférence médicale cette année. Les résultats de l'essai de la phase 2 de Corcept sur le relacorilement chez les patients atteints d'un cancer de l'ovaire résistant au platine ont été publiés dans le Journal of Clinical Oncology en juin 2023.

L'essai Rosella a inscrit 381 patients atteints de cancer ovarien en platine et au Canada aux États-Unis, en Europe, en Corée du Sud, au Brésil, en argentine, au Canada et en Australie; La sélection des biomarqueurs n'était pas nécessaire. Les patients ont été randomisés 1: 1 pour recevoir soit relacorileux plus NAB-Paclitaxel ou NAB-Paclitaxel seul. Rosella a deux critères d'évaluation primaires - PFS-BICR et OS. Un résultat positif est obtenu si les deux points finaux sont atteints.

«Les patients atteints d'un cancer avancé de l'ovaire ont peu de bonnes options de traitement et, malheureusement, les patients atteints d'une maladie récurrente finissent par développer une résistance aux thérapies disponibles. Trial.

«Le cancer de l'ovaire résistant au platine pose un défi de traitement significatif. Les résultats de Rosella démontrent que la relacorilisme en combinaison avec le NAB-Paclitaxel a le potentiel de devenir une stratégie clé pour aider à améliorer les résultats des patients», a déclaré Domenica Lorusso, M.D., Ph.D., directrice de l'unité de gynécologique de l'Omponologie à l'hôpital Humanitas San Pio X, Milan et de l'unité de la gynécologique et de l'unité de la gynécologique à l'hôpital humain San Pio X, Milan, et de l'unité de la gynécologique Gynecology at Forgith Hospital Hospital Hospital San Pio X, Milan, et de l'unité de la gynécologique de l'Omplosty et Gynécologie, Humanitas University, Rozzano et Investigator in the Rosella Trial.

"L'amélioration de la survie observée à Rosella, sans un fardeau de sécurité accru, nous rapproche de la prestation d'un nouveau traitement de la norme de soins pour les patients atteints d'un cancer de l'ovaire résistant au platine", a déclaré Bill Guyer, Pharmd, directeur du développement de Corcept. «Nous apprécions profondément les patients et les enquêteurs qui ont participé à l'essai, et nous sommes impatients de présenter les résultats complets de l'essai dans les prochains mois. Nous nous attendons à soumettre notre NDA au troisième trimestre et notre MAA peu de temps après.»

L'essai Rosella est mené en collaboration avec la Fondation GOG, Inc. (GOG-F), le réseau européen de Gynecologic Group d'essais Oncology (APGOT), le groupe d'oncologie coopératif latino-américain (LACOG) et le groupe d'oncologie gynécologique de New Zealand (ANZGOG).

.

sur le relacorilisage

Relaacorilant, une thérapie orale, est un antagoniste sélectif du récepteur des glucocorticoïdes (GR) qui module l'activité du cortisol en se liant au GR mais pas aux autres récepteurs hormonaux du corps. Corcept étudie la relacoritaire dans une variété de troubles graves en plus du cancer de l'ovaire, notamment l'hypercortisolisme endogène (syndrome de Cushing) et le cancer de la prostate. Le relacoritaire est propriétaire de Corcept et est protégé par la composition de la matière, la méthode d'utilisation et d'autres brevets. Il a été désigné un médicament orphelin par la FDA et la Commission européenne (CE) pour le traitement de l'hypercortisolisme et par la CE pour le traitement du cancer de l'ovaire.

sur le cancer de l'ovaire résistant au platine

Le cancer de l'ovaire est la cinquième cause la plus fréquente de décès du cancer chez les femmes. Les patients dont la maladie revient moins de six mois après avoir reçu une thérapie contenant du platine a une maladie «résistante au platine». Il existe peu d'options de traitement pour ces femmes. La survie globale médiane après une récidive est d'environ 12 mois avec une chimiothérapie à agent unique. Environ 20 000 femmes atteintes d'une maladie résistante au platine sont des candidats pour démarrer une nouvelle thérapie chaque année aux États-Unis, avec au moins un nombre égal en Europe.

concernant les programmes d'oncologie de Corcept

le cortisol aide les tumeurs solides à résister à la chimiothérapie en inhibant l'apoptose cellulaire - l'effet de tumeurs de tumeurs est censé stimuler. Dans certains cancers, l'activité du cortisol favorise la croissance tumorale. Le cortisol supprime également la réponse immunitaire du corps, ce qui affaiblit sa capacité à lutter contre les maladies.

sur Corcept Therapeutics

Depuis plus de 25 ans, l'accent mis par Corcept sur la modulation du cortisol et son potentiel pour traiter les patients avec une grande variété de troubles graves ont conduit à la découverte de plus de 1000 modulateurs de cortisol sélectifs propriétaires et d'antagonistes du CR. Corcept mène des essais cliniques avancés chez les patients atteints d'hypercortisolisme, de tumeurs solides, de SLA et d'une maladie du foie. En février 2012, la société a introduit Korlym®, le premier médicament approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement des patients atteints d'hypercortisolisme endogène. Corcept a son siège social à Redwood City, en Californie. Pour plus d'informations, visitez corcept.com .

instructions prospectives

Les déclarations de ce communiqué de presse, autres que les énoncés de fait historiques, sont des déclarations prospectives basées sur nos plans et attentes actuelles et sont soumis à des risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que nos résultats réels diffèrent matériellement de ces états exprimés ou impliquent. Ces risques et incertitudes sont énoncés dans nos dépôts de la SEC, qui sont disponibles sur notre site Web et le site Web de la SEC.

Dans ce communiqué de presse, les déclarations prospectives incluent des déclarations concernant: les résultats de notre essai Rosella; L’efficacité, la sécurité et d’autres attributs cliniques du relacoritaire et son potentiel à recevoir l’approbation réglementaire et à devenir un traitement de norme de soins pour les patients atteints d'un cancer de l'ovaire résistant au platine; Supervision réglementaire de la relacorisation et de la portée, du rythme et des résultats des soumissions potentielles de NDA et MAA; L'acceptation et l'utilisation du relacoritaire par les médecins et les patients et ses perspectives commerciales; et la portée et le pouvoir protecteur de la désignation de médicaments orphelins du relacorile et de notre propriété intellectuelle. Nous déclinons toute intention ou devoir de mettre à jour les instructions prospectives faites dans ce communiqué de presse.

Source: Corcept Therapeutics Incorporated

Publié : 2025-04-01 12:00

En savoir plus

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Mots-clés populaires