Birincil son nokta, platin dirençli yumurtalık kanseri olan hastalarda Corcept’in Pivotal Faz 3 Rosella relacorilant denemesinde bir araya geldi

Drugslib'i takip edin

Redwood City, Kaliforniya.-(İş Teli)-Mar. 31, 2025-Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), hormon kortizolünün etkilerini modüle ederek, şirketin pivans-pikl'in hormon kortizolünün etkilerini modüle ederek ilaçların keşfedilmesi ve geliştirilmesi ile uğraşan bir ticari aşama şirketi olan, şirketin pivans-pik. Platin-dirençli yumurtalık kanseri, kör bağımsız merkezi inceleme (PFS-BICR) ile değerlendirildiği gibi, gelişmiş ilerlemesiz sağkalımın birincil son noktasını karşıladı. Rosella'da, nab-paklitaksel kemoterapisine ek olarak relacorilant ile tedavi edilen hastalar, hastalığa kıyasla hastalığa kıyasla yüzde 30 azalma yaşadı (0.7, hastalığa kıyasla (0.7) hastalığa kıyasla yüzde 30 azalma yaşandı; P değeri: 0.008). Medyan PFS-BICR'leri, sadece NAB-paklitaksel alan hastalarda 5.5 aya kıyasla 6.5 aydı. Genel sağkalımın (OS) geçici bir değerlendirmesinde, relacorilant artı NAB-paklitaksel ile tedavi edilen hastalar, OS'de, sadece NAB-paklitaksel alan hastalar için 11.5 aya kıyasla, 16.0 aylık bir OS ile önemli bir iyileşme gösterdi (tehlike oranı: 0.69; p-değeri: 0.012). Relacorilant iyi tolere edildi ve yeni güvenlik sinyalleri gözlenmedi. Şirketin 2. Aşama denemesinde olduğu gibi, güvenlik ve tolere edilebilirlik iki grupta karşılaştırılabilir.

Rosella'dan tam sonuçlar bu yıl bir tıbbi konferansta sunulacak. Platin'e dirençli yumurtalık kanseri olan hastalarda Corcept’in Relacorilant Faz 2 çalışmasından elde edilen sonuçlar, Haziran 2023'te Klinik Onkoloji Dergisi'nde yayınlandı. Biyobelirteç seçimi gerekli değildi. Hastalar, relacorilant artı NAB-paklitaksel veya NAB-paklitaksel almak için 1: 1 randomize edildi. Rosella'nın çift birincil uç noktaları vardır-PFS-BICR ve OS. Her iki uç nokta karşılanırsa olumlu bir sonuç elde edilir.

“Gelişmiş yumurtalık kanseri olan hastalarda çok az iyi tedavi seçeneği var ve maalesef tekrarlayan hastalığı olan hastalar sonunda mevcut tedavilere karşı direnç geliştiriyor. Rosella sonuçları, platin-dirençli yumurtalık kanseri olan hastalar için bir tedavinin gelişiminde önemli bir ilerlemeyi temsil ediyor” dedi. Deneme. ve Rosella Denemesinde Jinekoloji, Humanitas Üniversitesi, Rozzano ve Araştırmacı.

Rosella'da görülen hayatta kalma iyileşmesi, artan güvenlik yükü olmadan, bizi platin dirençli yumurtalık kanseri olan hastalar için yeni bir bakım standart tedavisi sunmaya yaklaşıyor ”dedi. “Araştırmaya katılan hastaları ve araştırmacıları derinden takdir ediyoruz ve önümüzdeki aylarda denemenin tam sonuçlarını sunmayı dört gözle bekliyoruz. Kısa bir süre sonra üçüncü çeyrekte ve MAA'mızı sunmayı umuyoruz. Onkoloji Denemeleri Grubu (APGOT), Latin Amerika Kooperatif Onkoloji Grubu (LACOG) ve Avustralya Yeni Zelanda Jinekoloji Onkoloji Grubu (ANZGOG).

Relacorilant hakkında

bir oral tedavi olan relacorilant, kortizol aktivitesini GR'ye bağlanarak modüle eden, ancak vücudun diğer hormon reseptörlerine değil seçici bir glukokortikoid reseptör (GR) antagonistidir. Corcept, endojen hiperkortizolizma (Cushing sendromu) ve prostat kanseri dahil olmak üzere yumurtalık kanserine ek olarak çeşitli ciddi bozukluklarda relacorilant inceliyor. Relacorilant, Corcept'e özeldir ve madde, kullanım yöntemi ve diğer patentlerin bileşimi ile korunur. Hiperkortizolizmanın tedavisi için FDA ve Avrupa Komisyonu (EC) tarafından ve yumurtalık kanserinin tedavisi için EC tarafından yetim bir ilacı olarak adlandırılmıştır.

Platine dirençli yumurtalık kanseri hakkında

Yumurtalık kanseri, kadınlarda kanser ölümünün en yaygın beşinci nedenidir. Platin içeren tedavi aldıktan altı aydan daha kısa bir süre sonra hastalığı geri dönen hastalarda “platin dirençli” hastalığı vardır. Bu kadınlar için az sayıda tedavi seçeneği vardır. Tek ajan kemoterapi ile nüksün ardından ortalama genel sağkalım yaklaşık 12 aydır. Platin'e dirençli hastalığı olan yaklaşık 20.000 kadın, Amerika Birleşik Devletleri'nde her yıl yeni bir terapiye başlayacak ve Avrupa'da en az eşit sayı ile adaydır.

Corcept’in onkoloji programları hakkında

kortizol, katı tümörlerin hücresel apoptozu inhibe ederek kemoterapiye direnmesine yardımcı olur-tümör öldürme etkisi kemoterapinin uyarılması anlamına gelir. Bazı kanserlerde, kortizol aktivitesi tümör büyümesini destekler. Kortizol ayrıca vücudun hastalıkla savaşma yeteneğini zayıflatan bağışıklık tepkisini baskılar.

Corcept Therapeutics hakkında

25 yılı aşkın bir süredir, Corcept’in kortizol modülasyonuna odaklanması ve çok çeşitli ciddi bozuklukları olan hastaları tedavi etme potansiyeli, 1.000'den fazla tescilli seçici kortizol modülatör ve GR antagonistinin keşfedilmesine yol açmıştır. Corcept, hiperkortizolizma, katı tümörler, ALS ve karaciğer hastalığı olan hastalarda ileri klinik çalışmalar yapmaktadır. Şubat 2012'de şirket, endojen hiperkortizolizmi olan hastaların tedavisi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanan ilk ilaç olan Korlym®'i tanıttı. Corcept'in merkezi Redwood City, California'da bulunmaktadır. Daha fazla bilgi için corcept.com .

İleriye dönük ifadeler

Bu basın açıklamasındaki tarihsel gerçek ifadeleri dışında, mevcut planlarımıza ve beklentilerimize dayanan ileri görünümlü ifadelerdir ve gerçek sonuçlarımızın bu tür ifadelerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risk ve belirsizliklere tabidir. Bu riskler ve belirsizlikler, web sitemizde ve SEC’in web sitesinde bulunan SEC dosyalarımızda belirtilmiştir.

Bu basın bülteninde, ileriye dönük beyanlar aşağıdakilerle ilgili ifadeleri içerir: Rosella denememizin sonuçları; Relacorilant’ın etkinliği, güvenlik ve diğer klinik özellikleri ve düzenleyici onay alma ve platin dirençli yumurtalık kanseri olan hastalar için standart bir bakım tedavisi haline gelme potansiyeli; Relacorilant'ın düzenleyici gözetimi ile potansiyel NDA ve MAA başvurularının kapsamı, temposu ve sonucu; Relacorilant’ın hekimler ve hastalar ve ticari beklentileri tarafından kabul ve kullanımı; ve Relacorilant’ın yetim ilaç atamasının ve fikri mülkiyetimizin kapsamı ve koruyucu gücü. Bu basın bülteninde yapılan ileriye dönük beyanları güncelleme niyetini veya görevini reddediyoruz. src = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=bwnews&sty=2025033174878r1&sid=acqr8&distro=nx&lang=en" Alt = "" Kaynak: Corcept Theraputics Incorporated

Gönderildi : 2025-04-01 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler