Pyxis Oncology a accordé la désignation FDA Fast Track pour la monothérapie PYX-2010 chez les patients atteints d'un cancer récurrent ou métastatique de la tête et du cou

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Boston, 26 février 2025 (Globe Newswire) - Pyxis Oncology, Inc. (NASDAQ: PYXS), une entreprise de stade clinique développant une thérapeutique de nouvelle génération pour des cancers difficiles à traiter, a annoncé aujourd'hui que les aliments pour l'adulte des États-Unis avec les patients avec un traitement de la voie rapide ont conçu un désignation de piste à PYX-201 pour le traitement des patients atteints de déception de la voie rapide à PYX-201 pour le traitement de l'octroi de la voie accélérée ou de la conception de la voie rapide à PYX-201 pour le traitement des patients atteints de déception de PYX-201 pour le traitement de l'octrie ou de la pavée de PYX-201 pour le traitement de l'octroi de la voie de la voie de la pyx. Carcinome épidermoïde métastatique de la tête et du cou (R / M HNSCC) dont la maladie a progressé après le traitement avec une chimiothérapie à base de platine et un anticorps anti-PD- (L) 1. Le pyx-2010 est un conjugué anticorps-médicament (ADC) de premier plan qui cible uniquement la fibronectine extradomaine-B (EDB + FN), une composante structurelle non cellulaire dans la matrice extracellulaire tumorale (ECM), qui est fortement exprimée dans divers types de tumeurs. Jalon pour l'oncologie pyxis, reconnaissant notre potentiel pour répondre aux besoins médicaux importants en R / M HNSCC. Cette désignation souligne l'urgence d'apporter des options de traitement différenciées aux patients et contribuera à accélérer le développement du PYX-20101 car nous recruterons activement des patients pour notre essai », a déclaré Lara S. Sullivan, M.D., présidente et chef de la direction. «Nous sommes impatients de travailler avec la FDA pour faire avancer cette thérapie prometteuse aussi efficacement que possible.»

La désignation rapide est un programme de la FDA destiné à faciliter et à accélérer le développement et l'examen des nouveaux médicaments aux États-Unis pour le traitement d'une maladie grave ou mortelle. Pour se qualifier pour cette désignation, il doit y avoir des données claires démontrant que le médicament a le potentiel de répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans l'état désigné.

sur le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) Le cancer du cou et du cou (HNC) est le sixième cancer le plus courant au monde, avec 1,464,550 cas et 487,993 décès du monde. Le carcinome épidermoïde se présente comme le sous-type le plus courant et est dérivé de la muqueuse muqueuse de la cavité orale, du pharynx et du larynx. Près de 50% des cas progressent vers un cancer récurrent ou métastatique après un traitement post-initial, présentant les patients avec une survie globale médiane de moins d'un an. L'incidence globale du HNSCC devrait augmenter, avec une augmentation prévue de 30% par an d'ici 20302. L'augmentation a été associée à de multiples facteurs, notamment, mais sans s'y limiter, la consommation de tabac, la consommation d'alcool, une augmentation des infections au VPH et d'autres catalyseurs environnementaux. Avec un développement limité en dehors de l'immunothérapie au cours de la dernière décennie, le HNSCC reste l'un des carcinomes les plus difficiles à traiter, mettant en évidence le besoin non satisfait.

1 Zhou T, Huang W, Wang X, Zhang J, Zhou E, Tu Y, et al. Fardeau mondial des cancers de la tête et du cou de 1990 à 2019. Iscience. 2024; 27: 109282 États-Unis; 2Gormley, M., Creaney, G., Schache, A. et al. Examiner l'épidémiologie du cancer de la tête et du cou: définitions, tendances et facteurs de risque. Br dent J 233, 780–786 (2022).

En sur pyx-201 pyx-201, une chute de drogue anticorps (ADC) avec un inhibiteur microtubule Matrice extracellulaire tumorale (ECM), est le principal candidat de médicament clinique de l'entreprise.

Deux essais PYX-2010 sont désormais activement recrutés. Un essai, Pyx-20101101, est conçu pour évaluer le PYX-2010 comme monothérapie chez les patients atteints de HNSCC R / M. Un deuxième essai, PYX-2010102, évalue le PYX-20101 en combinaison avec le traitement anti-PD-1 de Merck, Keytruda® (pembrolizumab), chez les patients atteints de HNSCC R / M et d'autres tumeurs solides avancées. L'essai combiné fait partie d'un accord de collaboration de procès cliniques récemment annoncé avec Merck (connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada).

Keytruda® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme LLC, une filiale de Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.

À propos de Pyxis Oncology, INC. Pyxis Oncology, Inc. est une société de scène clinique axée sur la défaite des cancers difficiles à traiter. L'entreprise construit efficacement des thérapies de nouvelle génération qui détiennent le potentiel de monothérapie et d'indications combinées. Le Pyx-201, un conjugué anticorps (ADC) qui cible uniquement Edb + FN, une composante structurelle non cellulaire de la matrice extracellulaire tumorale, est en cours d'évaluation dans des études cliniques de phase 1 en cours dans plusieurs types de tumeurs solides. Le pyx-2010 est conçu pour tuer directement les cellules cancéreuses et pour résoudre les facteurs du microenvironnement qui permettent à la prolifération et à l'évasion immunitaire non contrôlées de tumeurs malignes.

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Source: Pyxis Oncology, inc.

Publié : 2025-03-01 18:00

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