Protagonis lan Takeda ngumumake topline asil saka Phase 3 Verifikasi Studi Rusfertide ing pasien kanthi polycythemia vera

Tindakake Drugslib ing

Newark, California, Osaka, Jepang lan Cambridge, Massachusist ") (NYSDAQ) lan TAKE: TAKE: Ptgx (PV) kanthi acak kanthi acak kanggo perawatan kanthi salah siji Rusfertide utawa Placebo, minangka perawatan perawatan standar. Panaliten kasebut ketemu titik titik utama lan kabeh papat titik paling penting. Rusfertide minangka terapi hepcidin mimetik sing ana ing kelas pertama, sing wis nampa sebutan obat yatim lan trek kanthi cepet saka panaliten (FDA). nganggo pv (77%) dibandhingake karo sing nampa plasebo (33%) sajrone minggu 20-32; P <0.0001. Tepi tunjangan utama yaiku proporsi pasien sing entuk tanggapan, sing ditetepake minangka titik hiburan nomer loro sing ana ing lengen rusferties kanggo 18 phlebotomies saben pasien 0-32; p <0.0001. liyane telung titik utama utama utama sing wis ditemtokake Pasinaon. Ora ditemokake safety anyar diamati ing sinau. Mayoritas prastawa sing ala yaiku reaksi situs injeksi kelas 1-2 lan kabeh acara ala sing serius sing dilaporake dianggep ora ana hubungane karo obat. Ora ana bukti sing nambah risiko kanker ing pasien sing diobati Rusfertide dibandhingake karo plasebo.

"Asil positif ing Phase 3 Verifikasi Pasangan ing sisih sekunder utama lan kabeh agen erythrocytosis sing ora bisa ditindakake dening PV sing ora bisa nggayuh kabutuhan medis ing PV sing ora bisa entuk Agen Kesehatan ing PV sing ora bisa entuk Agen Perawatan Erythrocytosis sing ora bisa ditindakake dening M.D., M.S., Kepala Petugas Kesehatan. "Kita ngrancang ngirim rincian asil sing janji iki kanggo presentasi ing konferensi medis sing bakal teka ing pasien, staf sinau sing bisa ditindakake. Akeh pasien sing mbutuhake PV mbutuhake phlebotomy biasa, proses kanggo ngilangi tingkat hematokrit sing ngasilake sing disebabake dening kelebet getih abang, uga perawatan terapi cytoredital. Phlebotomy bisa dadi gejala momotan lan exacerbate, kalebu lemes sing abot, gangguan visual lan kekurangan wesi, sing menehi pengaruh kualitas 'pasien. Pengurangan hematokrit ngisor 45% minangka tujuan perawatan utama kanggo pasien sing duwe pedoman perawatan saiki.

"Kita disaranake asil kasebut lan bungah babagan potensial rusfertide kanggo mbantu pasien sing urip karo PV. Pasien iki bisa uga ngalami beban perawatan sing dhuwur, lan gejala abot bisa menehi pengaruh kanggo urip, "ujare Andy Andy Plump, M.D., Presiden R & D ing Takeda. "Kita pancen setya nggawa pilihan perawatan tambahan kanggo wong sing urip karo kanker getih, kalebu kanker myeloid kayata PV. "Kita ngarep-arep bisa nggarap mitra, Takeda, kanggo ngirim temuan kanggo agensi reguler. Asil panaliten saiki uga menehi tandha titik infleksi kritis ing dekade protagonis dawa ing program HEPCIDIN lan luwih ngesahake kanggo ngatasi obat-obatan adhedhasar peptida sing beda-beda kanggo ngrampungake kabutuhan medis. "

Ing persetujuan lisensi lan perjanjian kolaborasi ing antarane protagonis lan takeda, protagonis entuk mbayar $ 25 yuta yuta kanthi asil positif kasebut. Milestone dibayar sawise rampung saka laporan pasinaon klinis klinis.

Efek ing asil finansial Takeda 31, 2025 (FY2024), sawise asil sinau

Protagonis bakal dadi tuan rumah konferensi telpon ing konferensi ing ngisor iki.

<1)

THE Fase 3 (NCT05210790) minangka telung, global, kanthi acak, kanthi cepet, cepet-cepet, kanthi cepet, kanthi cepet, cepet-cepet, kanthi cepet, cepet-cepet, kanthi cepet, cepet-cepet ngencengi rusfertide Vera sajrone wektu 156 minggu. Nyoba kasebut ngevaluasi khasiat lan safety saka saben minggu, kanthi cepet ing pasien kanthi hematokrit sing ora dikendhaleni, sing bisa kalebu hydroxyurea, interferon lan / utawa ruxolitinib. Tepi pandang utama yaiku proporsi pasien entuk tanggapan sajrone minggu 20-32, sing ditetepake minangka "hak kelayalan phleboty." Kanggo ketemu lama phleboty, pasien ing panliten kasebut dibutuhake: hematocritris sing dikonfirmasi ≥45% sing luwih dhuwur tinimbang sing dikuasai dasar, utawa safety rusfertide plus perawatan saiki lan saiki ana ing bagean label saka nyoba.

ID / "About_Protagonis" kelas "sawise: konten- [" "] Sawise: MB-10"> MB-1! Peptida Novel loro sing asale saka platform Discovery Protagonist saiki ana ing pembangunan klinis 3, kanthi kiriman aplikasi obat-obatan sing anyar ing (biyen, JNJ-2313) minangka reseptor sing cocog karo FDA ("IL-23R") sing wis dilisensi " Obat inovatif JNJ ("JNJ"), biyen Janssen Biotech, Inc. ing Inc. Rusfertide, mimetik hepcidin alam alami, saiki ana ing pembangunan 3 tahap kanggo getih sing ora langka Polyvythemia Vera (PV). Rusfertide lagi dikembangake lan bakal dikembangake kanthi komersial kanthi takeda pharmaceutical ing saindenging jagad ing taun 2024 ing antarane perusahaan kasebut kudu dadi tanggung jawab kanggo ngajeni NDA. Perusahaan iki uga duwe pirang-pirang tahapan obat pra-clinical program sing dividal karo sacara klinis, kalebu IL-17 Antagonist pn-881, lan program hepcidin oral, lan program obesitas oral.

Informasi liyane babagan protagonis, calon pipa lan pasinaon klinis bisa ditemokake ing situs web perusahaan ing ettagonist-inc.com. ! MT-8 "> Babagan Takeda

Takeda wis fokus kanggo nggawe kesehatan luwih apik kanggo wong lan masa depan sing luwih cerah kanggo jagad iki. Kita ngarahake lan ngirim perawatan sing wis ganti urip ing wilayah inti lan inflamasi, kalebu gastrointestinal lan inflamasi, terapi sing langka, oncologi, neuros sing lan vaksin lan vaksin lan vaksin lan vaksin lan vaksin. Bebarengan karo mitra, kita target kanggo nambah pengalaman pasien lan luwih anyar Pilihan perawatan ngarep liwat pipa dinamis lan macem-macem. Minangka nilai sing adhedhasar, R & D didorong karo perusahaan biopharmaceutikal ing Jepang, kita dituntun karo komitmen kita kanggo pasien, umat kita lan planet. Karyawan ing kira-kira 80 negara lan wilayah didorong kanthi tujuan lan grounded ing nilai sing wis nemtokake kita luwih saka rong abad. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.takeda.com.

Cathetan Protagonis Statement sing maju

Pencet Pencet iki ngemot pratelan sing ngarep-arep kanggo tujuan pelabuhan aman saka Reformasi pribadi saka 1995. Pernyataan maju ing RUSFERDIDE lan wektu kiriman regulasi. Ing sawetara kasus, sampeyan bisa ngerteni pernyataan kasebut kanthi tembung sing ngarep-arep kayata "antisipasi," "Percaya," "bakal," "bakal," "" bakal, "" bakal ana tembung kasebut. Pernyataan sing maju ora njamin kinerja ing mangsa ngarep lan tundhuk risiko lan ketidakpastian sing bisa nyebabake calon, kalebu, nanging ora bisa digunakake kanggo nggawe calon-calon, bisa nggunakake pipa produk, kemampuan kanggo entuk lan njaga pangaturan Persetujuan calon produk kita, kemampuan kanggo operate ing industri sing kompetitif lan saingan bisa nglawan pesaing sing luwih akeh ngluwihi sumber daya intelektual kanggo calon properti kita. Informasi tambahan babagan iki lan faktor risiko liyane sing mengaruhi bisnis kita bisa ditemokake ing filing periode kita kanthi komisi periodik lan ijol-ijolan saka "Faktor risiko sing paling anyar kanggo Formulir 10-Q kanthi komisi sekuritas lan ijol-ijolan. Pernyataan sing maju ora njamin kinerja mbesuk, lan asil operasi nyata kita, kahanan finansial lan kecanthoni, lan pangembangan industri sing digunakake, bisa beda-beda gumantung karo statement maju sing ana ing siaran pers iki. Sembarang pratelan sing bisa digunakake ing siaran pers iki mung ngomong kaya tanggal siaran pers iki. Kita nganggep ora duwe kewajiban kanggo nganyari pernyataan sing maju, apa minangka asil anyar, acara - [[3px] sawise: BG-4 sawise: MB-10 ! MT-8 "> Kabar Penting TAKEDA

Kanggo tujuan saka kabar iki, "Rilis penet" tegese dokumen iki, apa wae, apa wae pitakonan, sesi wangsulan utawa sesi lisan sing dibahas utawa disebarake dening takeda ") babagan rilis iki. Rilis pers iki (kalebu ringkes lisan lan pitakonan sing ana gandhengane karo) ora dikarepake, lan ora bisa nampa, ijol-ijolan, utawa menehi bagean utawa jurusan utawa persetujuan apa wae. Ora ana saham utawa sekuritas liyane sing ditawakake kanggo masarakat kanthi cara siaran pers iki. Ora ana penawaran sekuritas sing bakal ditindakake ing Amerika Serikat kajaba miturut registrasi ing Undhang-undhang Sekuritas A.S., kaya sing diowahi, utawa ekspresi. Rilis pers iki diwenehake (bebarengan karo informasi luwih lengkap sing bisa diwenehake menyang panampa) ing kahanan sing digunakake kanggo panggunaan tujuan informasi (lan ora kanggo evaluasi investasi, lan ora ana transaksi liyane). Sembarang gagal kanggo netepi watesan kasebut bisa dadi pelanggaran hukum sekuritas sing ditrapake.

ana investasi langsung lan ora langsung duwe investasi sing kapisah. Ing siaran pers iki, "Takeda" kadhangkala digunakake kanggo penak ing ngendi referensi digawe menyang Takeda lan anak perusahaan umume. Kajaba iku, tembung "kita", "kita" lan "kita" uga digunakake kanggo ngrujuk anak perusahaan umume utawa kanggo wong-wong sing nyambut gawe. Ekspresi iki uga digunakake ing ngendi ora ana tujuan sing migunani kanggo ngenali perusahaan utawa perusahaan tartamtu.

ID = ID = "takeda_forward_looking_statement" kelas = "sawise: isi- [" "] Sawise: MB-4! Kepercayaan utawa pendapat babagan bisnis Takeda, posisi lan asil operasi, kalebu perkiraan, ramalan, target kanggo Takeda. Tanpa watesan, pernyataan sing maju asring nyakup tembung kayata "target", "percaya", "bakal", "prakiraan", "prakiraan", "prakiraan", "prakiraan", "prakiraan", "prakiraan", "prakawis" utawa ekspresi sing padha. Pernyataan sing maju iki adhedhasar asumsi babagan akeh faktor penting, kalebu ing ngisor iki, sing bisa nyebabake asil nyata kanggo beda-beda saka wong-wong sing diungkapake kanthi nggunakake bisnis global TakedA ing Jepang lan Amerika Serikat; Tekanan lan pangembangan kompetitif; owah-owahan kanggo hukum lan peraturan sing ditrapake, kalebu pembaharuan perawatan kesehatan global; Tantangan sing ana ing pangembangan produk anyar, kalebu kahanan sukses klinis lan keputusan panguwasa peraturan lan wektu kasebut; kahanan sukses komersial kanggo produk anyar lan ana; kangelan utawa telat; Oluktuasi ing kapentingan lan tarif mata uang; tuntutan utawa kuwatir babagan safety utawa khasiat produk sing dipasarake produk utawa calon produk; Pengaruh saka krisis kesehatan, kaya pandemik koronavirus novel, ing Takeda lan para pelanggan, kalebu pamrentah ing negara-negara sing ditindakake, utawa ing aspek bisnis liyane; wektu lan pengaruh upaya integrasi kiriman-gabung karo perusahaan sing dipikolehi; Kemampuan kanggo nyuwil aset sing ora inti kanggo operasi Takeda lan wektu kanggo nyilem (s); Lan faktor liyane sing diidentifikasi ing laporan taunan paling anyar ing Takeda sing dibentuk karo Komisi Securities 20-F Formulir, kasedhiya ing situs web Takeda lan Exchange, kasedhiya ing situs web Takeda ing: https://www.teda.com/investors-l-filess-reports/ utawa ing www.sec.gov. Takeda ora ngetrapake kanggo nganyari pernyataan sing maju sing ana ing siaran pers iki utawa pratelan sing bisa ditindakake, kajaba kaya sing dibutuhake dening hukum utawa aturan bursa saham. Kinerja kepungkur dudu indikasi asil ing mangsa ngarep lan asil utawa pernyataan saka Takeda ing siaran pers iki bisa uga ora nuduhake, lan dudu perkiraan asil ing mangsa Takeda.

ID / ID H2 = "kelas =" sawise: KONSEP AFTER: MB-4) Indikasi, ing macem-macem dosis, utawa kanthi macem-macem kekuwatan. Ora ana sing ngemot ing kene kudu dianggep minangka pengunjung, promosi utawa iklan kanggo obat resep sing kalebu sing ana ing omah.

  • Kanggo ketemu hak kelama phlebotibility, pasien ing panliten kasebut dibutuhake kanggo: hematocritris sing dikonfirmasi ≥45% sing luwih dhuwur tinimbang nilai hematocrit darat, utawa hematocrit ≥48%. Waca "About Verifikasi" bagean.
  • proporsi pasien kurang saka 45%. Li>

  • Sumber: Protagonis Therapeutics, Inc.

    Dikirim : 2025-03-04 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer