プラチナ耐性卵巣癌患者におけるRelacorilantのCorceptの極めて重要なフェーズ3 Rosella試験でプライマリエンドポイントが満たされました

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カリフォルニア州レッドウッドシティ - （ビジネスワイヤー） - 3月31、2025--- Corcept Therapeutics Incorporated（NASDAQ：CORT）は、ホルモンコルチゾールの効果を調節することにより、重度の内分泌系、腫瘍学、代謝、神経障害を治療するために薬物の発見と開発に従事していました。プラチナ耐性卵巣癌は、盲検独立した中央レビュー（PFS-BICR）によって評価されるように、無視された生存の改善の主要なエンドポイントを満たしました。 p値：0.008）。 PFS-BICRの中央値は6.5ヶ月でしたが、NAB-Paclitaxelのみを投与された患者の5.5ヶ月と比較していました。全生存期間（OS）の暫定評価では、relacorilantとNab-paclitaxelで治療された患者は、NAB-パクリタキセル単独を投与された患者の11.5ヶ月と比較して、OSの中央値が16.0か月で、OSが有意に改善されました（ハザード比：0.69; P値：0.012）。 relacorilantは忍容性が高く、新しい安全シグナルは観察されませんでした。同社のフェーズ2試験の場合と同様に、2つのグループで安全性と忍容性が同等でした。

ロゼラの完全な結果は、今年の医療会議で発表されます。プラチナ耐性卵巣癌患者におけるCorceptの第2相試験の結果は、2023年6月にJournal of Clinical Oncologyに掲載されました。バイオマーカーの選択は必要ありませんでした。患者は1：1を無作為化して、relacorilantとNab-paclitaxelまたはnab-paclitaxelのみを受け取りました。 Rosellaには、PFS-BICRとOSのデュアルプライマリエンドポイントがあります。いずれかのエンドポイントが満たされている場合、肯定的な結果が達成されます。

「進行性卵巣癌の患者には良い治療選択肢がほとんどなく、残念ながら再発性疾患の患者は最終的に利用可能な治療法に対する耐性を発症します。ロゼラトライアル。産科婦人科、Humanitas University、RozzanoおよびRosella Trialの調査員

「ロゼラで見られる生存の改善は、安全性の負担を増やすことなく、プラチナ耐性卵巣癌の患者に新しい標準治療を提供することに近づきます」と、Corceptのチーフ開発責任者であるBill Guyer氏は述べています。 「私たちは、試験に参加した患者と調査員に深く感謝しています。今後数か月で試験の完全な結果を提示することを楽しみにしています。第3四半期にNDAを提出し、その後MAAを提出することを期待しています。婦人科腫瘍学試験グループ（APGOT）、ラテンアメリカ協同組合腫瘍学グループ（LACOG）、オーストラリアニュージーランド婦人科腫瘍学グループ（ANZGOG）。

relacorilantについて

経口療法であるリラコリラントは、GRに結合することによりコルチゾール活性を調節するが、体の他のホルモン受容体に結合することによりコルチゾール活性を調節する選択的グルココルチコイド受容体（GR）拮抗薬です。 Corceptは、内因性高コルチゾール（クッシング症候群）や前立腺癌など、卵巣癌に加えて、さまざまな重篤な障害のリサリラントを研究しています。 relacorilantはcorceptの独自であり、物質、使用方法、およびその他の特許の構成によって保護されています。これは、FDAおよび欧州委員会（EC）によって、高コルチゾリズムの治療のために、および卵巣癌の治療のためのECによって孤児薬と指定されています。

プラチナ耐性卵巣癌について

卵巣癌は、女性の癌死の5番目に一般的な原因です。プラチナを含む療法を受けてから6か月もたたないうちに病気が戻ってくる患者は、「白金耐性」疾患を患っています。これらの女性には治療の選択肢はほとんどありません。再発後の全生存期間の中央値は、単剤化学療法で約12か月です。プラチナ耐性疾患の約20,000人の女性が、米国で毎年新しい治療を開始する候補者であり、ヨーロッパでは少なくとも同じ数があります。

Corceptの腫瘍学プログラムについて

コルチゾールは、細胞のアポトーシスを阻害することにより、固形腫瘍が化学療法に抵抗するのに役立ちます。一部の癌では、コルチゾール活性は腫瘍の成長を促進します。コルチゾールはまた、体の免疫応答を抑制し、病気と戦う能力を弱めます。

Corcept Therapeutics

25年以上にわたり、コルチゾール変調に焦点を当てていることと、患者を多種多様な深刻な障害で治療する可能性は、1,000を超える独自の選択的コルチゾールモジュレーターとGR抗菌剤の発見につながりました。 Corceptは、高コルチゾール症、固形腫瘍、ALSおよび肝臓疾患の患者を対象とした高度な臨床試験を実施しています。 2012年2月、同社は、内因性高コルチゾリズム患者の治療のために米国食品医薬品局によって承認された最初の薬であるKorlym®を導入しました。 Corceptは、カリフォルニア州レッドウッドシティに本社を置いています。詳細については、 corcept.com 。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースの声明は、歴史的事実の声明を除いて、現在の計画と期待に基づいた将来の見通しに関する記述であり、実際の結果がそのような声明が表現または暗示的に異なるリスクと不確実性を引き起こす可能性があります。これらのリスクと不確実性は、当社のウェブサイトとSECのウェブサイトで入手できるSECファイリングに記載されています。

このプレスリリースでは、将来の見通しに関する記述には、以下に関する声明が含まれています。 Relacorilantの有効性、安全性、その他の臨床的属性、および規制当局の承認を受け、プラチナ耐性卵巣癌の患者の標準治療になる可能性。潜在的なNDAおよびMAA提出の範囲、ペース、結果の規制上の監視。 Relacorilantの医師と患者、およびその商業的見通しによる受け入れと使用。そして、Relacorilantの孤児麻薬の指定と私たちの知的財産の範囲と保護力。このプレスリリースで行われた将来の見通しに関する記述を更新する意図または義務を否認します。 src = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=bwnews&sty=20250331748780r1&sid=Acqr8&distro=nx&lang=en" alt = "">出典：Corcept Therapeutics Incorporated

投稿しました : 2025-04-01 12:00

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