ホジキンリンパ腫におけるニボルマブ + AVD により無増悪生存期間が改善

Drugs.com による医学的レビュー済み。

Elana Gotkine HealthDay レポーターによる

2024 年 10 月 16 日水曜日 -- ステージ III または IV のホジキンリンパ腫患者の場合、ニボルマブとドキソルビシン、ビンブラスチン、ダカルバジン (N+AVD) の併用療法は、ブレンツキシマブ ベドチンとドキソルビシンの併用療法よりも長い無増悪生存期間 (PFS) をもたらします。 New England Journal of Medicine に 10 月 16 日オンライン掲載された研究結果によると、ビンブラスチンとダカルバジン (BV+AVD) の併用。

アレックス F. ヘレラ医師、シティ オブ ホープ総合がんセンターDuarte、Californiaらは、新たにステージIIIまたはIVと診断された12歳以上のホジキンリンパ腫患者を対象とした第3相多施設ランダム化試験を実施した。合計 994 人の患者が BV+AVD または N+AVD に無作為に割り当てられました。 970 人が有効性分析のために治療意図のある母集団に含まれました。

研究者らは、追跡期間中央値 12.1 か月で計画された 2 回目の中間解析で有効性の閾値を超えたことを発見しました。これは、N+AVD と BV+AVD で PFS が大幅に改善されたことを示しています(進行または AVD のハザード比)。死亡、0.48)。より長期の追跡調査を行って分析を繰り返したところ、追跡調査中央値2.1年で、2年間のPFSはそれぞれN+AVDとBV+AVDで92%と83%でした(疾患進行または死亡のハザード比、 0.45)。免疫関連の有害事象はニボルマブではほとんど発生しませんでした。 BV ではより多くの治療中止が見られました。

「臨床的に意味のある無増悪生存期間の改善と N+AVD の優れた副作用プロファイルに基づいて、潜在的に有毒な強化放射線療法を回避する機会が得られました。薬剤の入手と支持療法のコストが減少していることを考慮すると、N+AVD は、III 期または IV 期のホジキンリンパ腫の青年期および成人患者の一次治療の強力な候補となるはずです」と著者らは書いています。

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とシージェン社は治験で使用された薬剤を提供しました。

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出典: HealthDay

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