L'endpoint primario si è incontrato nello studio fondamentale di Rosella di fase 3 di Corcept sul relatore in pazienti con carcinoma ovarico resistente al platino

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Redwood City, California-- (Business Wire)-Mar. 31, 2025-- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), una società in fase commerciale impegnata nella scoperta e nello sviluppo di farmaci per trattare gravi endocrinologiche, oncologiche, metaboliche e neurologiche più disturbi e neurologici e modulando gli effetti di Hortisol, oggi ha annunciato che Rosella, la fase 3 della società di Rosella della società di Rosella, ha annunciato la fase 3 della compagnia. Il carcinoma ovarico resistente al platino, ha incontrato il suo endpoint primario di una migliore sopravvivenza libera da progressione, come valutato dalla revisione centrale indipendente cieca (PFS-BICR).

In Rosella, i pazienti trattati con relazioni con il paclitax, oltre alla sola chemioterapia NAB-Paclitaxel sperimentate con una riduzione del 30 percento del rischio di progressione della malattia rispetto ai pazienti trattati con i pazienti trattati con Nab-Paclitaxel (avaxel da solo: 0,70 chemioterapia. Value p: 0,008). Il loro PFS-BICR mediano è stato di 6,5 mesi, rispetto ai 5,5 mesi nei pazienti che hanno ricevuto da solo NAB-Paclitaxel. Ad una valutazione provvisoria della sopravvivenza globale (OS), i pazienti trattati con rilancio più nab-paclitaxel hanno avuto un miglioramento significativo dell'OS, con un OS mediano di 16,0 mesi, rispetto a 11,5 mesi per i pazienti che hanno ricevuto solo NAB-Paclitaxel (rapporto di pericolo: 0,69; Value P: 0,012). Il relatore era ben tollerato e non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza. Come nel caso della prova di fase 2 dell'azienda, la sicurezza e la tollerabilità erano comparabili nei due gruppi.

I risultati completi di Rosella saranno presentati in una conferenza medica quest'anno. I risultati dello studio di Fase 2 di Corcept sul relatore in pazienti con carcinoma ovarico resistente al platino sono stati pubblicati sul Journal of Clinical Oncology nel giugno 2023.

Lo studio di Rosella ha arruolato 381 pazienti con carcinoma ovarico resistente al platino nei siti degli Stati Uniti, Europa, Sud, Brarasi, Argentina e Australia; La selezione dei biomarcatori non era richiesta. I pazienti sono stati randomizzati 1: 1 per ricevere solo relazioni più nab-paclitaxel o nab-paclitaxel. Rosella ha doppi endpoint primari: PFS-BICR e OS. Si ottiene un risultato positivo se viene soddisfatta uno dei due endpoint.

"I pazienti con carcinoma ovarico avanzato hanno poche buone opzioni terapeutiche e, sfortunatamente, i pazienti con malattia ricorrente alla fine sviluppano resistenza alle terapie disponibili. I risultati di Rosella rappresentano un importante progresso nello sviluppo di un trattamento per i pazienti con il carcinoma ovarico resistente al Platinum in The University of the Pittsburgh di Alexander B. Olawaiye, M.D., direttore della ricerca Gynecological di Magee-Wosken in The University of the Pittsburgh di Rosela in The University of the Pittsburgh. studio.

"Il carcinoma ovarico resistente al platino rappresenta una significativa sfida per il trattamento. I risultati di Rosella dimostrano che il relatore in combinazione con NAB-Paclitaxel ha il potenziale per diventare una strategia chiave per aiutare a migliorare i risultati del paziente", ha affermato Domenica Lorusso, M.D., Ph.D. Ostetricia e ginecologia, Università Humanitas, Rozzano e investigatore nel processo di Rosella.

"Il miglioramento della sopravvivenza osservata in Rosella, senza un maggiore onere di sicurezza, ci avvicina alla consegna di un nuovo trattamento standard di cura per i pazienti con carcinoma ovarico resistente al platino", ha affermato Bill Guyer, Pharmd, Chief Development Officer di Corcept. "Apprezziamo profondamente i pazienti e gli investigatori che hanno partecipato allo studio e non vediamo l'ora di presentare i risultati completi della sperimentazione nei prossimi mesi. Ci aspettiamo di presentare la nostra NDA nel terzo trimestre e il nostro MAA poco dopo. Gynecologic Oncology Trials Group (APGOT), The Latin American Cooperative Oncology Group (LACOG) e Australia New Zealand Gynecological Oncology Group (ANZGOG).

Informazioni relative a Relcorilant

Relcorilant, una terapia orale, è un antagonista selettivo del recettore glucocorticoide (GR) che modula l'attività del cortisolo legandosi al GR ma non agli altri recettori dell'ormone del corpo. Corcept sta studiando il relazioni in una varietà di disturbi gravi oltre al carcinoma ovarico, tra cui ipercortisolismo endogeno (sindrome di Cushing) e carcinoma prostatico. Il relatore è proprietario di Corcept ed è protetto dalla composizione della materia, dal metodo di utilizzo e da altri brevetti. È stato designato un farmaco orfano dalla FDA e dalla Commissione europea (CE) per il trattamento dell'ipercortisolismo e dalla CE per il trattamento del carcinoma ovarico.

Informazioni sul carcinoma ovarico resistente al platino

Il carcinoma ovarico è la quinta causa più comune di morte del cancro nelle donne. I pazienti la cui malattia restituisce meno di sei mesi dopo aver ricevuto una terapia contenente il platino hanno una malattia "resistente al platino". Ci sono poche opzioni di trattamento per queste donne. La sopravvivenza globale mediana dopo la recidiva è di circa 12 mesi con chemioterapia a singolo agente. Circa 20.000 donne con malattia resistente al platino sono candidate per iniziare una nuova terapia ogni anno negli Stati Uniti, con almeno un numero uguale in Europa.

Informazioni sui programmi di oncologia di Corcept

Il cortisolo aiuta i tumori solidi a resistere alla chemioterapia inibendo l'apoptosi cellulare: la chemioterapia dell'effetto di uccisione tumorale è pensata per stimolare. In alcuni tumori, l'attività del cortisolo promuove la crescita del tumore. Il cortisolo sopprime anche la risposta immunitaria del corpo, che indebolisce la sua capacità di combattere le malattie.

Informazioni su Corcept Therapeutics

Per oltre 25 anni, l'attenzione di Corence sulla modulazione del cortisolo e il suo potenziale per trattare i pazienti con un'ampia varietà di gravi disturbi ha portato alla scoperta di oltre 1.000 modulatori di cortisolo di proprietà e antagonisti del GR. Corence sta conducendo studi clinici avanzati in pazienti con ipercortisolismo, tumori solidi, SLA e malattie epatiche. Nel febbraio 2012, la società ha introdotto Korlym®, il primo farmaco approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il trattamento di pazienti con ipercortisolismo endogeno. Corence ha sede a Redwood City, in California. Per ulteriori informazioni, visitare corcept.com .

Dichiarazioni previsionali

In questo comunicato stampa, diverse dalle dichiarazioni di fatto storico, sono dichiarazioni previsionali basate sui nostri attuali piani e aspettative e sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero far sì che i nostri risultati effettivi differiscano materialmente da quelle tali dichiarazioni esprimono o imprimano. Questi rischi e incertezze sono stabiliti nei nostri documenti SEC, che sono disponibili sul nostro sito Web e sul sito Web della SEC.

In questo comunicato stampa, le dichiarazioni previsionali includono dichiarazioni relative: i risultati della nostra prova di Rosella; L'efficacia, la sicurezza e altri attributi clinici di Relcorilant e il suo potenziale per ricevere l'approvazione normativa e diventare un trattamento standard di cura per i pazienti con carcinoma ovarico resistente al platino; Sospita normativa di relazioni e ambito, ritmo ed esito di potenziali invii NDA e MAA; L'accettazione e l'uso di Relacorilant da parte di medici e pazienti e delle sue prospettive commerciali; e la portata e il potere protettivo della designazione di farmaci orfani di Relcorilant e della nostra proprietà intellettuale. Discinegniamo qualsiasi intenzione o dovere di aggiornare le dichiarazioni previsionali fatte in questo comunicato stampa.

Fonte: Corcept Therapeutics incorporated

Pubblicato : 2025-04-01 12:00

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