Prothena oznamuje, že fáze 3 Potvrzuje klinické studie pro bitamimab u pacientů s al amyloidózou nesplňovalo primární koncový bod

Sledujte Drugslib

Dublin-(Business Wire) 23. května 2025-Prothena Corporation Plc (NASDAQ: PRTA) dnes oznámila, že fáze 3 Afirmir-AL klinická studie hodnotí birtamimab u pacientů s AL amyloidózou nesplňovaly jeho primární koncový bod (HR = 0,915, p-hodnota = 0,7680). Na základě těchto výsledků bude společnost přerušit rozvoj Birtamimabu, včetně zastavení otevřeného prodloužení štítku v klinickém pokusu o propojení. „S těmito výsledky se domníváme, že nejvhodnějším krokem je přerušit veškerý vývoj Birtamimabu. Prothena by ráda poděkovala všem pacientům, jejich rodinám a pečovatelům a vyšetřovatelům, zaměstnancům stránek a protheniánům, kteří umožnili toto klinické hodnocení.“

V klinické studii fáze 3 AL nebyla u pacientů léčených birtamimabem splněna primární koncový bod pro úmrtnost na všechny příčiny. Kromě toho nebyl splněn žádný ze sekundárních koncových bodů: 6minutová testovací vzdálenost pro chůze (nominální hodnota p = 0,5288) a krátká forma-36 verze 2 fyzické komponenty (nominální p-hodnota = 0,9597). Birtamimab byl obecně bezpečný a dobře tolerovaný, v souladu s zavedeným bezpečnostním profilem. „Těšíme se na počáteční údaje z klinických hodnocení Ascent Ascent na PRX012 u Alzheimerovy choroby očekávané v srpnu a aktualizace programu od našich partnerů v Roche očekávané polovině, novo nordrisk očekávané v 2:00, a Bristol Myers Squibb očekává v roce 2026. jeho finanční poradci obchodní možnosti v nejlepším zájmu svých akcionářů. “

V červnu společnost očekává, že poskytne podrobnosti o plánech na snížení probíhajících provozních nákladů. Výsledky přezkumu jejích obchodních možností společnosti budou sděleny, jakmile budou analýza a plány dokončeny.

Klinická studie fáze 3 ALL byla globální, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná klinická klinická studie, která zapsala 207 nově diagnostikovaných, léčby naivních pacientů s mayo stadiem IV al amyloidózou. Birtamimab byl podáván aktivnímu rameni každých 28 dní na úrovni dávky 24 mg/kg (maximální dávka nepřesahuje 2500 mg). Pacienti v aktivních i kontrolních ramenech dostávali jako standard péče obsahujícího režim obsahující bortezomib a bylo povoleno použití daratumumabu.

o Prothena

Prothena Corporation PLC je klinická fáze biotechnologické společnosti s odbornými znalostmi v oblasti dysregulace proteinů a potrubí vyšetřovacích terapeutik s potenciálem změnit průběh devastujících neurodegenerativních a vzácných periferních amyloidních onemocnění. Prothena, podporovaná svými hlubokými vědeckými odbornostmi postavenými po desetiletí výzkumu, postupuje v potrubí terapeutických kandidátů na řadu indikací a nových cílů, pro které může být využívána jeho schopnost integrovat vědecké poznatky o neurologické dysfunkci a biologii nesprávných proteinů. Prothenin potrubí zahrnuje jak zcela vlastněné, tak partnerské programy vyvíjené pro potenciální léčbu nemocí, včetně amyloidózy ATT s kardiomyopatií, Alzheimerovy choroby, Parkinsonovy choroby a řadu dalších neurodegenerativních onemocnění. Další informace naleznete na webových stránkách společnosti na adrese www.prothena.com a sledujte společnost na X (dříve Twitter) @prothenacorp.

dopředu výhledové prohlášení

Tato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení. Tato prohlášení se mimo jiné týkají dostatečnosti naší pozice v hotovosti, která financuje rozvoj širokého plynovodu a dokončení našich probíhajících klinických hodnocení; Pokračující pokrok našeho objevu, předklinického a klinického potrubí a očekávaných milníků v roce 2025, 2026 a dále, včetně nadcházejících počátečních údajů z výstupní klinické studie fáze 1 na PRX012 v Alzheimerově chorobě očekává v 2h25 a očekává se v 2h25 a očekává se v 2h25 a očekává se v 2h25, a Bristol My Squibb, a Bristol mys, a Bristol, a očekává se v 2h25, a Bristol My Stibb očekává, a Bristol My Squibb, a Bristol My Squibb očekává, a Bristol My Squibb Očekává se; naše úsilí o snížení probíhajících provozních nákladů, včetně načasování a rozsahu jakýchkoli takových činností, a potenciálního snížení pracovní síly; a naše hodnocení obchodních možností. These statements are based on estimates, projections and assumptions that may prove not to be accurate, and actual results could differ materially from those anticipated due to known and unknown risks, uncertainties and other factors, including but not limited to uncertainties related to the completion of operational and financial closing procedures, audit adjustments and other developments that may arise that would require adjustments to the preliminary financial results included in this press release, as well as those described in the “Risk Faktory “oddíly naší čtvrtletní zprávy o formuláři 10-Q podané u Komise pro cenné papíry a burzy (SEC) dne 8. května 2025 a diskuse o možných rizicích, nejistotách a dalších důležitých faktorech v našich následných podáních u SEC. Nesouhlasíme žádnou povinnost veřejně aktualizovat všechna výhledová prohlášení obsažená v této tiskové zprávě v důsledku nových informací, budoucích událostí nebo změn v našich očekáváních.

Zdroj: Prothena Corporation Plc

Vyslán : 2025-05-28 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova