Titik akhir primer dipenuhi dalam uji coba rosella fase 3 Corcept yang penting pada pasien dengan kanker ovarium yang tahan platinum

Ikuti Drugslib di

Redwood City, California-(kawat bisnis)-mar. 31, 2025-- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, today announced that ROSELLA, the company’s pivotal Phase 3 trial of relacorilant plus nab-paclitaxel in patients with platinum-resistant ovarian cancer, met its primary endpoint of improved progression-free survival, as assessed by blinded independent central review (PFS-BICR).

In ROSELLA, patients treated with relacorilant in addition to nab-paclitaxel chemotherapy experienced a 30 percent reduction in risk of disease progression compared to patients treated with nab-paclitaxel alone (hazard ratio: 0.70; P-Value: 0,008). Median PFS-BICR mereka adalah 6,5 bulan, dibandingkan dengan 5,5 bulan pada pasien yang menerima NAB-Paclitaxel saja. Pada evaluasi sementara kelangsungan hidup keseluruhan (OS), pasien yang diobati dengan relacorilant plus NAB-Paclitaxel memiliki peningkatan yang signifikan dalam OS, dengan median OS 16,0 bulan, dibandingkan dengan 11,5 bulan untuk pasien yang menerima NAB-Paclitaxel saja (rasio hazard: 0,69; p-value: 0,012). Relacorilant ditoleransi dengan baik dan tidak ada sinyal keselamatan baru yang diamati. Seperti halnya dalam uji coba fase 2 perusahaan, keamanan dan tolerabilitas sebanding dalam kedua kelompok.

Hasil lengkap dari Rosella akan dipresentasikan pada konferensi medis tahun ini. Results from Corcept’s Phase 2 trial of relacorilant in patients with platinum-resistant ovarian cancer were published in the Journal of Clinical Oncology in June 2023.

The ROSELLA trial enrolled 381 patients with platinum-resistant ovarian cancer at sites in the United States, Europe, South Korea, Brazil, Argentina, Canada and Australia; Seleksi biomarker tidak diperlukan. Pasien secara acak 1: 1 untuk menerima relacorilant plus NAB-Paclitaxel atau NAB-Paclitaxel saja. Rosella memiliki titik akhir primer ganda-PFS-BICR dan OS. Hasil positif dicapai jika salah satu titik akhir dipenuhi.

“Pasien dengan kanker ovarium lanjut memiliki beberapa pilihan pengobatan yang baik dan, sayangnya, pasien dengan penyakit berulang pada akhirnya mengembangkan resistensi terhadap terapi yang tersedia. Hasil Rosella mewakili kemajuan penting dalam pengembangan pengobatan untuk pasien dengan prinsip kanker ovarium yang resistan terhadap Platinum di Rosel-Womee-Women di Magee-Women, M.D. Percobaan.

“Kanker ovarium yang tahan platinum menimbulkan tantangan pengobatan yang signifikan. Hasil Rosella menunjukkan bahwa relacorilant dalam kombinasi dengan nab-Paclitaxel memiliki potensi untuk menjadi strategi utama untuk membantu meningkatkan hasil Pasien, kata Domenica Lorusso, M.D., Ph.D., Direktur Genekologi Oncoologi, M.D., Ph.D., Direktur Ginekologi Oncoologi. Obstetri dan Ginekologi, Universitas Humanitas, Rozzano dan Investigator dalam Pengadilan Rosella.

“Peningkatan kelangsungan hidup yang terlihat di Rosella, tanpa peningkatan beban keselamatan, membawa kita lebih dekat untuk memberikan perawatan standar perawatan baru untuk pasien dengan kanker ovarium yang tahan platinum,” kata Bill Guyer, PharmD, kepala petugas pengembangan Corcept. “We deeply appreciate the patients and investigators who participated in the trial, and we look forward to presenting the trial’s full results in the coming months. We expect to submit our NDA in the third quarter and our MAA shortly thereafter.”

The ROSELLA trial is being conducted in collaboration with The GOG Foundation, Inc. (GOG-F), the European Network of Gynaecological Oncological Trial groups (ENGOT), the Asia-Pacific Ginekologi Oncology Trials Group (APGOT), Kelompok Onkologi Koperasi Amerika Latin (LACOG) dan Australia New Gynecological Oncology Group (ANZGOG).

tentang relacorilant

relacorilant, terapi oral, adalah antagonis reseptor glukokortikoid selektif (GR) yang memodulasi aktivitas kortisol dengan mengikat GR tetapi tidak pada reseptor hormon tubuh lainnya. Corcept sedang mempelajari relacorilant dalam berbagai gangguan serius selain kanker ovarium, termasuk hiperkortisolisme endogen (sindrom Cushing) dan kanker prostat. Relacorilant adalah hak milik untuk dikorsep dan dilindungi oleh komposisi materi, metode penggunaan dan paten lainnya. Ini telah ditetapkan sebagai obat yatim oleh FDA dan Komisi Eropa (EC) untuk pengobatan hiperkortisolisme dan oleh EC untuk pengobatan kanker ovarium.

tentang kanker ovarium tahan platinum

Kanker ovarium adalah penyebab paling umum dari kematian kanker pada wanita. Pasien yang penyakitnya kembali kurang dari enam bulan setelah menerima terapi yang mengandung platinum memiliki penyakit "tahan platinum". Ada beberapa pilihan perawatan untuk wanita ini. Kelangsungan hidup keseluruhan rata-rata setelah kekambuhan adalah sekitar 12 bulan dengan kemoterapi agen tunggal. Sekitar 20.000 wanita dengan penyakit tahan platinum adalah kandidat untuk memulai terapi baru setiap tahun di Amerika Serikat, dengan setidaknya jumlah yang sama di Eropa.

Tentang program onkologi Corcept

kortisol membantu tumor padat melawan kemoterapi dengan menghambat apoptosis seluler-efek kemoterapi efek pembunuh tumor dimaksudkan untuk merangsang. Pada beberapa kanker, aktivitas kortisol meningkatkan pertumbuhan tumor. Cortisol juga menekan respons imun tubuh, yang melemahkan kemampuannya untuk melawan penyakit.

Tentang Corcept Therapeutics

Selama lebih dari 25 tahun, fokus Corcept pada modulasi kortisol dan potensinya untuk merawat pasien dengan berbagai macam gangguan serius telah menyebabkan penemuan lebih dari 1.000 modulator kortisol selektif dan antagonis GR. Corcept sedang melakukan uji klinis canggih pada pasien dengan hiperkortisolisme, tumor padat, ALS dan penyakit hati. Pada bulan Februari 2012, perusahaan memperkenalkan Korlym®, obat pertama yang disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat AS untuk pengobatan pasien dengan hiperkortisolisme endogen. Corcept berkantor pusat di Redwood City, California. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi corcept.com .

pernyataan berwawasan ke depan

Pernyataan dalam siaran pers ini, selain pernyataan fakta historis, adalah pernyataan berwawasan ke depan berdasarkan rencana dan harapan kami saat ini dan tunduk pada risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual kami berbeda secara material dari pernyataan tersebut yang diungkapkan atau tidak disukai. Risiko dan ketidakpastian ini ditetapkan dalam pengajuan SEC kami, yang tersedia di situs web kami dan situs web SEC.

Dalam siaran pers ini, pernyataan berwawasan ke depan mencakup pernyataan tentang: hasil uji coba Rosella kami; Khasiat, keamanan, dan atribut klinis relacorilant lainnya dan potensinya untuk menerima persetujuan peraturan dan menjadi perawatan standar perawatan untuk pasien dengan kanker ovarium yang tahan platinum; pengawasan peraturan relacorilant dan ruang lingkup, kecepatan dan hasil dari potensi pengajuan NDA dan MAA; penerimaan dan penggunaan relacorilant oleh dokter dan pasien dan prospek komersialnya; dan ruang lingkup dan kekuatan perlindungan dari penunjukan obat yatim piatu Relacorilant dan kekayaan intelektual kami. Kami menyangkal niat atau tugas untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan yang dibuat dalam siaran pers ini.

Sumber: Corcept Terapi yang Terlibat

Diposting : 2025-04-01 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer