Первичная конечная точка, встреченная в критерий Corcept Pivotal Phase 3 Исследование Rosella Relacorilant у пациентов с устойчивым к платиновым раке яичников

Следите за Drugslib на

Redwood City, Калифорния .-- (Business Wire)-март. 31, 2025-Корцепт-терапевтическая информирована (NASDAQ: CORT), коммерческая стадия, занимающаяся открытием и развитием лекарств для лечения тяжелых эндокринологических, онкологических, метаболических и неврологических расстройств путем модуляции эффектов гормона-кортизола, сегодня объявил о том, что розелла, у пациентов с Pivotal Plase Plus-Prescor-Plus-Prescor Устойчивый к платине рак яичников, соответствовал его первичной конечной точке улучшенной выживаемости без прогрессирования, как оценивалось с помощью слепого независимого центрального обзора (PFS-BICR).

, пациенты, получавшие рельсирилант в дополнение к химиотерапии NAB-паклитаксела, испытывали 30-процентное снижение риска заболевания по сравнению с по сравнению с нити, а не на nab-paclax-stax-paclax-stablax: в одиночестве; P-значение: 0,008). Их медианный PFS-BICR составлял 6,5 месяцев по сравнению с 5,5 месяцами у пациентов, которые получали только Nab-Paclitaxel. При промежуточной оценке общей выживаемости (OS) пациенты, получавшие релакорилант плюс Nab-Paclitaxel, имели значительное улучшение в ОС, со средним ОС 16,0 месяца по сравнению с 11,5 месяцами для пациентов, получающих только NAB-Paclitaxel (соотношение опасности: 0,69; P-значение: 0,012). Relacorilant был хорошо переносится, и новых сигналов безопасности не наблюдалось. Как и в случае испытания фазы 2, безопасность и переносимость были сопоставимы в двух группах.

Полные результаты Rosella будут представлены на медицинской конференции в этом году. Результаты Исследования релакориланта Corcept Fase 2 у пациентов с устойчивым к платиновым раку яичника были опубликованы в журнале клинической онкологии в июне 2023 года. Выбор биомаркера не требовался. Пациенты были рандомизированы 1: 1, чтобы получить либо релакорилант плюс наб-паклитаксел, либо наб-паклитаксел. Розелла имеет двойные первичные конечные точки-PFS-BICR и OS. Положительный результат достигается, если какая -либо конечная точка выполнена.

«У пациентов с прогрессирующим раком яичников есть мало хороших вариантов лечения, и, к сожалению, у пациентов с рецидивирующим заболеванием в конечном итоге развивается устойчивость к имеющейся терапии. Результаты розеллы представляют собой важное развитие лечения пациентов с устойчивыми к платиновыми яичниками яичника»,-сказал Александр Б. Олавай, доктор медицинских наук, директор Gynecological Cancere of Pit at of Pit oftionbrator Испытание. Гинекология, Университет Гуманита, Розано и следователь в испытании Розеллы.

«Улучшение выживаемости, наблюдаемое в Розелле без повышенного бремени безопасности, приближает нас к тому, чтобы обеспечить новое лечение стандартной медицинской помощи для пациентов с устойчивым к платиновым раку яичника»,-сказал Билл Гайер, Pharmd, директор по развитию Corcept. “We deeply appreciate the patients and investigators who participated in the trial, and we look forward to presenting the trial’s full results in the coming months. We expect to submit our NDA in the third quarter and our MAA shortly thereafter.”

The ROSELLA trial is being conducted in collaboration with The GOG Foundation, Inc. (GOG-F), the European Network of Gynaecological Oncological Trial groups (ENGOT), the Asia-Pacific Группа гинекологических онкологических испытаний (APGOT), латиноамериканская кооперативная онкологическая группа (Lacog) и гинекологическая онкологическая группа Австралии (Anzgog).

.

о релизориланте

Релокорилант, пероральная терапия, представляет собой селективный антагонист глюкокортикоидного рецептора (GR), который модулирует активность кортизола, связывая с GR, но не с другими рецепторами гормона организма. Корцепт изучает релакорилант в различных серьезных расстройствах в дополнение к раку яичника, включая эндогенный гиперкортизолизм (синдром Кушинга) и рак простаты. Relacorilant является запатентованным для корцепса и защищен составом вещества, методом использования и другими патентами. Он был обозначен лекарством от сироты FDA и Европейской комиссией (EC) для лечения гиперкортизолизма и ЕС для лечения рака яичников.

о устойчивом к платином раку яичника

рак яичников является пятой наиболее распространенной причиной смерти от рака у женщин. Пациенты, чье заболевание возвращается менее чем через шесть месяцев после получения платиносодержащей терапии, имеют «устойчивую к платине» заболевание. Есть несколько вариантов лечения для этих женщин. Средняя общая выживаемость после рецидива составляет приблизительно 12 месяцев с химиотерапией с одним агентом. Приблизительно 20 000 женщин с устойчивой к платиновым заболеваниям являются кандидатами для начала новой терапии каждый год в Соединенных Штатах, с по крайней мере одинаковым числом в Европе.

.

о программах онкологии Corcept

Кортизол помогает твердым опухолям противостоять химиотерапии, ингибируя клеточный апоптоз-химиотерапия, убивающего опухоль, предназначена для стимуляции. При некоторых раковых заболеваниях активность кортизола способствует росту опухоли. Кортизол также подавляет иммунный ответ организма, который ослабляет его способность бороться с болезнями.

о терапии Corcept

В течение более 25 лет сосредоточено на модуляции кортизола и его потенциале для лечения пациентов с широким спектром серьезных расстройств привело к открытию более 1000 селективных модуляторов кортизола и гр -антагонистов. Корцепт проводит усовершенствованные клинические испытания у пациентов с гиперкортизолизмом, солидными опухолями, БАС и заболеванием печени. В феврале 2012 года компания представила Korlym®, первое лекарство, одобренное Управлением по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США для лечения пациентов с эндогенным гиперкортизолизмом. Корцепт со штаб -квартирой в Редвуд -Сити, штат Калифорния. Для получения дополнительной информации посетите < href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=smartlink&url=http%3A%2F%2Fcorcept.com%2f&esheet=54230549 & newsiTemid = 20250331748780 & lan = en-us & anchor = corcept.com & index = 2 & md5 = 937aa51e09063db7698a230c2d3c9fcc " rel = "nofollow" shape = "rect"> corcept.com .

Заявления о перспективе

В этом пресс-релизе, кроме утверждений исторического факта, представляют собой прогнозные утверждения, основанные на наших текущих планах и ожиданиях и подлежат рискам и неопределенности, которые могут привести к существенному отличению от этих таких утверждений или подразумевания. Эти риски и неопределенности изложены в наших заявках SEC, которые доступны на нашем веб -сайте и на веб -сайте SEC.

В этом пресс-релизе, перспективные заявления включают заявления, касающиеся: результаты нашего испытания Rosella; Эффективность, безопасность и другие клинические атрибуты Relacorilant и ее потенциал для получения регулирующих одобрения и становятся стандартным лечением для пациентов с платиновым раком яичников; регулирующий надзор за резакорилантами и масштабами, темпами и результатами потенциальных представлений NDA и MAA; Принятие и использование Relacorilant врачами и пациентами и его коммерческие перспективы; и масштаб и защитная сила обозначения лекарств для сирот релакориланта и нашей интеллектуальной собственности. Мы отказываемся от любых намерений или обязанности обновлять перспективные операторы, сделанные в этом пресс-релизе. src = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=bwnews&sty=20250331748780r1&sid=acqr8&distro=nx&lang=en" alt = ""> Источник: Corptuutics включена

Опубликовано : 2025-04-01 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова