Primair eindpunt voldaan in Corcept's Pivotal Phase 3 Rosella-studie van relacorilant bij patiënten met platinaresistente eierstokkanker

Volg Drugslib op

Redwood City, Californië-(BUSINESS WIRE)-Mar. 31, 2025-Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), een commercieel stadiumbedrijf dat zich bezighoudt met de ontdekking en ontwikkeling van medicijnen om ernstige endocrinologische, oncologische, metabolische en neurologische aandoeningen van het bedrijf te behandelen, de pivotale fase van het bedrijf, het bedrijf Pivotal Fase 3-onderzoek van het bedrijf met relacorilant. Platinum-resistente eierstokkanker, voldaan aan zijn primaire eindpunt van verbeterde progressievrije overleving, zoals beoordeeld door een verblindde onafhankelijke centrale review (PFS-BICR).

In Rosella hebben patiënten die alleen met nab-paclitaxel alleen werden behandeld, met nab-paclitaxel alleen: 0,70; P-waarde: 0.008). Hun mediane PFS-BICR was 6,5 maanden, vergeleken met 5,5 maanden bij patiënten die alleen NAB-Paclitaxel kregen. Bij een tussentijdse evaluatie van de totale overleving (OS) hadden patiënten die werden behandeld met Relacorilant Plus NAC-Paclitaxel een significante verbetering van het OS, met een mediane OS van 16,0 maanden, vergeleken met 11,5 maanden voor patiënten die alleen NAB-paclitaxel kregen (hazard ratio: 0,69; P-waarde: 0,012). Relacorilant werd goed verdragen en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen. Zoals het geval was in de fase 2 -studie van het bedrijf, waren veiligheid en verdraagbaarheid vergelijkbaar in de twee groepen.

Volledige resultaten van Rosella worden dit jaar op een medische conferentie gepresenteerd. Resultaten van de fase 2-studie van Corcept met relacorilant bij patiënten met platinum-resistente eierstokkanker werden in juni 2023 gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology.

De Rosella-studie schreef 381 patiënten met 381 patiënten met platine-resistente eierstokkanker in de Verenigde Staten, Europa, Europa, Brazilië, Brazilië, Brazilië, Brazilië, Brazilië, Argentina, Canada en Australië; Biomarker selectie was niet vereist. Patiënten werden gerandomiseerd 1: 1 om Relacorilant Plus NAB-Paclitaxel of NAB-Paclitaxel alleen te ontvangen. Rosella heeft dubbele primaire eindpunten-PFS-BICR en OS. Een positief resultaat wordt bereikt als aan beide eindpunt wordt voldaan.

“Patiënten met gevorderde eierstokkanker hebben weinig goede behandelingsopties en helaas ontwikkelen patiënten met recidiverende ziekte uiteindelijk resistentie tegen beschikbare therapieën. De Rosella-resultaten vormen een belangrijke vooruitgang bij de ontwikkeling van een behandeling voor patiënten met platinum-resistente eierstokkanker, 'zei Alexander B. Olawaiye, M.D. trial.

“Platinum-resistant ovarian cancer poses a significant treatment challenge. The ROSELLA results demonstrate that relacorilant in combination with nab-paclitaxel has the potential to become a key strategy to help improve patient outcomes,” said Domenica Lorusso, M.D., Ph.D., Director of the Gynaecological Oncology Unit at Humanitas Hospital San Pio X, Milan, and Full Professor of Obstetrics and Gynaecologie, Humanitas University, Rozzano en onderzoeker in de Rosella -proef.

"De verbetering van de overleving in Rosella, zonder een verhoogde veiligheidslast, brengt ons dichter bij het leveren van een nieuwe standaardbehandeling voor patiënten met platinaresistente eierstokkanker," zei Bill Guyer, PharmD, Chief Development Officer van Corcept. "We waarderen de patiënten en onderzoekers die hebben deelgenomen aan de proef en we kijken ernaar uit om de volledige resultaten van de proef in de komende maanden te presenteren. We verwachten onze NDA in het derde kwartaal in te dienen en onze MAA kort daarna." Gynecologische oncologieproevengroep (APGOT), de Latin American Cooperative Oncology Group (LACOG) en de Australië Nieuw -Zeeland Gynaecological Oncology Group (ANZGOG).

Over relacorilant

relacorilant, een orale therapie, is een selectieve glucocorticoïde receptor (GR) -antagonist die cortisolactiviteit moduleert door te binden aan de GR maar niet aan de andere hormoonreceptoren van het lichaam. Corcept bestudeert relacorilant bij verschillende ernstige aandoeningen naast eierstokkanker, waaronder endogeen hypercortisolisme (het syndroom van Cushing) en prostaatkanker. Relacorilant is eigendom van corcept en wordt beschermd door samenstelling van materie, gebruiksmethode en andere octrooien. Het is door de FDA en de Europese Commissie (EC) een weesgeneesmiddel aangewezen voor de behandeling van hypercortisolisme en door de EC voor de behandeling van eierstokkanker.

over platinaresistente eierstokkanker

eierstokkanker is de vijfde meest voorkomende oorzaak van de dood van kanker bij vrouwen. Patiënten wiens ziekte minder dan zes maanden na het ontvangen van platina-bevattende therapie terugkeert, hebben een "platinaresistente" ziekte. Er zijn weinig behandelingsopties voor deze vrouwen. De mediane algehele overleving na herhaling is ongeveer 12 maanden met chemotherapie met één agent. Ongeveer 20.000 vrouwen met platinaresistente ziekte zijn kandidaten om elk jaar een nieuwe therapie te starten in de Verenigde Staten, met ten minste een gelijk aantal in Europa.

over de oncologieprogramma's van Corcept

Cortisol helpt vaste tumoren om chemotherapie te weerstaan ​​door cellulaire apoptose te remmen-het tumor-dodende effectchemotherapie is bedoeld om te stimuleren. Bij sommige vormen van kanker bevordert cortisolactiviteit tumorgroei. Cortisol onderdrukt ook de immuunrespons van het lichaam, wat zijn vermogen om ziekten te bestrijden verzwakt.

over Corcept Therapeutics

gedurende meer dan 25 jaar heeft Corcept's focus op cortisolmodulatie en het potentieel ervan om patiënten met een breed scala aan ernstige aandoeningen te behandelen, geleid tot de ontdekking van meer dan 1.000 eigen selectieve cortisolmodulatoren en gratagonisten. Corcept voert gevorderde klinische onderzoeken uit bij patiënten met hypercortisolisme, solide tumoren, ALS en leverziekte. In februari 2012 introduceerde het bedrijf Korlym®, de eerste medicatie goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor de behandeling van patiënten met endogeen hypercortisolisme. Corcept heeft zijn hoofdkantoor in Redwood City, Californië. Voor meer informatie, bezoek corcept.com .

vooruitziende verklaringen

In dit persbericht, anders dan verklaringen van historische feiten, zijn toekomstgerichte verklaringen op basis van onze huidige plannen en verwachtingen en zijn onderworpen aan risico's en onzekerheden die ervoor kunnen zorgen dat onze werkelijke resultaten materieel verschillen van die dergelijke verklaringen die expressie of impliceren of impliceren. Deze risico's en onzekerheden worden uiteengezet in onze SEC -dossiers, die beschikbaar zijn op onze website en de website van de SEC.

In dit persbericht omvatten toekomstgerichte verklaringen verklaringen met betrekking tot: de resultaten van onze Rosella-proef; De werkzaamheid, veiligheid en andere klinische kenmerken van Relacorilant en het potentieel ervan om de goedkeuring van de regelgeving te krijgen en een standaardbehandeling te worden voor patiënten met platinaresistente eierstokkanker; Regulerend toezicht op relacorilant en de reikwijdte, het tempo en de uitkomst van potentiële NDA- en MAA -inzendingen; Relacorilant's acceptatie en gebruik door artsen en patiënten en de commerciële vooruitzichten ervan; en de reikwijdte en beschermende kracht van de aanduiding van Relacorilant's weesgeneesmiddelen en onze intellectuele eigendom. We wijzen elke intentie of plicht om toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht bij te werken.

Bron: corpt therapeutics opgenomen

Geplaatst : 2025-04-01 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden