1 차 종점은 Corcept의 중추적 인 3 단계 Rosella 시험에서 만났다.

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Redwood City, Calif .- (비즈니스 와이어) -Mar. 31, 2025-- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ : CORT)는 오늘 호르몬 코르티솔의 영향을 조절함으로써 심각한 내분비 학적, 종양 학적, 대사 및 신경계 및 신경계 장애를 치료하기위한 약물의 발견 및 개발에 종사하는 상업용 회사 인 Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ : CORT)를 발표했습니다. 플래티넘 내성 난소 암, 맹검 독립적 인 중앙 검토 (PFS-BICR)에 의해 평가 된 바와 같이, 플래티넘 내성 난소 암, 맹검이없는 생존의 주요 종점을 충족시켰다.

rosella에서, NAB-paclitaxel 단독으로 치료 된 환자와 비교하여 질병 진행의 위험에서 30 % 감소를 경험 하였다. p- 값 : 0.008). 그들의 중앙 PFS-BICR은 6.5 개월이었다. 전체 생존 (OS)의 중간 평가에서, relacorilant + NAB-paclitaxel로 치료받은 환자는 NAB-paclitaxel 단독을 투여받은 환자의 경우 11.5 개월과 비교하여 16.0 개월의 중앙 OS와 함께 OS를 크게 개선 하였다 (위험 비율 : 0.69; p-value : 0.012). Relacorilant는 잘 견딜 수 있었고 새로운 안전 신호는 관찰되지 않았습니다. 회사의 2 단계 시험에서와 마찬가지로 두 그룹에서 안전과 내약성이 비교 가능했습니다.

Rosella의 완전한 결과는 올해 의료 컨퍼런스에서 발표 될 예정입니다. 백금 내성 난소 암 환자에서 Corcept의 2 단계 2 단계 재판 결과 2023 년 6 월 임상 종양학 저널에 발표되었습니다.

Rosella 시험은 미국, 유럽, 브라질, 캐나다 및 호주의 미국에서 백금 내 저항성 난소 암을 앓고있는 381 명의 환자를 등록했습니다. 바이오 마커 선택은 필요하지 않았습니다. 환자는 무작위 화 된 1 : 1을 무작위로 + NAB- 파클리탁셀 또는 NAB- 파클리탁셀 단독으로 받기 위해 무작위 화되었다. Rosella에는 PFS-BICR 및 OS의 듀얼 1 차 엔드 포인트가 있습니다. 하나의 엔드 포인트가 충족되면 긍정적 인 결과가 달성됩니다.

고급 난소 암 환자는 우수한 치료 옵션이 거의 없으며 불행히도 재발 성 질환 환자는 결국 이용 가능한 요법에 대한 내성을 발생시킵니다. Rosella 결과는 백금 방해성 난소 암 환자의 치료 개발에 중요한 발전을 나타냅니다. 시험.

“플래티넘 내성 난소 암은 중요한 치료 도전을 제기합니다. Rosella 결과는 NAB- 파클리탁셀과의 관련성이 환자 결과를 개선하는 데 도움이되는 핵심 전략이 될 가능성이 있음을 보여줍니다. Rosella 시험의 인 Humanitas University, Rozzano 및 조사관 부인과.

Corcept의 최고 개발 책임자 인 Bill Guyer는“Rosella에서 볼 수있는 생존의 개선으로 인해 백금 내성 난소 암 환자를위한 새로운 치료 표준 치료를 제공하는 데 더 가깝습니다. “우리는 재판에 참여한 환자와 조사자들에게 깊이 감사하며 앞으로 몇 달 안에 시험의 전체 결과를 제시하기를 기대합니다. 우리는 3 분기에 NDA와 MAA를 제출할 것으로 예상됩니다.”

Rosella 시험은 Gog Foundation, Inc. (Gog-Fatic)와의 협력으로 수행되고 있습니다. 부인과 종양학 시험 그룹 (APGOT), 라틴 아메리카 협동 종양 그룹 (LACOG) 및 호주 뉴질랜드 부인과 종양학 그룹 (ANZGOG).

relacorilant에 대한

경구 요법 인 relacorilant는 GR에 결합하지만 신체의 다른 호르몬 수용체에 결합하여 코티솔 활성을 조절하는 선택적 글루코 코르티코이드 수용체 (GR) 길항제입니다. Corcept는 내인성과 코르티솔주의 (Cushing 's Syndrome) 및 전립선 암을 포함하여 난소 암 외에도 다양한 심각한 장애에서 관련성을 연구하고 있습니다. Relacorilant는 Corcept의 독점이며, 물질의 구성, 사용 방법 및 기타 특허에 의해 보호됩니다. 그것은 고아 약물로 지정된 고아 약물로 지정되어 과코 코르티고의 치료를위한 FDA와 유럽위원회 (EC)에 의해, 난소 암 치료를위한 EC에 의해 지정되었다.

.백금 내성 난소 암에 대한

난소 암은 여성에서 암 사망의 5 번째로 가장 흔한 원인입니다. 백금 함유 요법을받은 후 질병이 6 개월 미만인 환자는 "백금 내성"질환이 있습니다. 이 여성들에게는 치료 옵션이 거의 없습니다. 재발 후 전체 생존 중앙값은 단일 에이전트 화학 요법에서 약 12 ​​개월입니다. 백금 내성 질환이있는 약 20,000 명의 여성이 미국에서 매년 새로운 치료를 시작하는 후보자이며, 유럽에서는 적어도 같은 수가 있습니다.

Corcept의 종양학 프로그램에 대한

코티솔은 고형 종양이 세포 세포 자멸사를 억제함으로써 화학 요법에 저항하는 데 도움이됩니다-종양-살인 효과 화학 요법은 자극하기위한 것입니다. 일부 암에서, 코티솔 활성은 종양 성장을 촉진한다. 코티솔은 또한 신체의 면역 반응을 억제하여 질병과 싸우는 능력을 약화시킵니다.

Corcept Therapeutics에 대한

25 년 넘게 Corcept의 코르티솔 조절에 대한 초점과 다양한 심각한 장애를 가진 환자를 치료할 수있는 잠재력으로 인해 1,000 개 이상의 독점적 선택적 코르티솔 조절제 및 GR 길항제가 발견되었습니다. Corcept는 고 코르티질 증, 고형 종양, ALS 및 간 질환이있는 환자에서 진행된 임상 시험을 수행하고 있습니다. 2012 년 2 월,이 회사는 내인성 고 코르티솔주의 환자의 치료를 위해 미국 식품의 약국이 승인 한 최초의 약물 인 Korlym®을 도입했습니다. Corcept는 캘리포니아 레드 우드 시티에 본사를두고 있습니다. 자세한 내용은 corcept.com .

미래 예측 진술

이 보도 자료의 진술은 역사적 사실에 대한 진술을 제외하고 우리의 현재 계획과 기대에 근거한 미래 예측 진술이며, 실제 결과가 표현되거나 암시적인 진술과 실질적으로 다를 수있는 위험과 불확실성에 따라 달라집니다. 이러한 위험과 불확실성은 당사 웹 사이트 및 SEC 웹 사이트에서 제공되는 SEC 제출에 명시되어 있습니다.

이 보도 자료에서 미래 예측 진술에는 다음과 같은 진술이 포함됩니다. Rosella 시험의 결과; Relacorilant의 효능, 안전성 및 기타 임상 속성 및 규제 승인을 받고 백금 내성 난소 암 환자의 표준 치료 치료가 될 수있는 잠재력; Relacorilant의 규제 감독 및 잠재적 NDA 및 MAA 제출의 범위, 페이스 및 결과; 의사와 환자 및 상업적 전망에 의한 Relacorilant의 수용 및 사용; 그리고 Relacorilant의 고아 약물 지정 및 우리의 지적 재산의 범위와 보호력. 우리는이 보도 자료에서 작성된 미래 예측 진술을 업데이트하려는 의도 나 의무를 부인합니다.

게시됨 : 2025-04-01 12:00

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