Pyxis腫瘍学は、再発性または転移性頭部および頸部がん患者におけるPYX-2012モノセラピーのFDA高速トラック指定を付与されました

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ボストン、2025年2月26日（Globe Newswire）-Pyxis Oncology、Inc。（NASDAQ：PYXS）、困難な治療癌の次世代治療法を開発する臨床段階の会社は本日、米国の食品および医薬品投与（FDA）の患者が患者の患者を患っていることを患者の患者に伴うファーストトラックの指定を受けるためにPyxix-101を満たしていることを発表しました。プラチナベースの化学療法および抗PD-（L）1抗体による治療後に疾患が進行した転移性頭頸部扁平上皮癌（R/M HNSCC）。 PYX-2011は、腫瘍外マトリックス（ECM）内の非細胞構造成分（ECM）内の非細胞構造成分（EDB+FN）を一意に標的とする概念抗体薬物類似物（ADC）です。 Pyxis腫瘍学の場合、R/M HNSCCの重要な医学的ニーズに対処する可能性を認識してください。この指定は、患者に差別化された治療オプションをもたらすことの緊急性を強調し、試験のために患者を積極的に採用する際にPYX-2012の開発を加速するのに役立ちます」 「私たちはFDAと協力して、この有望な治療を可能な限り効率的に進めることを楽しみにしています。」

高速トラック指定は、深刻または命にかかわる状態の治療のために、米国の新薬の開発とレビューを促進し、促進することを目的としたFDAプログラムです。この指定の資格を得るには、指定された状態での未成年の医学的ニーズに対処する可能性がある薬物があることを示す明確なデータがなければなりません。

頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）頭頸部がん（HNC）は、ワールドで6番目に一般的な癌です。扁平上皮癌は最も一般的なサブタイプとして存在し、口腔、咽頭、喉頭の粘膜内層に由来します。症例のほぼ50％が再発性または転移性がん後治療に進行し、全生存期間の中央値が1年未満の患者を提示します。 HNSCCの全体的な発生率は上昇すると予想され、20302年までに年間30％増加すると予測されています。タバコの使用、アルコール消費、HPV感染症の増加、およびその他の環境触媒など、この増加は複数の要因に関連しています。過去10年間で免疫療法以外の開発が限られているため、HNSCCは癌を治療するのが最も困難なものの1つであり、満たされていないニーズを強調しています。

1 Zhou T、Huang W、Wang X、Zhang J、Zhou E、Tu Yなど1990年から2019年までの頭頸部がんの世界的な負担。 2024; 27：109282米国; 2Gormley、M.、Creaney、G.、Schache、A。et al。頭頸部がんの疫学のレビュー：定義、傾向、リスク要因。 Br Dent J 233、780–786（2022）。細胞外マトリックス（ECM）は、同社の主要な臨床薬物候補です。

2つのPYX-2011試験が現在積極的に採用されています。 1つの試験であるPYX-201-101は、R/M HNSCC患者の単剤療法としてPYX-2011を評価するように設計されています。 2回目の試験であるPYX-201-102は、R/M HNSCCおよびその他の進行固形腫瘍の患者におけるMerckの抗PD-1療法であるKeytruda®（Pembrolizumab）と組み合わせてPYX-2010を評価しています。組み合わせ試験は、最近発表されたメルク（米国およびカナダ以外のMSDとして知られる）との臨床試験協力協定の一部です。

Pyxis Oncology、Inc。同社は、単剤療法と併用適応症の可能性を保持する次世代の治療法を効率的に構築しています。 PYX-2011、腫瘍細胞外マトリックスの非細胞構造成分であるEDB+FNを一意に標的とする抗体薬物コンジュゲート（ADC）は、複数の種類の固形腫瘍における進行中の第1相臨床研究で評価されています。 PYX-2011は、癌細胞を直接殺し、悪性腫瘍の制御されていない増殖と免疫回避を可能にする微小環境の因子に対処するように設計されています。

詳細については、www.pyxisoncology.comをご覧ください。

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出典：Pyxis Oncology、Inc。

投稿しました : 2025-03-01 18:00

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