pyxis 종양학은 재발 또는 전이성 두경부암 환자에서 PYX-201 단일 요법에 대한 FDA 빠른 트랙 지정을 부여했습니다.

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보스턴, 2025 년 2 월 26 일 (Globe Newswire) -Pyxis Oncology, Inc. (NASDAQ : PYXS), 임상 단계 회사 인 Pyxis Oncology (NASDAQ : PYXS)는 치료하기 어려운 암을 위해 차세대 치료제를 개발하는 임상 단계를 개발했습니다. 백금 기반 화학 요법 및 항 -PD- (L) 1 항체로 치료 후 질병이 진행된 전이성 두경부 편평 세포 암종 (R/M HNSCC). PYX-2011은 종양 세포 외 매트릭스 (ECM) 내에서 비 ​​세성 구조적 구성 요소 인 Extradain-B fibronectin (EDB+FN)을 고유하게 표적으로 표적으로하는 최초의 개념 항체-약물 접합체 (ADC)이며, 다양한 종양 유형에서 고도로 발현된다. Pyxis 종양학에 대한 이정표, R/M HNSCC의 중요한 의학적 요구를 해결할 수있는 잠재력을 인식합니다. 이 명칭은 환자에게 차별화 된 치료 옵션을 가져 오는 시급성을 강조하고 시험을 위해 환자를 적극적으로 모집함에 따라 PYX-201의 발달을 가속화하는 데 도움이 될 것입니다. "우리는이 유망한 치료법을 최대한 효율적으로 발전시키기 위해 FDA와 협력하기를 기대합니다."

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Fast Track 지정은 심각하거나 생명을 위협하는 상태의 치료를 위해 미국의 신약의 개발 및 검토를 촉진하고 신속하게하기위한 FDA 프로그램입니다. 이 명칭의 자격을 갖추려면 약물이 지정된 상태에서 충족되지 않은 의학적 필요성을 해결할 가능성이 있음을 보여주는 명확한 데이터가 있어야합니다.

머리와 목 암 (HNC)은 1,464,550 건의 새로운 사례와 487,993 사망자가있는 세계에서 6 번째로 흔한 암입니다. 편평 세포 암종은 가장 흔한 하위 유형으로 나타나며 구강, 인두 및 후두의 점막 안감으로부터 유래된다. 사례의 거의 50%가 초대 치료 후 재발 또는 전이성 암으로 진행되며, 환자는 1 년 미만의 전반적인 평균 생존율을 나타냅니다. HNSCC의 전체 발생률은 20302 년까지 매년 30% 증가 할 것으로 예상됩니다. 증가는 담배 사용, 알코올 소비, HPV 감염의 증가 및 기타 환경 촉매를 포함한 여러 요인과 관련이 있습니다. 지난 10 년 동안 면역 요법 이외의 발달이 제한적으로 HNSCC는 암종 치료가 가장 어려운 것으로 남아 충족되지 않은 요구를 강조합니다.

1 Zhou T, Huang W, Wang X, Zhang J, Zhou E, Tu Y 등 1990 년부터 2019 년까지 머리와 목 암의 글로벌 부담. Iscience. 2024; 27 : 109282 미국; 2Gormley, M., Creaney, G., Schache, A. et al. 두부 및 목 암의 역학 검토 : 정의, 동향 및 위험 요소. Br Dent J 233, 780–786 (2022). 세포 외 매트릭스 (ECM)는 회사의 주요 임상 약물 후보입니다.

2 개의 PYX-2010 시험이 현재 적극적으로 모집되고 있습니다. 한 번의 시험 인 PYX-201-101은 R/M HNSCC 환자에서 PYX-2011을 단독 요법으로 평가하도록 설계되었습니다. 두 번째 시험 인 PYX-201-102는 R/M HNSCC 및 기타 진행된 고형 종양 환자에서 Merck의 항 -PD-1 요법 인 KeyTruda® (Pembrolizumab)와 함께 PYX-2010을 평가하고 있습니다. 조합 시험은 Merck (미국 및 캐나다 이외의 MSD라고도 함)와 최근에 발표 된 임상 시험 협력 계약의 일부입니다.

KeyTruda®는 Merck & Co., Rahway, NJ, Rahway, Inc.의 자회사 인 Merck Sharp & Dohme LLC의 등록 상표입니다.

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Pyxis Oncology, Inc. 이 회사는 단일 요법 및 조합 표시의 잠재력을 보유한 차세대 치료제를 효율적으로 구축하고 있습니다. PYX-201, 종양 세포 외 매트릭스의 비 세포 구조 성분 인 EDB+FN을 고유하게 표적으로하는 항체-약물 접합체 (ADC)는 여러 유형의 고형 종양에서 진행중인 1 상 임상 연구에서 평가되고있다. PYX-2011은 암 세포를 직접 죽이고 악성 종양의 통제되지 않은 증식 및 면역 회피를 가능하게하는 미세 환경의 요인을 해결하도록 설계되었습니다.

자세한 내용은 www.pyxisoncology.com을 방문하거나 X (이전의 트위터로 알려진) 및 Linkedin을 방문하십시오.

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전진하는 진술 이 보도 자료에는 1995 년 개인 증권 소송 개혁법 및 기타 연방 증권법에 따른 Safe Harbor 조항의 목적으로 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이 진술은“예상”,“믿음”,“할 수있는”,“계속”,“계속”,“할 수있는”,“추정”,“예상”,“의도”,“아마도”,“아마도”,“객관적인”,“객관적인”,“계획”,“프로젝트”,“예측”,“해야 할 것”,“의지,”,“”,“”,“”,“”,“”,“”,“”, "," "" 모든 미래 예측 진술에 이러한 단어가 포함 된 것은 아니지만 표현 또는 변형. 우리는 미래 예측 진술에 반영된 사건과 상황이 달성되거나 발생할 것이며 실제 결과는 이러한 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시 된 것과 실질적으로 다를 수 있음을 확신 할 수 없습니다. 그러한 차이를 유발하거나 기여할 수있는 요인에는 본 명세서에 식별 된 요인과 파트 II, 항목 1A에 명시된 "위험 요소"섹션에서 논의 된 요인이 포함됩니다. 2024 년 11 월 12 일 SEC에 제출 된 Form 10-Q에 대한 회사의 분기 별 보고서 및 기타 제출은 각각 증권 거래위원회에 제출됩니다. 이러한 위험은 철저하지 않습니다. 새로운 위험 요소가 때때로 나타나며, 경영진이 모든 위험 요소를 예측할 수는 없으며, 비즈니스에 대한 모든 요소의 영향 또는 요인 또는 요인의 조합이 미래 지향적 인 진술에 포함 된 것과 실질적으로 다른 결과를 초래할 수있는 정도를 평가할 수 없습니다. 또한“우리가 믿는다”는 진술과 유사한 진술은 관련 주제에 대한 우리의 신념과 의견을 반영합니다. 이 진술은 본 계약의 날짜 현재로서 우리가 이용할 수있는 정보를 기반으로하며, 그러한 정보가 그러한 진술에 대한 합리적인 기초를 형성한다고 생각하지만, 그러한 정보는 제한적이거나 불완전 할 수 있으며, 우리의 진술을 읽지 않아서 잠재적으로 이용할 수있는 모든 관련 정보에 대한 철저한 조사 또는 검토를 수행했음을 나타내지 않아야합니다. 이 진술은 본질적으로 불확실하며, 투자자들은이 진술에 과도하게 의존하지 않아야합니다. 법에 의해 요구되는 경우를 제외하고, 당사는 그러한 진술 날짜 이후 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 업데이트 할 의무가 없습니다.

출처 : Pyxis Oncology, Inc.

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게시됨 : 2025-03-01 18:00

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