Pyxis Oncology otorgó la designación de vía rápida de la FDA para la monoterapia PYX-2010 en pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico

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Boston, 26 de febrero de 2025 (Globe Newswire)-Pyxis Oncology, Inc. (NASDAQ: PYXS), una compañía clínica en etapas que desarrolla terapéutica de próxima generación para los cánceres difíciles de tratar de los concretos de los conciertos de alimentos y medicamentos (FDA) ha otorgado la designación de vía rápida a PYX-201 para el tratamiento de los adultos con el tratamiento de los adultos y los concurridos de los conciertos de los adultos (FDA) con el tratamiento de los adultos recurrentes o el trato de los concretos de los adultos con el trato de los concretos de los adultos con el tratamiento de los adultos con el tratamiento de los adultos o el tratamiento de los adultos. Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello metastásicas (HNSCC R/M) cuya enfermedad ha progresado después del tratamiento con quimioterapia basada en platino y un anticuerpo anti-PD- (L) 1. PYX-2010 es un primer conjugado de anticuerpo de anticuerpo (ADC) que se dirige de manera única a la fibronectina del extradominio-B (EDB+FN), un componente estructural no celular dentro de la matriz extracelular tumoral (ECM), que se expresa altamente en varios tipos de tumor. Para Pyxis Oncology, reconociendo nuestro potencial para abordar la necesidad médica significativa en R/M HNSCC. Esta designación subraya la urgencia de traer opciones de tratamiento diferenciadas a los pacientes y ayudará a acelerar el desarrollo de PYX-2010 a medida que reclutamos activamente a los pacientes para nuestro ensayo ”, dijo Lara S. Sullivan, M.D., presidenta y directora ejecutiva. "Esperamos trabajar con la FDA para avanzar en esta terapia prometedora de la manera más eficiente posible".

La designación de vía rápida es un programa de la FDA destinado a facilitar y acelerar el desarrollo y revisión de nuevos medicamentos en los EE. UU. Para el tratamiento de una condición grave o potencialmente mortal. Para calificar para esta designación, debe haber datos claros que demuestren que el fármaco tiene potencial para abordar la necesidad médica no satisfecha en la condición designada.

sobre el carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello (HNSCC) cáncer de cabeza y cuello (HNC) es el sexto cáncer más común en el mundo, con 1,464,550 nuevos casos y 487,993 muertes de HNC. El carcinoma de células escamosas se presenta como el subtipo más común y se deriva del revestimiento mucoso de la cavidad oral, faringe y laringe. Casi el 50% de los casos progresan a un tratamiento positional de cáncer recurrente o metastásico, presentando a los pacientes una mediana de supervivencia general de menos de un año. Se espera que la incidencia general de HNSCC aumente, con un aumento previsto del 30% anualmente para 20302. El aumento se ha asociado con múltiples factores, incluidos, entre otras, el uso del tabaco, el consumo de alcohol, un aumento en las infecciones por VPH y otros catalizadores ambientales. Con un desarrollo limitado fuera de la inmunoterapia en la última década, HNSCC sigue siendo uno de los carcinomas más difíciles de tratar, destacando la necesidad insatisfecha.

1 Zhou T, Huang W, Wang X, Zhang J, Zhou E, Tu Y, et al. Global Carga de cánceres de cabeza y cuello de 1990 a 2019. Iscience. 2024; 27: 109282 Estados Unidos; 2Gormley, M., Creaney, G., Schache, A. et al. Revisión de la epidemiología del cáncer de cabeza y cuello: definiciones, tendencias y factores de riesgo. Br Dent J 233, 780–786 (2022).

sobre PYX-20101 pyx-20101, un conjugado de anticuerpo-drogas (ADC) con un inhibidor de microtúbulos (una auristata optimizada) que se dirige a una fibrona de tumor de tumor de tumor de la fibrona de tumor de tumor de la fibrona de tumor de tumor de tumor de la fibrona de tumor. Matriz extracelular (ECM) es el candidato de drogas clínicas principales de la compañía.

Dos ensayos PYX-2010 ahora están reclutando activamente. Un ensayo, PYX-20101, está diseñado para evaluar PYX-2010 como monoterapia en pacientes con HNSCC R/M. Un segundo ensayo, PYX-20102, está evaluando PYX-2010 en combinación con la terapia anti-PD-1 de Merck, KeyTRUDA® (pembrolizumab), en pacientes con HNSCC R/M y otros tumores sólidos avanzados. El ensayo de combinación es parte de un acuerdo de colaboración de ensayos clínicos recientemente anunciado con Merck (conocido como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá).

Keytruda® es una marca registrada de Merck Sharp & Dohme LLC, una subsidiaria de Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.

Acerca de Pyxis Oncology, Inc La compañía está construyendo eficientemente la próxima generación terapéutica que tienen el potencial de monoterapia e indicaciones combinadas. PYX-2010, un conjugado de anticuerpo-drogas (ADC) que se dirige de manera única a EDB+FN, un componente estructural no celular de la matriz extracelular tumoral, se está evaluando en estudios clínicos de fase 1 en curso en múltiples tipos de tumores sólidos. PYX-201 está diseñado para matar directamente las células cancerosas y abordar los factores en el microambiente que permiten la proliferación no controlada y la evasión inmune de tumores malignos.

Para aprender más, visite www.pyxisoncology.com o siga en x (anteriormente conocido como Twitter) y Linkedin.

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Fuente: Pyxis Oncology, Inc.

Al corriente : 2025-03-01 18:00

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