호지킨 림프종에서 Nivolumab + AVD로 무진행 생존율 개선

Drugs.com에서 의학적으로 검토함

Elana Gotkine HealthDay Reporter 작성

2024년 10월 16일 수요일 -- III기 또는 IV기 호지킨 림프종 환자의 경우, 독소루비신, 빈블라스틴, 다카르바진(N+AVD)을 병용한 니볼루맙은 독소루비신을 병용한 브렌툭시맙 베도틴보다 무진행 생존기간(PFS)이 더 길었습니다. New England Journal of Medicine에 10월 16일 온라인으로 발표된 연구에 따르면, 빈블라스틴 및 다카르바진(BV+AVD).

미국 City of Hope 종합 암 센터의 Alex F. Herrera 박사 캘리포니아 주 두아르테(Duarte)와 동료들은 새로 진단된 호지킨 림프종 3기 또는 4기를 앓고 있는 최소 12세 이상의 환자를 대상으로 3상, 다기관, 무작위 배정 시험을 실시했습니다. 총 994명의 환자가 BV+AVD 또는 N+AVD에 무작위로 배정되었습니다. 효능 분석을 위해 970명이 치료 의도 집단에 포함되었습니다.

연구원들은 두 번째 계획된 중간 분석에서 효능의 한계점을 넘었으며 평균 추적 관찰 기간은 12.1개월이었습니다. 이는 PFS가 BV+AVD에 비해 N+AVD에서 크게 개선되었음을 나타냅니다(진행 위험 비율 또는 사망, 0.48). 분석은 더 긴 추적 관찰로 반복되었으며, 2년 PFS는 N+AVD 및 BV+AVD에서 각각 92%와 83%였으며 평균 추적 기간은 2.1년이었습니다(질병 진행 또는 사망에 대한 위험 비율, 0.45). 면역 관련 부작용은 니볼루맙 사용 시 거의 발생하지 않았습니다. BV의 경우 더 많은 치료 중단이 나타났습니다.

"N+AVD의 무진행 생존율의 임상적으로 의미 있는 개선과 뛰어난 부작용 프로파일을 바탕으로 잠재적으로 독성이 있는 통합 방사선 요법을 피할 수 있는 기회는 그리고 감소된 약물 구입 및 지지 치료 비용으로 인해 N+AVD는 III기 또는 IV기 Hodgkin 림프종을 앓는 청소년 및 성인 환자의 1차 치료를 위한 강력한 후보가 될 것입니다."라고 저자는 썼습니다.

Bristol Myers Squibb과 SeaGen은 임상시험에 사용된 약물을 제공했습니다.

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출처: HealthDay

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