Pierwotny punkt końcowy spotkał się w kluczowym badaniu Rosella w fazie 3 Corcept

Śledź Drugslib na

Redwood City, Kalifornia-(Business Wire)-Mar. 31, 2025-Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), firma komercyjna zajmująca się odkrywaniem i rozwojem leków w leczeniu ciężkich endokrynologicznych, onkolinowych, metabolicznych i neurologicznych badań relacyjnej, modulując działanie hormonu kortyzolu, wraz z NAB-opanowatą w pacjentach w pacjentach w pacjentach w pacjentach w pacjentach z NAB. Rak jajnika oporny na platynę, spełnił swój główny punkt końcowy ulepszonego przeżycia wolnego od progresji, co oceniono za pomocą ślepej niezależnej przeglądu centralnego (PFS-BICR).

W Roselli pacjenci leczeni leczeniem odchorobowym oprócz r i r i 0,70; wartość p: 0,008). Ich mediana PFS-BICR wyniosła 6,5 ​​miesiąca, w porównaniu do 5,5 miesiąca u pacjentów, którzy otrzymali sama-paklitakselu. Podczas tymczasowej oceny całkowitego przeżycia (OS) pacjenci leczeni lekarzy Plus Nab-Paclitaksel mieli znaczącą poprawę w OS, z medianą OS 16,0 miesięcy, w porównaniu do 11,5 miesięcy u pacjentów otrzymujących sam-paklitaksel NAB (stosunek zagrożenia: 0,69; wartość p: 0,012). Odpornik był dobrze tolerowany i nie zaobserwowano nowych sygnałów bezpieczeństwa. Podobnie jak w przypadku próby fazy 2 firmy, bezpieczeństwo i tolerancja były porównywalne w dwóch grupach.

Pełne wyniki Roselli zostaną zaprezentowane w tym roku na konferencji medycznej. Wyniki badań Corcept Faza 2 u pacjentów z rakiem jajnika opornym na platynę zostały opublikowane w Journal of Clinical Oncology w czerwcu 2023 r..

Rosella, Brazy, Brazil, Argentyna, Kanada i Australia; Wybór biomarkera nie był wymagany. Pacjenci zostali zrandomizowani 1: 1, aby otrzymywać samodzielne leki Plus nab-paklitakselu lub sam-paklitakselu. Rosella ma podwójne podstawowe punkty końcowe-PFS-BICR i OS. Pozytywny wynik jest osiągany, jeśli którykolwiek punkt końcowy jest spełniony.

„Pacjenci z zaawansowanym rakiem jajnika mają niewiele dobrych opcji leczenia i, niestety, pacjenci z nawracającą chorobą ostatecznie rozwijają odporność na dostępne terapie. Wyniki Roselli stanowią ważny postęp w opracowywaniu leczenia pacjentów z opornym na platynę raka jajnika”-powiedział Alexander B. Oawaiye, M.D., dyrektor ds. Raka ginekologicznego w Magee-Women's Hospital of Pittshon i dyrektora generalnego w Indugator w inżynierze generalnym w inżynierze generalnym w inżynierze generalnym w inżynierze generalnym w Badanie Rosella.

„Rak jajnika oporny na platynę stanowi znaczące wyzwanie leczenia. Wyniki Roselli pokazują, że lekarzy w połączeniu z NAB-Paclitaksel może stać się kluczową strategią pomocy w poprawie wyników pacjentów”, powiedział Dominica Lorusso, M.D., Ph.D., dyrektor ginekologicznego. położnictwa i ginekologii, humanitas University, Rozzano i badacz w próbie Rosella.

„Poprawa przeżycia obserwowana w Roselli, bez zwiększonego obciążenia bezpieczeństwa, zbliża nas do nowego leczenia standardowego leczenia pacjentów z rakiem jajnika opornym na platynę”, powiedział Bill Guyer, Pharmd, dyrektor ds. Rozwoju Corcept. „Głęboko doceniamy pacjentów i badaczy, którzy uczestniczyli w badaniu, i czekamy na przedstawienie pełnych wyników badania w nadchodzących miesiącach. Oczekujemy, że przedłożymy naszą NDA w trzecim kwartale i nasza MAA wkrótce potem.”

Proces Rosella jest przeprowadzany we współpracy z Gog Foundation, Inc. (GOG-F), europejską siecią ginekologiczną (Encot), Asia-Papielizację, Asia-Papielizacyjna jest przeprowadzana Asia-Papiec. Gynecologic Oncology Trials Group (APGOT), Latin American Cooperative Oncology Group (LACOG) i Australia New Zealand Gynecological Oncology Group (ANZGOG).

o leczeniu leczowym

, terapia doustna, jest selektywnym antagonistą receptora glukokortykoidowego (GR), który moduluje aktywność kortyzolu poprzez wiązanie z GR, ale nie z innymi receptorami hormonowymi organizmu. Corcept bada lekorilant w różnych poważnych zaburzeniach oprócz raka jajnika, w tym endogennego hiperkortyzolizmu (zespół Cushinga) i raka prostaty. Odprzedaż jest zastrzeżony dla Corcept i jest chroniony składem materii, metodą użycia i innych patentów. Został uznany za leki sieroce przez FDA i Komisję Europejską (WE) w leczeniu hiperkortyzolizmu i EC w leczeniu raka jajnika.

O odpornym na platynę raka jajnika

Rak jajnika jest piątą najczęstszą przyczyną śmierci raka u kobiet. Pacjenci, których choroba powraca mniej niż sześć miesięcy po otrzymaniu terapii zawierającej platynę, mają chorobę „odporną na platynę”. Istnieje niewiele opcji leczenia tych kobiet. Mediana całkowitego przeżycia po nawrotu wynosi około 12 miesięcy z chemioterapią jednorazową. Około 20 000 kobiet z chorobą oporną na platynę jest kandydatami do rozpoczęcia nowej terapii w Stanach Zjednoczonych, z co najmniej równą liczbą w Europie.

O programach onkologii Corcept

Cortisol pomaga guzom litych odporić na chemioterapię poprzez hamowanie apoptozy komórkowej-chemioterapia efektu zabijania nowotworów ma stymulować. W niektórych nowotworach aktywność kortyzolu sprzyja wzrostowi guza. Kortyzol tłumi również odpowiedź immunologiczną organizmu, co osłabia jego zdolność do walki z chorobą.

O Corcept Therapeutics

Od ponad 25 lat Corcept na modulacji kortyzolu i jego potencjał leczenia pacjentów z szerokim poważnym zaburzeniami doprowadziło do odkrycia ponad 1000 zastrzeżonych selektywnych modulatorów kortyzolu i antagerów GR. Corcept prowadzi zaawansowane badania kliniczne u pacjentów z hiperkortyzolizmem, guzami litymi, ALS i chorobą wątroby. W lutym 2012 r. Firma wprowadziła Korlym®, pierwszy lek zatwierdzony przez amerykańską administrację żywności i leków do leczenia pacjentów z endogennym hiperkortyzolizmem. Corcept ma siedzibę w Redwood City w Kalifornii. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź corcept.com .

Oświadczenia o przyszłości

Oświadczenia w niniejszym komunikacie prasowym, inne niż stwierdzenia faktów historycznych, są oświadczeniami dotyczącymi przyszłości w oparciu o nasze obecne plany i oczekiwania i podlegają ryzyku i niepewności, które mogą spowodować, że nasze rzeczywiste wyniki różnią się materialnie od tych stwierdzeń. Te ryzyko i niepewności są określone w naszych dokumentach SEC, które są dostępne na naszej stronie internetowej i na stronie SEC.

W niniejszym komunikacie prasowym stwierdzenia dotyczące przyszłości obejmują oświadczenia dotyczące: wyników naszej próby Rosella; Skuteczność, bezpieczeństwo i inne atrybuty kliniczne RaCorilant oraz jego potencjał do otrzymania zatwierdzenia regulacyjnego i stały się leczeniem standardowym u pacjentów z rakiem jajnika opornym na platynę; Nadzór regulacyjny po leczeniu i zakresu, tempo i wyniki potencjalnych zgłoszeń NDA i MAA; Akceptacja i stosowanie lekarzy i pacjentów oraz jego perspektywy komercyjne; oraz zakres i siła ochronna sierocego leku leku i naszej własności intelektualnej. Zrzucamy jakiekolwiek zamiar lub obowiązek aktualizacji stwierdzeń dotyczących przyszłości złożonych w tym komunikacie prasowym.

Źródło: Corcept Therapeutics Incorporated

Wysłano : 2025-04-01 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe