Pyxis Oncology منحت إدارة المسار السريع FDA لـ PYX-201 أحاديًا في المرضى الذين يعانون من سرطان الرأس والرقبة المتكرر أو النقيلي

اتبع Drugslib على

بوسطن ، 26 فبراير ، 2025 (Globe Newswire)-Pyxis Oncology ، Inc. سرطان الخلايا الحرشفية النقيلي والرقبة (R/M HNSCC) الذي تقدم مرضه بعد العلاج مع العلاج الكيميائي القائم على البلاتين والجسم المضاد لـ PD- (L) 1. Pyx-201 هو اقتران من الأدوية المضادة للأجسام المضادة (ADC) والذي يستهدف بشكل فريد تسليم الفراغن-ب (EDB+FN) ، وهو مكون هيكلي غير خلوي داخل المصفوفة السريعة للورم (ECM) ، والذي يتم التعبير عنه بشكل كبير في أنواع مختلفة من الورم.

معلم لعلم الأورام Pyxis ، مع إدراك قدرتنا على تلبية الحاجة الطبية الكبيرة في R/M HNSCC. قال لارا س. سوليفان ، رئيس مجلس الإدارة والمدير التنفيذي: "هذا التسمية يؤكد على إلحاح إحضار خيارات العلاج المتمايزة للمرضى وسيساعد في تسريع تطور PYX-201 ونحن نتعلم بنشاط المرضى لمحاكمنا". "نتطلع إلى العمل مع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتعزيز هذا العلاج الواعد قدر الإمكان."

تعيين المسار السريع هو برنامج FDA يهدف إلى تسهيل وتسريع تطوير ومراجعة الأدوية الجديدة في الولايات المتحدة لعلاج حالة خطيرة أو تهدد الحياة. للتأهل لهذا التعيين ، يجب أن تكون هناك بيانات واضحة توضح أن الدواء لديه القدرة على تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في الحالة المحددة.

حول سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (HNSCC) سرطان الرأس والرقبة (HNC) هو السادس الأكثر شيوعًا في العالم ، مع 1،464،550 الحالات الجديدة 487،993. يعرض سرطان الخلايا الحرشفية كنوع فرعي أكثر شيوعًا ومستمد من البطانة المخاطية لتجويف الفم والبلعوم والحنجرة. تقدم ما يقرب من 50 ٪ من الحالات إلى علاج ما بعد السرطان المتكرر أو النقيلي ، ويقدمون للمرضى الذين يعانون من متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بشكل عام أقل من عام. من المتوقع أن يرتفع حدوث حدوث HNSCC بشكل عام ، مع زيادة متوقعة بنسبة 30 ٪ سنويًا بحلول عام 20302. ارتبطت الزيادة بعوامل متعددة ، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر استخدام التبغ ، واستهلاك الكحول ، وارتفاع التهابات فيروس الورم الحليمي البشري ، وغيرها من المحفزات البيئية. مع تطور محدود خارج العلاج المناعي في العقد الماضي ، تظل HNSCC واحدة من أصعب الأورام السرطانية ، وتسليط الضوء على الحاجة غير الملباة.

1 Zhou T ، Huang W ، Wang X ، Zhang J ، Zhou E ، Tu Y ، et al. العبء العالمي لسرطان الرأس والرقبة من 1990 إلى 2019. 2024 ؛ 27: 109282 الولايات المتحدة ؛ 2Gormley ، M. ، Creaney ، G. ، Schache ، A. et al. مراجعة علم الأوبئة من سرطان الرأس والرقبة: التعاريف والاتجاهات وعوامل الخطر. br dent j 233 ، 780–786 (2022).

حول pyx-201 pyx-201 ، حمولة مخفضة للأجسام المضادة (ADC) مع حمولة هيكل microtubule (Auristatin المحسنة) التي تستهدف fiBronectin-pibronect (edb+fn). المصفوفة خارج الخلية (ECM) ، هو مرشح المخدرات السريري الرئيسي للشركة.

تجربتان pyx-201 يتم توظيفهما بنشاط. تم تصميم تجربة واحدة ، PYX-201-101 ، لتقييم PYX-201 كعلاج واحد في المرضى الذين يعانون من R/M HNSCC. يتم تقييم التجربة الثانية ، PYX-201-102 ، PYX-201 بالاشتراك مع العلاج المضاد لـ PD-1 من Merck ، Keytruda® (pembrolizumab) ، في المرضى الذين يعانون من R/M HNSCC وغيرها من الأورام الصلبة المتقدمة. تعد تجربة المجموعة جزءًا من اتفاقية تعاون سريرية تم الإعلان عنها مؤخرًا مع Merck (المعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا).

Keytruda® هي علامة تجارية مسجلة لـ Merck Sharp & Dohme LLC ، وهي شركة تابعة لشركة Merck & Co. ، Inc. ، Rahway ، NJ ، USA.

حول Pyxis Oncology ، Inc. Pyxis Oncology ، Inc. هي شركة مرحلة سريرية تركز على هزيمة سرطانات صعبة العلاج. تقوم الشركة ببناء علاجات من الجيل التالي بكفاءة تحمل إمكانية وجود مؤشرات أحادية ومجموعة. يتم تقييم PYX-201 ، وهو مقارن للأجسام المضادة (ADC) الذي يستهدف EDB+FN بشكل فريد ، وهو مكون هيكلي غير خلوي في المصفوفة خارج الخلية الورم ، في الدراسات السريرية المرحلة 1 المستمرة في أنواع متعددة من الأورام الصلبة. تم تصميم PYX-201 لقتل الخلايا السرطانية مباشرة ومعالجة العوامل في البيئة الدقيقة التي تمكن من الانتشار غير المنضبط والتهرب المناعي للأورام الخبيثة.

لمعرفة المزيد ، وزيارة www.pyxisoncology.com أو متابعتنا على X (المعروفة سابقًا باسم Twitter) و Linkedin.

البيانات المتجهة إلى الأمام يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية لأغراض أحكام ميناء الآمنة بموجب قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995 وقوانين الأوراق المالية الفيدرالية الأخرى. غالبًا ما يتم تحديد هذه العبارات من خلال استخدام كلمات مثل "التوقع" ، "الاعتقاد" ، "يمكن ،" ، "متابعة" ، "يمكن ،" ، "التقدير" ، "توقع" ، "تنوي" ، "محتمل" ، "مايو" ، "قد" ، "" ، "،" ، "،" ، "، أو" ، أو "، أو" ، أو "، أو" ، أو "، أو" ، أو "، أو" ، أو "،" ، " التعبيرات أو الاختلافات ، على الرغم من أن كل البيانات التطلعية تحتوي على هذه الكلمات. لا يمكننا أن نؤكد لكم أن الأحداث والظروف التي تنعكس في البيانات التطلعية ستحقق أو تحدث ويمكن أن تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك التي يتم التعبير عنها أو ضمنيًا من خلال هذه العبارات التطلعية. تشمل العوامل التي يمكن أن تسبب أو تساهم في مثل هذه الاختلافات ، على سبيل المثال لا الحصر ، العوامل المحددة هنا ، وتلك التي تمت مناقشتها في القسم المعنون "عوامل الخطر" المنصوص عليها في الجزء الثاني ، البند 1A. من بين التقرير الفصلي للشركة على النموذج 10-Q الذي تم تقديمه إلى SEC في 12 نوفمبر 2024 ، وملفاتنا الأخرى ، كل منها موجود في الملف إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة. هذه المخاطر ليست شاملة. تبرز عوامل الخطر الجديدة من وقت لآخر ، وليس من الممكن على إدارتنا التنبؤ بجميع عوامل الخطر ، ولا يمكننا تقييم تأثير جميع العوامل على أعمالنا أو إلى أي مدى قد يتسبب أي عامل أو مزيج من العوامل ، إلى اختلاف نتائج فعلية عن تلك الموجودة في أي بيانات تطلعية. بالإضافة إلى ذلك ، تعكس البيانات التي "نؤمن" والبيانات المماثلة معتقداتنا وآرائنا حول الموضوع ذي الصلة. تعتمد هذه العبارات على المعلومات المتاحة لنا اعتبارًا من تاريخ هذا الأمر ، وبينما نعتقد أن هذه المعلومات تشكل أساسًا معقولًا لمثل هذه العبارات ، قد تكون هذه المعلومات محدودة أو غير مكتملة ، ولا ينبغي قراءة بياناتنا للإشارة إلى أننا قد أجرينا تحقيقًا شاملاً في جميع المعلومات ذات الصلة المحتملة أو المراجعة. هذه العبارات غير مؤكدة بطبيعتها ، ويتم تحذير المستثمرين من الاعتماد على هذه العبارات. باستثناء ما هو مطلوب بموجب القانون ، لا نواجه أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف بعد تاريخ هذه العبارات.

المصدر: Pyxis Oncology ، inc.

نشر : 2025-03-01 18:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية