Sopravvivenza libera da progressione migliorata con Nivolumab + AVD nel linfoma di Hodgkin

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Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

MERCOLEDI 16 ottobre 2024 -- Per i pazienti affetti da linfoma di Hodgkin in stadio III o IV, nivolumab con doxorubicina, vinblastina e dacarbazina (N+AVD) determina una sopravvivenza libera da progressione (PFS) più lunga rispetto a brentuximab vedotin con doxorubicina, vinblastina e dacarbazina (BV+AVD), secondo uno studio pubblicato online il 16 ottobre sul New England Journal of Medicine.

Alex F. Herrera, M.D., del City of Hope Comprehensive Cancer Center di Duarte, California, e colleghi hanno condotto uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato che ha coinvolto pazienti di almeno 12 anni di età con linfoma di Hodgkin di stadio III o IV di nuova diagnosi. Un totale di 994 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a BV+AVD o N+AVD; 970 sono stati inclusi nella popolazione intenzionale per un'analisi di efficacia.

I ricercatori hanno scoperto che la soglia di efficacia è stata superata alla seconda analisi ad interim pianificata, con un follow-up mediano di 12,1 mesi, indicando che la PFS era significativamente migliorata con N+AVD rispetto a BV+AVD (rapporto di rischio per progressione o morte, 0,48). L'analisi è stata ripetuta con un follow-up più lungo e la PFS a due anni è stata del 92 e dell'83% con N+AVD e BV+AVD, rispettivamente, con un follow-up mediano di 2,1 anni (rapporto di rischio per progressione della malattia o morte, 0,45). Eventi avversi immuno-correlati si sono verificati raramente con nivolumab; è stata osservata una maggiore interruzione del trattamento con BV.

"Sulla base del miglioramento clinicamente significativo della sopravvivenza libera da progressione e dell'eccellente profilo di effetti collaterali di N+AVD, l'opportunità di evitare la radioterapia consolidativa potenzialmente tossica, e la diminuzione dei costi di acquisizione dei farmaci e delle cure di supporto, N+AVD dovrebbe essere un forte candidato per il trattamento primario nei pazienti adolescenti e adulti affetti da linfoma di Hodgkin in stadio III o IV," scrivono gli autori.

Bristol Myers Squibb e SeaGen hanno fornito i farmaci utilizzati nello studio.

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Fonte: HealthDay

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