Первинна кінцева точка зустрілася в ключовій фазі Корцепт 3 Випробування Rosella від реакорилітації у пацієнтів з раком яєчників, стійкого до платини

Підпишіться на Drugslib

Редвуд-Сіті, Каліфорнія-(Бізнес-провід)-Мар. 31, 2025-- Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, today announced that ROSELLA, the company’s pivotal Phase 3 trial of relacorilant plus nab-paclitaxel in patients with Рак яєчників, стійкий до платини, зустрів свою первинну кінцеву точку покращеної виживаності без прогресування, як оцінюється засліпленим незалежним центральним оглядом (PFS-BICR). P-значення: 0,008). Їх середній PFS-BICR становив 6,5 місяців, порівняно з 5,5 місяців у пацієнтів, які отримували NAB-PACLITAXEL. При проміжній оцінці загальної виживаності (ОС) пацієнти, які отримували реакорилант плюс NAB-PACLITAXEL, мали значне поліпшення ОС, середня ОС-16,0 місяців, порівняно з 11,5 місяців для пацієнтів, які отримували лише НАБ-Паклітаксел (коефіцієнт небезпеки: 0,69; P-Value: 0,012). Relacorilant добре переносився, і нових сигналів безпеки не спостерігалося. Як це було у дослідженні фази 2 компанії, безпека та переносимість були порівнянні у двох групах.

Повні результати Rosella будуть представлені на медичній конференції цього року. Результати випробування реакоріланта Корцепт 2 у пацієнтів з стійким до платинового раку яєчників було опубліковано в журналі клінічної онкології в червні 2023 року. Вибір біомаркерів не був необхідний. Пацієнти були рандомізовані 1: 1, щоб отримати або реакорилант плюс nab-paclitaxel, або nab-paclitaxel. Rosella має подвійні первинні кінцеві точки-PFS-BICR та OS. Позитивний результат досягається, якщо будь -яка кінцева точка виконана.

"Пацієнти з запущеним раком яєчників мають кілька хороших варіантів лікування, і, на жаль, у пацієнтів з рецидивуючим захворюванням врешті-решт розвиваються стійкість до наявних методів терапії. Результати Розелли є важливим прогресом у розробці лікування пацієнтів із стійкістю до платинового раку яєчників",-сказав Олександр Б. Олавай, М.Д. trial.

“Platinum-resistant ovarian cancer poses a significant treatment challenge. The ROSELLA results demonstrate that relacorilant in combination with nab-paclitaxel has the potential to become a key strategy to help improve patient outcomes,” said Domenica Lorusso, M.D., Ph.D., Director of the Gynaecological Oncology Unit at Humanitas Hospital San Pio X, Milan, and Full Professor of Акушерство та гінекологія, Університет Гумітаса, Роццано та слідчий у дослідженні Розелла.

«Поліпшення виживання, що спостерігається в Розеллі, без посилення навантаження на безпеку, наближає нас до проведення нового лікування стандартом для пацієнтів з раку яєчників, стійких до платинової,»,-сказав Білл Гайєр, головний директор з розвитку Corcept. "Ми глибоко цінуємо пацієнтів та дослідників, які брали участь у судовому процесі, і ми сподіваємось на те, щоб представити повні результати випробування в найближчі місяці. Ми очікуємо подати нашу NDA в третьому кварталі, а наше МАА незабаром після цього"

Розелла проводиться у співпраці з GOG Foundation, Inc. Група онкологічних випробувань (APGOT), Латиноамериканська кооперативна онкологічна група (LACOG) та гінекологічна група гінекології Нової Зеландії (ANZGOG).

про реакорилант

relacorilant, пероральна терапія, є селективним антагоністом глюкокортикоїдного рецептора (GR), який модулює активність кортизолу шляхом зв'язування з ГР, але не з іншими рецепторами гормонів організму. Corcept вивчає реакориліта в різних серйозних розладах на додаток до раку яєчників, включаючи ендогенний гіперкортизолом (синдром Кушинга) та рак передміхурової залози. Relacorilant є власником Corcept і захищається складом речовини, методом використання та іншими патентами. FDA та Європейською комісією (Європейська комісія (Європейський) було призначено сироту для лікування гіперкортизолізму та ЄК для лікування раку яєчників.

про стійкий до платинового раку яєчників

рак яєчників є п’ятою найпоширенішою причиною смерті від раку у жінок. Пацієнти, хвороба яких повертається менше ніж через півроку після отримання терапії, що містить платину, мають «стійке до платинової» захворювання. Для цих жінок є кілька варіантів лікування. Середня загальна виживаність після рецидиву становить приблизно 12 місяців при одній агентській хіміотерапії. Приблизно 20 000 жінок із стійкістю до платини є кандидатами, які щороку створюють нову терапію в США, щонайменше з рівною кількістю в Європі.

Про програми онкології Corcept

кортизол допомагає солідним пухлинам протистояти хіміотерапією шляхом інгібування клітинного апоптозу-хіміотерапія ефекту, що вбиває пухлину, призначена для стимулювання. У деяких раках активність кортизолу сприяє зростанню пухлини. Кортизол також пригнічує імунну відповідь організму, що послаблює його здатність боротися з захворюваннями.

Про Corcept Therapeutics

Понад 25 років фокус Корцепта на модуляції кортизолу та її потенціал для лікування пацієнтів із найрізноманітнішими серйозними порушеннями призвели до виявлення понад 1000 фірмових селективних модуляторів кортизолу та GR антагоністів. Corcept проводить запущені клінічні випробування у пацієнтів з гіперкортизолізмом, солідними пухлинами, АЛС та захворюваннями печінки. У лютому 2012 року компанія запровадила Korlym®, перше ліки, затверджене американським введенням в їжу та лікарськими засобами для лікування пацієнтів з ендогенним гіперкортизолізмом. Corcept знаходиться штаб -квартира в Редвуд -Сіті, Каліфорнія. Для отримання додаткової інформації відвідайте corcept.com .

Прогнозні заяви

Заяви в цьому прес-релізі, крім тверджень про історичний факт, є перспективними твердженнями, заснованими на наших поточних планах та очікуваннях, і підлягають ризикам та невизначеностям, які можуть спричинити істотні результати, що істотно відрізняються від таких висловлювань виражають або мають значення. Ці ризики та невизначеності викладені в наших поданнях SEC, які доступні на нашому веб -сайті та веб -сайті SEC.

У цьому прес-релізі, попередні заяви, що включають заяви, що стосуються: Результати нашого випробування на Розелі; Ефективність, безпека та інші клінічні ознаки Relacorilant та його потенціал отримувати регуляторне затвердження та стати стандартним лікуванням для пацієнтів із раку яєчників, стійкого до платини; регуляторний нагляд за реакорилантами та обсягом, темпами та результатами потенційних подань NDA та MAA; Прийняття та використання реакоріланта лікарів та пацієнтів та його комерційні перспективи; і обсяг та захисна сила позначення наркотиків Relacorilant та нашу інтелектуальну власність. Ми відмовляємось від будь-якого наміру або обов'язку оновлювати перспективні заяви, зроблені в цьому прес-релізі.

Опубліковано : 2025-04-01 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова