Prothena, AL amiloidozu olan hastalarda Birtamimab için Faz 3 Firm-Al klinik çalışmasını duyurdu

Drugslib'i takip edin

Dublin-(BUSINESS WIRE) 23 Mayıs 2025-Prothena Corporation Plc (NASDAQ: PRTA) bugün AL amiloidozu olan hastalarda birincil son noktasını karşılamadığını (HR = 0.915, p-value = 0.7680) alamadı. Bu sonuçlara dayanarak, şirket, form-al klinik araştırmanın açık etiket uzantısını durdurmak da dahil olmak üzere bir birtamimab gelişimini durduracak. “Bu sonuçlarla, en uygun eylemin birtamimab'ın tüm gelişimini durdurmak olduğuna inanıyoruz. Prothena, tüm hastalara, ailelerine ve bakıcılarına ve bu klinik araştırmayı mümkün kılan araştırmacılara, site personeline ve prothenililere teşekkür etmek istiyor.”

.

Faz 3 form-Al klinik çalışmasında, tüm nedenlere bağlı mortaliteye zamanın birincil son noktası, bir birtamimab ile tedavi edilen hastalar için karşılanmamıştır. Ek olarak, ikincil uç noktaların hiçbiri karşılanmamıştır: 6 dakikalık yürüme test mesafesi (nominal p-değeri = 0.5288) ve kısa form-36 sürüm 2 fiziksel bileşen skoru (nominal p-değeri = 0.9597). Birtamimab, yerleşik güvenlik profili ile tutarlı olarak genellikle güvenli ve iyi tolere edildi. “Ağustos ayında Beklenen Alzheimer hastalığında PRX012 Faz 1 yükseliş klinik çalışmalarından ilk verileri dört gözle bekliyoruz ve Roche'daki ortaklarımızdan program güncellemeleri, 2H25'te beklenen Novo Nordisk, 2026'da beklenen Novo Nordisk, şirket ve tahtanın, düşünüldüğünü ve kapsamlı bir şekilde harcanmaya çalıştığı, çalışmaya dahil edilmesi beklenmedik bir şekilde, çalışmaya başlamış, çalışmaya başlamıştı. Finansal Danışmanları İş Seçenekleri Hissedarlarının yararına. ”

Haziran ayında şirket, devam eden işletme giderlerini azaltma planlarının ayrıntılarını vermeyi bekliyor. Şirketin iş seçeneklerini gözden geçirmesinin sonuçları, analiz ve planlar tamamlandıktan sonra uygun şekilde iletilecektir.

Faz 3 Faz Form-Al klinik çalışma, Mayo evre IV Al amiloidozu olan 207 yeni teşhis edilen, tedavi naif hastaları kaydeden küresel, çift kör, plasebo kontrollü, etkinlik zamanı klinik bir çalışmadır. Birtamimab, 28 günde bir 24 mg/kg doz seviyesinde (2500 mg'ı aşmayacak maksimum doz) aktif kola verildi. Hem aktif hem de kontrol kollarındaki hastalara bakım standart olarak bortezomib içeren bir kemoterapi rejimi verildi ve daratumumab kullanımına izin verildi.

Prothena Corporation Plc, protein düzensizliği konusunda uzmanlığa sahip bir klinik evre biyoteknoloji şirketi ve yıkıcı nörodejeneratif ve nadir periferik amiloid hastalıklarının seyrini değiştirme potansiyeline sahip bir araştırma terapötikleri boru hattıdır. Onlarca yıl boyunca inşa edilen derin bilimsel uzmanlığı ile beslenen Prothena, terapötik adayların bir boru hattını, nörolojik disfonksiyon ve yanlış katlanmış proteinlerin biyolojisi hakkında bilimsel anlayışları entegre etme yeteneğinin kaldırılabileceği bir dizi endikasyon ve yeni hedef için ilerletiyor. Prothena’nın boru hattı, kardiyomiyopati ile ETT amiloidozu, Alzheimer hastalığı, Parkinson hastalığı ve bir dizi diğer nörodejeneratif hastalık da dahil olmak üzere hastalıkların potansiyel tedavisi için hem tamamen sahip olunan hem de ortak programlar içermektedir. Daha fazla bilgi için lütfen şirketin www.prothena.com adresindeki web sitesini ziyaret edin ve şirketi x (eski adıyla Twitter) @prothenacorp.

Bu basın bülteni ileriye dönük beyanlar içermektedir. Bu ifadeler, diğer şeylerin yanı sıra, geniş bir boru hattının ilerlemesini finanse etme ve devam eden klinik çalışmalarımızın tamamlanması için nakit pozisyonumuzun yeterliliği ile ilgilidir; Keşif, klinik ve klinik boru hattı ve 2025, 2026'da ve ötesinde beklenen kilometre taşlarımızın ilerlemesi, Ağustos 2025'te Beklenen Alzheimer hastalığında PRX012'de PRX012 üzerindeki yaklaşan ilk veriler de dahil olmak üzere, 2H25'te beklenen PRX012 ve 2H25'te beklenen ortaklarımızdan program güncellemeleri, 20 yıl ortasında beklenen, Novo Nordol Beklenmesi Beklenmesi, 20. Bu tür faaliyetlerin zamanlaması ve kapsamı ve potansiyel bir işgücünün azaltılması da dahil olmak üzere devam eden işletme giderlerini azaltma çabalarımız; ve iş seçeneklerini değerlendirmemiz. Bu ifadeler, doğru olmayacağını kanıtlayabilecek tahminlere, projeksiyonlara ve varsayımlara dayanmaktadır ve gerçek sonuçlar, bilinen ve finansal kapanış prosedürlerinin tamamlanması, denetim ayarlamaları ve bu durumun, bu ayarlamaların dahil edilmesi gerektiği gibi, bu ayarlamaları içerecek şekilde tanımlanacak olanlar dahil olmak üzere, ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olabilir. 8 Mayıs 2025 tarihinde Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu (SEC) ile yapılan Form 10-Q hakkındaki üç aylık raporumuzun “Risk Faktörleri” bölümleri ve SEC ile sonraki başvurularımızdaki potansiyel riskler, belirsizlikler ve diğer önemli faktörler tartışmaları. Yeni bilgiler, gelecekteki olaylar veya beklentilerimizdeki değişiklikler sonucunda bu basın bülteninde yer alan herhangi bir ileriye dönük beyanı kamuya açıklama yükümlülüğü almıyoruz.

Gönderildi : 2025-05-28 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler