Obiectivul primar s-a întâlnit în studiul pivot al fazei 3 Rosella a Corceptului la relacorilant la pacienții cu cancer ovarian rezistent la platină

Urmăriți Drugslib pe

Redwood City, Calif .-- (Business Wire)-Mar. 31, 2025-Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), o companie în stadiu comercial angajată în descoperirea și dezvoltarea medicamentelor pentru a trata tulburările endocrinologice, oncologice, metabolice și neurologice, modulând efectele hormonului Cortisol, a anunțat astăzi că Rosella, compania în pacienții cu pacienții cu faza 3 cu relacorilant plus NABELLA, PIVOTAL PIVOTAL PELALES FASE 3 TRUSTUL RELACORILANTUL Cancerul ovarian rezistent la platină, și-a îndeplinit obiectivul principal de supraviețuire îmbunătățită fără progresie, așa cum este evaluat prin Blindited Independent Central Review (PFS-BICR).

În Rosella, pacienții tratați cu relacorilant, pe lângă progresul NAB-Paclitaxel, au experimentat o reducție de 30 la sută a riscului de progresie a bolii comparativ cu pacienții tratați cu nab-paclitaxel (rata de risc de hazard: 0.70; P-valoare: 0,008). PFS-BICR median a fost de 6,5 luni, comparativ cu 5,5 luni la pacienții care au primit NAB-Paclitaxel singur. La o evaluare intermediară a supraviețuirii generale (OS), pacienții tratați cu relacorilant plus NAB-Paclitaxel au avut o îmbunătățire semnificativă a OS, cu un sistem de operare median de 16,0 luni, comparativ cu 11,5 luni pentru pacienții care au primit NAB-Paclitaxel singur (raport de risc: 0,69; valoarea P: 0,012). RelaCorilant a fost bine tolerat și nu s-au observat semnale noi de siguranță. Așa cum a fost cazul în procesul de fază 2 al companiei, siguranța și tolerabilitatea au fost comparabile în cele două grupuri.

Rezultatele complete de la Rosella vor fi prezentate la o conferință medicală din acest an. Rezultatele studiului de faza 2 al Corceptului de relacorilant la pacienții cu cancer ovarian rezistent la platină au fost publicate în Journal of Clinical Oncology în iunie 2023.

Studiul Rosella a înscris 381 de pacienți cu cancer ovarian rezistent la platină la site-urile din Statele Unite, Europa, Coreea de Sud, Brazilia, Cogentina, Canada și Australia; Nu a fost necesară selecția biomarkerului. Pacienții au fost randomizați 1: 1 pentru a primi relacorilant plus NAB-Paclitaxel sau NAB-Paclitaxel. Rosella are puncte finale duble primare-PFS-BICR și OS. Un rezultat pozitiv este obținut dacă este îndeplinit oricare dintre punctul final.

“Patients with advanced ovarian cancer have few good treatment options and, unfortunately, patients with recurrent disease eventually develop resistance to available therapies. The ROSELLA results represent an important advancement in the development of a treatment for patients with platinum-resistant ovarian cancer,” said Alexander B. Olawaiye, M.D., Director of gynecological cancer research at Magee-Women’s Hospital of the University of Pittsburgh and Principal Investigator in the ROSELLA trial.

“Platinum-resistant ovarian cancer poses a significant treatment challenge. The ROSELLA results demonstrate that relacorilant in combination with nab-paclitaxel has the potential to become a key strategy to help improve patient outcomes,” said Domenica Lorusso, M.D., Ph.D., Director of the Gynaecological Oncology Unit at Humanitas Hospital San Pio X, Milan, and Full Professor of Obstetrică și ginecologie, Universitatea Humanitas, Rozzano și investigator în procesul Rosella.

„Îmbunătățirea supraviețuirii observată în Rosella, fără o povară sporită de siguranță, ne apropie de furnizarea unui nou tratament standard de îngrijire pentru pacienții cu cancer ovarian rezistent la platină”, a declarat Bill Guyer, Pharmd, directorul de dezvoltare al Corcept. „Apreciem profund pacienții și anchetatorii care au participat la proces și așteptăm cu nerăbdare să prezentăm rezultatele complete ale procesului în următoarele luni. Ne așteptăm să trimitem NDA în al treilea trimestru și MAA-ul nostru la scurt timp după aceea. Grupul de studii de oncologie ginecologică (APGOT), Grupul de oncologie cooperativă din America Latină (LACOG) și Grupul de oncologie ginecologică din Australia din Noua Zeelandă (ANZGOG).

despre relacorilant

relacorilant, o terapie orală, este un antagonist selectiv al receptorului glucocorticoid (GR) care modulează activitatea cortizolului prin legarea la GR, dar nu de ceilalți receptori ai hormonilor. Corcept studiază relacorilant într -o varietate de tulburări grave, pe lângă cancerul ovarian, inclusiv hipercortizolismul endogen (sindromul Cushing) și cancerul de prostată. RelaCorilant este proprietar la corcept și este protejat de compoziția materiei, metoda de utilizare și alte brevete. A fost desemnat un medicament orfan de către FDA și Comisia Europeană (CE) pentru tratamentul hipercortisolismului și de către CE pentru tratamentul cancerului ovarian.

despre cancerul ovarian rezistent la platină

Cancerul ovarian este a cincea cea mai frecventă cauză de deces de cancer la femei. Pacienții a căror boală se întoarce la mai puțin de șase luni de la primirea terapiei care conțin platină au o boală „rezistentă la platină”. Există puține opțiuni de tratament pentru aceste femei. Supraviețuirea mediană generală după recurență este de aproximativ 12 luni cu chimioterapie cu un singur agent. Aproximativ 20.000 de femei cu boală rezistentă la platină sunt candidați pentru a începe o nouă terapie în fiecare an în Statele Unite, cu cel puțin un număr egal în Europa.

despre programele de oncologie ale Corcept

cortizolul ajută tumorile solide să reziste chimioterapiei prin inhibarea apoptozei celulare-chimioterapia efectului de ucidere a tumorii este menită să stimuleze. În unele tipuri de cancer, activitatea cortizolului promovează creșterea tumorii. Cortizolul suprimă, de asemenea, răspunsul imun al organismului, care își slăbește capacitatea de a combate bolile.

despre Corcept Therapeutics

De peste 25 de ani, Corcept se concentrează asupra modulării cortizolului și potențialului său de a trata pacienții cu o mare varietate de tulburări grave a dus la descoperirea a mai mult de 1.000 de modulatori de cortizol selectivi și antagoniști GR. Corcept efectuează studii clinice avansate la pacienții cu hipercortisolism, tumori solide, ALS și boli hepatice. În februarie 2012, compania a introdus Korlym®, primul medicament aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente pentru tratamentul pacienților cu hipercortisolism endogen. Corcept are sediul central în Redwood City, California. Pentru mai multe informații, vizitați corcept.com .

declarații prospective

Declarațiile din acest comunicat de presă, altele decât declarațiile de fapt istoric, sunt declarații prospective bazate pe planurile și așteptările noastre curente și sunt supuse riscurilor și incertitudinilor care ar putea determina rezultatele noastre reale să difere în mod semnificativ de aceste astfel de declarații exprimate sau implic. Aceste riscuri și incertitudini sunt prevăzute în înregistrările noastre SEC, care sunt disponibile pe site -ul nostru web și pe site -ul SEC.

În acest comunicat de presă, declarațiile prospective includ declarații referitoare la: rezultatele procesului nostru Rosella; Eficacitatea, siguranța și alte atribute clinice a relacorilantului și potențialul său de a primi aprobarea de reglementare și de a deveni un tratament standard de îngrijire pentru pacienții cu cancer ovarian rezistent la platină; Supravegherea reglementării relacorilantului și a domeniului de aplicare, a ritmului și a rezultatului potențialelor trimiterilor NDA și MAA; acceptarea și utilizarea relacorilantului de către medici și pacienți și perspectivele sale comerciale; și domeniul de aplicare și puterea de protecție a desemnării medicamentelor orfane a relacorilantului și a proprietății noastre intelectuale. Renunțăm la orice intenție sau datorie de a actualiza declarațiile de prospect făcute în acest comunicat de presă.

Sursa: corcept terapeutică încorporată

Postat : 2025-04-01 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare