Titik akhir utama bertemu dalam fasa utama Corcept 3 percubaan Rosella relacorilant pada pesakit dengan kanser ovari tahan platinum

Ikuti Drugslib di

Redwood City, Calif .-- (Business Wire)-Mar. 31, 2025-Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), sebuah syarikat peringkat komersial yang terlibat dalam penemuan dan perkembangan ubat-ubatan untuk merawat endokrinologi, onkologi, metabolik dan neurologi dengan memodulasi NAB-paclitaxel pada pesakit kanser ovari yang tahan terhadap platinum, memenuhi titik akhir utamanya untuk meningkatkan kelangsungan hidup yang lebih baik, seperti yang dinilai oleh Kajian Pusat Bebas (PFS-BICR). NAB-paclitaxel sahaja (nisbah bahaya: 0.70; p-nilai: 0.008). Median PFS-BICR mereka adalah 6.5 bulan, berbanding 5.5 bulan pada pesakit yang menerima NAB-Paclitaxel sahaja. Pada penilaian interim keseluruhan kelangsungan hidup (OS), pesakit yang dirawat dengan relacorilant ditambah NAB-paclitaxel mempunyai peningkatan yang ketara dalam OS, dengan OS median 16.0 bulan, berbanding 11.5 bulan untuk pesakit yang menerima NAB-paclitaxel sahaja (nisbah bahaya: 0.69; P-Value: 0.012). Relacorilant telah diterima dengan baik dan tiada isyarat keselamatan baru diperhatikan. Seperti yang berlaku dalam percubaan Fasa 2 Syarikat, keselamatan dan toleransi adalah setanding dalam kedua -dua kumpulan.

Hasil lengkap dari Rosella akan dibentangkan pada persidangan perubatan tahun ini. Keputusan dari percubaan fasa 2 Corcept relacorilant pada pesakit kanser ovari tahan platinum diterbitkan dalam Journal of Oncology Clinical pada bulan Jun 2023. Pemilihan biomarker tidak diperlukan. Pesakit telah rawak 1: 1 untuk menerima sama ada relacorilant ditambah NAB-PACLITAXEL atau NAB-PACLITAXEL sahaja. Rosella mempunyai dua titik akhir utama-PFS-BICR dan OS. Hasil positif dicapai jika sama ada titik akhir dipenuhi.

"Pesakit dengan kanser ovari maju mempunyai beberapa pilihan rawatan yang baik dan, malangnya, pesakit dengan penyakit berulang akhirnya menimbulkan ketahanan terhadap terapi yang ada. Hasil Rosella mewakili kemajuan penting dalam perkembangan rawatan untuk pesakit-pesakit ovari yang tahan lama, Percubaan. Obstetrik dan Ginekologi, Universiti Humanitas, Rozzano dan Penyiasat dalam Percubaan Rosella.

"Penambahbaikan dalam survival yang dilihat di Rosella, tanpa beban keselamatan yang meningkat, membawa kita lebih dekat untuk menyampaikan rawatan standard yang baru untuk pesakit yang mempunyai kanser ovari platinum," kata Bill Guyer, PharmD, ketua pegawai pembangunan Corcept. Kami sangat menghargai pesakit dan penyiasat yang mengambil bahagian dalam perbicaraan, dan kami berharap dapat menyampaikan keputusan penuh percubaan pada bulan-bulan akan datang. Kami mengharapkan untuk mengemukakan NDA kami pada suku ketiga dan MAA kami tidak lama kemudian. " Kumpulan Percubaan Onkologi Gynecologic (APGOT), Kumpulan Onkologi Koperasi Amerika Latin (LACOG) dan Australia New Zealand Ginekologi Oncology Group (ANZGOG).

Mengenai relacorilant

relacorilant, terapi oral, adalah antagonis reseptor glucocorticoid selektif (GR) yang memodulasi aktiviti kortisol dengan mengikat GR tetapi tidak kepada reseptor hormon lain badan. Corcept sedang mengkaji relacorilant dalam pelbagai gangguan serius selain kanser ovari, termasuk hypercortisolism endogen (sindrom Cushing) dan kanser prostat. Relacorilant adalah proprietari kepada corcept dan dilindungi oleh komposisi bahan, kaedah penggunaan dan paten lain. Ia telah ditetapkan ubat yatim oleh FDA dan Suruhanjaya Eropah (EC) untuk rawatan hiperkortisolisme dan oleh EC untuk rawatan kanser ovari.

Mengenai kanser ovari tahan platinum

kanser ovari adalah penyebab kelima yang paling biasa kematian kanser pada wanita. Pesakit yang penyakitnya kembali kurang dari enam bulan selepas menerima terapi yang mengandungi platinum mempunyai penyakit "tahan platinum". Terdapat beberapa pilihan rawatan untuk wanita ini. Survival keseluruhan median berikutan berulang adalah kira-kira 12 bulan dengan kemoterapi tunggal-agen. Kira-kira 20,000 wanita dengan penyakit tahan platinum adalah calon untuk memulakan terapi baru setiap tahun di Amerika Syarikat, dengan sekurang-kurangnya jumlah yang sama di Eropah.

Mengenai program onkologi Corcept

cortisol membantu tumor pepejal menentang kemoterapi dengan menghalang apoptosis selular-kemoterapi kesan pembunuh tumor bertujuan untuk merangsang. Dalam sesetengah kanser, aktiviti kortisol menggalakkan pertumbuhan tumor. Cortisol juga menindas tindak balas imun badan, yang melemahkan keupayaannya untuk melawan penyakit.

Mengenai Corcept Therapeutics

Selama lebih dari 25 tahun, fokus Corcept terhadap modulasi kortisol dan potensi untuk merawat pesakit dengan pelbagai gangguan serius telah membawa kepada penemuan lebih daripada 1,000 modulator kortisol selektif proprietari dan antagonis GR. Corcept sedang menjalankan ujian klinikal lanjutan pada pesakit dengan hiperkortisolisme, tumor pepejal, ALS dan penyakit hati. Pada bulan Februari 2012, syarikat itu memperkenalkan Korlym®, ubat pertama yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. untuk rawatan pesakit dengan hiperkortisolisme endogen. Corcept beribu pejabat di Redwood City, California. Untuk maklumat lanjut, lawati corcept.com .

Kenyataan yang berpandangan ke hadapan

pernyataan dalam siaran akhbar ini, selain pernyataan fakta sejarah, adalah kenyataan yang berpandangan ke hadapan berdasarkan rancangan dan jangkaan semasa kami dan tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang mungkin menyebabkan hasil sebenar kami berbeza dari pernyataan tersebut secara ekspres atau bersuara. Risiko dan ketidakpastian ini ditetapkan dalam pemfailan SEC kami, yang boleh didapati di laman web kami dan laman web SEC.

Dalam siaran akhbar ini, pernyataan yang berpandangan ke hadapan termasuk pernyataan mengenai: hasil percubaan Rosella kami; Keberkesanan Relacorilant, keselamatan dan sifat-sifat klinikal lain dan potensi untuk menerima kelulusan pengawalseliaan dan menjadi rawatan standard untuk pesakit yang mempunyai kanser ovari tahan platinum; pengawasan pengawalseliaan relacorilant dan skop, kadar dan hasil potensi penyerahan NDA dan MAA; penerimaan dan penggunaan Relacorilant oleh doktor dan pesakit dan prospek komersilnya; dan skop dan kuasa perlindungan penetapan dadah yatim piatu Relacorilant dan harta intelek kami. Kami menafikan apa-apa niat atau kewajipan untuk mengemas kini pernyataan berpandangan ke hadapan yang dibuat dalam siaran akhbar ini.

Disiarkan : 2025-04-01 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular