Pyxis onkologie udělila FDA rychlé označení pro monoterapii PYX-2011 u pacientů s opakujícím se nebo metastatickou rakovinou hlavy a krku

Sledujte Drugslib

Boston, 26. února 2025 (Globe Newswire)-Pyxis Oncology, Inc. (NASDAQ: PYXS), společnost klinická fáze, která vyvíjí novou generaci, která je prozřetelná léčba s receptovateli s léčbami a léčbami nebo v rekultivu s léčbami nebo zabývající se léčbou, nebo za léčbu u dospělých pacientů, nebo pro rekultivace a 20101011, nebo za to, že se upravila léčba, nebo za léčbu receptovatelných pacientů s rekultivacími a léčbami, nebo se zaznamenala léčba v rekultivové léčbě s léčbou v rekultivitě s receptovacími pacienty s receptovateli a léčbou. Metastatický karcinom hlavy a krku spinocelulárních buněk (R/M HNSCC), jehož onemocnění postupovalo po léčbě chemoterapií na bázi platiny a anti-PD- (L) 1 protilátky. PYX-2010 je konjugát protilátky s protilátkou (ADC) s prvním konceptem, který jedinečně zaměřuje na extradomain-b fibronektin (EDB+FN), necelulární strukturální složku v nádorové extracelulární matrici (ECM), což je vysoce exprimováno v různých typech nádoru. Pro Onkologii Pyxis uznání našeho potenciálu řešit významnou lékařskou potřebu v R/M HNSCC. Toto označení podtrhuje naléhavost přinést pacientům diferencované léčebné možnosti a pomůže urychlit vývoj PYX-2011, když aktivně najímáme pacienty do naší studie, “řekla Lara S. Sullivan, M.D., prezidentka a generální ředitelka. "Těšíme se na spolupráci s FDA na pokroku v této slibné terapii co nejúčinněji."

Rychlé označení je program FDA, jehož cílem je usnadnit a urychlit vývoj a přezkum nových léků v USA pro léčbu vážného nebo život ohrožujícího stavu. Aby se kvalifikovalo pro toto určení, musí existovat jasná data, která prokazuje, že léčiva má potenciál řešit neuspokojenou lékařskou potřebu v určeném stavu.

o karcinomu hlavy a krku (HNSCC) rakovina hlavy a krku) je šestá nejběžnější rakovina ve světě ve světě. Karcinom spinocelulárních buněk se představuje jako nejběžnější podtyp a je odvozen z slizniční obložení ústní dutiny, hltanu a hrtanu. Téměř 50% případů postupuje k recidivující nebo metastatické rakovině po iniciální léčbě a představuje pacientům medián celkové přežití méně než rok. Očekává se, že celkový výskyt HNSCC vzroste, přičemž do roku 20302 ročně ročně zvýší 30% nárůst. Nárůst byl spojen s více faktory, včetně, ale nejen na užívání tabáku, konzumaci alkoholu, nárůstu infekcí HPV a dalšími katalyzátory prostředí. S omezeným vývojem mimo imunoterapii v posledním desetiletí zůstává HNSCC jedním z nejobtížnějších léčitelných karcinomů, což zdůrazňuje neuspokojenou potřebu.

1 Zhou T, Huang W, Wang X, Zhang J, Zhou E, Tu Y, et al. Globální zátěž rakoviny hlavy a krku v letech 1990 až 2019. Iscience. 2024; 27: 109282 Spojené státy; 2Gormley, M., Creaney, G., Schache, A. a kol. Přezkum epidemiologie rakoviny hlavy a krku: definice, trendy a rizikové faktory. BR DENT J 233, 780–786 (2022). Extracelulární matice (ECM), je hlavním kandidátem na klinický lék společnosti.

Dvě zkoušky PYX-2011 se nyní aktivně přijímají. Jedna studie, PYX-201-101, je navržena tak, aby vyhodnotila PYX-2011 jako monoterapii u pacientů s R/M HNSCC. Druhá studie, PYX-201-102, hodnotí PYX-2011 v kombinaci s MERCKovou terapií Anti-PD-1, Keytruda® (Pembrolizumab), u pacientů s R/M HNSCC a dalšími pokročilými solidními nádory. Kombinovací pokus je součástí nedávno oznámené dohody o spolupráci s klinickým pokusům s Merck (známý jako MSD mimo USA a Kanadu).

o Pyxis Oncology, INC. Pyxis Oncology, Inc. je klinická stadijní společnost zaměřená na porážku obtížně léčitelných rakovin. Společnost efektivně vytváří terapeutika nové generace, která mají potenciál pro monoterapii a kombinované indikace. PYX-201, konjugát protilátky (ADC), který jedinečně zaměřuje EDB+FN, necelulární strukturální složku nádorové extracelulární matrice, se hodnotí v probíhajících klinických studiích fáze 1 u více typů solidních nádorů. PYX-2010 je navržen tak, aby přímo zabíjel rakovinné buňky a řešil faktory v mikroprostředí, které umožňují nekontrolované proliferaci a imunitní úniky maligních nádorů.

Chcete-li se dozvědět více, navštivte více www.pyxisoncology.com nebo nás sledují na X (dříve známý jako Twitter) a propojené) a

Prohlášení o předávání hledání Tato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení pro účely ustanovení bezpečného přístavu podle zákona o reformě soudních sporů o soukromé cenné papíry z roku 1995 a dalších federálních zákonů o cenných papírech. Tato prohlášení jsou často identifikována použitím slov, jako je „Předpovídat“, „Věřit“, „Can“, „Pokračovat“, „může“, „odhad“, „očekávat“, „úmyslně“, „pravděpodobně“, „může“, „„ cíl “,„ probíhající “,„ podobný “,„ Plav “,„ Plynující nebo plusný nebo plusný “ Výrazy nebo variace, i když ne všechna výhledová prohlášení obsahují tato slova. Nemůžeme vás ujistit, že události a okolnosti, které se odrážejí v výhledových prohlášeních, budou dosaženy nebo dojde a skutečné výsledky by se mohly významně lišit od těch, které tyto prohlášení vyvíjejí nebo předpokládají. Mezi faktory, které by k těmto rozdílům mohly způsobit nebo přispět, patří, ale nejsou omezeny na ty, které jsou zde identifikované, a faktory diskutované v části „Rizikové faktory“ uvedené v části II, bod 1A. čtvrtletní zprávy společnosti o formuláři 10-Q podané SEC 12. listopadu 2024 a našich dalších podání, z nichž každá je uložena u Komise pro cenné papíry a burzy. Tato rizika nejsou vyčerpávající. Čas od času se objevují nové rizikové faktory a není možné, aby naše vedení předpovídalo všechny rizikové faktory, ani nemůžeme posoudit dopad všech faktorů na naše podnikání nebo rozsah, v jakém jakýkoli faktor nebo kombinace faktorů může způsobit, že se skutečné výsledky liší od těch, které jsou obsaženy v jakékoli výhledové výkaze. Kromě toho prohlášení, která „věříme“ a podobné prohlášení, odrážejí naše přesvědčení a názory na příslušný předmět. Tato prohlášení jsou založena na informacích, které máme k dispozici k datu této smlouvy, a přestože se domníváme, že takové informace tvoří přiměřený základ pro taková prohlášení, mohou být takové informace omezené nebo neúplné a naše prohlášení by neměla být čtena, aby naznačovala, že jsme provedli vyčerpávající vyšetřování nebo přezkoumání všech potenciálně dostupných příslušných informací. Tato prohlášení jsou ze své podstaty nejistá a investoři jsou varováni, aby se na tato prohlášení nepřiměřeně nespoléhali. S výjimkou zákona, který je vyžadován, nezavazujeme žádnou povinnost aktualizovat jakékoli výhledové prohlášení, aby odrážely události nebo okolnosti po datu takových prohlášení.

Zdroj: Pyxis Oncology, vč.

Vyslán : 2025-03-01 18:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova