Pyxis Oncology diberikan FDA Fast Track Jawatan untuk Monoterapi PYX-201

Ikuti Drugslib di

Boston, 26 Februari, 2025 (GLOBE NEWSWIRE)-PYXIS Oncology, Inc. (NASDAQ: PYXS), sebuah syarikat peringkat klinikal yang membangunkan terapeutik generasi akan datang untuk CASTERASI YANG DIBENARKAN KEPADA ROORSISTORY. Karsinoma sel squamous kepala dan leher metastatik (R/M HNSCC) yang penyakitnya telah berkembang berikutan rawatan dengan kemoterapi berasaskan platinum dan antibodi anti-PD- (L) 1. PYX-201 adalah konjugasi dadah antibodi (ADC) yang pertama yang mensasarkan fibronektin (EDB+FN), yang tidak dapat dinyatakan dalam pelbagai jenis tumor. Onkologi Pyxis, mengiktiraf potensi kami untuk menangani keperluan perubatan yang signifikan dalam R/M HNSCC. Penamaan ini menggariskan keperluan untuk membawa pilihan rawatan yang berbeza kepada pesakit dan akan membantu mempercepatkan pembangunan PYX-201 ketika kami secara aktif merekrut pesakit untuk perbicaraan kami, "kata Lara S. Sullivan, M.D., presiden dan ketua pegawai eksekutif. "Kami berharap dapat bekerjasama dengan FDA untuk memajukan terapi yang menjanjikan ini dengan cekap."

Penetapan Trek Cepat adalah program FDA yang bertujuan untuk memudahkan dan mempercepatkan pembangunan dan kajian semula ubat-ubatan baru di A.S. untuk merawat keadaan yang serius atau mengancam nyawa. Untuk memenuhi syarat untuk penetapan ini, mesti ada data yang jelas menunjukkan ubat berpotensi untuk menangani keperluan perubatan yang tidak terpenuhi dalam keadaan yang ditetapkan. Karsinoma sel squamous membentangkan sebagai subtipe yang paling biasa dan berasal dari lapisan mukosa rongga mulut, pharynx dan laring. Hampir 50% kes kemajuan untuk rawatan selepas kanser berulang atau metastatik, menyampaikan pesakit dengan kelangsungan hidup keseluruhan median kurang dari setahun. Kejadian keseluruhan HNSCC dijangka meningkat, dengan peningkatan 30% yang diramalkan setiap tahun menjelang 20302. Peningkatan ini telah dikaitkan dengan pelbagai faktor, termasuk tetapi tidak terhad kepada penggunaan tembakau, penggunaan alkohol, kenaikan jangkitan HPV, dan pemangkin alam sekitar yang lain. Dengan perkembangan terhad di luar imunoterapi dalam dekad yang lalu, HNSCC kekal sebagai salah satu yang paling sukar untuk merawat karsinoma, menonjolkan keperluan yang tidak terpenuhi.

1 Zhou T, Huang W, Wang X, Zhang J, Zhou E, Tu Y, et al. Beban global kanser kepala dan leher dari tahun 1990 hingga 2019. Iscience. 2024; 27: 109282 Amerika Syarikat; 2gormley, M., Creaney, G., Schache, A. et al. Mengkaji epidemiologi kanser kepala dan leher: definisi, trend dan faktor risiko. Brent J 233, 780-786 (2022).

Mengenai PYX-201 Matriks Extracellular (ECM), adalah calon ubat klinikal utama syarikat.

Dua ujian PYX-201 yang kini aktif merekrut. Satu percubaan, PYX-20101, direka untuk menilai PYX-201 sebagai monoterapi pada pesakit dengan R/M HNSCC. Percubaan kedua, PYX-201-102, menilai PYX-201 dalam kombinasi dengan terapi anti-PD-1 Merck, Keytruda® (pembrolizumab), pada pesakit dengan R/M HNSCC dan tumor pepejal maju yang lain. Percubaan kombinasi adalah sebahagian daripada perjanjian kerjasama percubaan klinikal yang diumumkan baru -baru ini dengan Merck (dikenali sebagai MSD di luar AS dan Kanada).

Mengenai Pyxis Oncology, Inc. Pyxis Oncology, Inc. adalah sebuah syarikat peringkat klinikal yang memberi tumpuan kepada mengalahkan kanser yang sukar untuk dirawat. Syarikat ini dengan cekap membina terapeutik generasi seterusnya yang memegang potensi untuk monoterapi dan petunjuk gabungan. PYX-201, conjugate dadah antibodi (ADC) yang secara unik mensasarkan EDB+FN, komponen struktur bukan selular matriks ekstrasel tumor, sedang dinilai dalam kajian fasa 1 yang berterusan dalam pelbagai jenis tumor pepejal. PYX-201 direka untuk membunuh sel-sel kanser secara langsung dan untuk menangani faktor-faktor di kawasan mikro yang membolehkan percambahan yang tidak terkawal dan pengelakan imun terhadap tumor ganas.

Kenyataan Looking Forward Siaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan untuk tujuan peruntukan pelabuhan selamat di bawah Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Swasta 1995 dan undang-undang sekuriti persekutuan yang lain. Kenyataan ini sering dikenalpasti dengan menggunakan kata -kata seperti "menjangkakan," "percaya," "boleh," "terus," "boleh," "anggaran," "mengharapkan," "berniat," "mungkin," "mungkin," "mungkin," "akan", "" "", "" "" "" Ekspresi atau variasi, walaupun tidak semua pernyataan yang berpandangan ke hadapan mengandungi kata-kata ini. Kami tidak dapat memberi jaminan bahawa peristiwa dan keadaan yang dicerminkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan akan dicapai atau berlaku dan hasil sebenar dapat berbeza secara material dari yang dinyatakan atau tersirat oleh pernyataan yang berpandangan ke hadapan ini. Faktor -faktor yang boleh menyebabkan atau menyumbang kepada perbezaan tersebut termasuk, tetapi tidak terhad kepada, yang dikenal pasti di sini, dan yang dibincangkan dalam bahagian bertajuk "Faktor Risiko" yang dinyatakan dalam Bahagian II, Perkara 1A. Laporan suku tahunan Syarikat pada Borang 10-Q yang difailkan dengan SEC pada 12 November 2024, dan pemfailan kami yang lain, yang masing-masing berada di fail dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa. Risiko ini tidak lengkap. Faktor risiko baru muncul dari semasa ke semasa, dan tidak mungkin bagi pengurusan kami untuk meramalkan semua faktor risiko, dan tidak dapat menilai kesan semua faktor pada perniagaan kami atau sejauh mana faktor, atau gabungan faktor, boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza secara material dari yang terkandung dalam mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Di samping itu, pernyataan yang "kami percaya" dan pernyataan yang serupa mencerminkan kepercayaan dan pendapat kami mengenai subjek yang berkaitan. Kenyataan ini adalah berdasarkan maklumat yang tersedia kepada kami pada tarikhnya dan sementara kami percaya maklumat tersebut membentuk asas yang munasabah untuk pernyataan tersebut, maklumat tersebut mungkin terhad atau tidak lengkap, dan pernyataan kami tidak boleh dibaca untuk menunjukkan bahawa kami telah melakukan siasatan menyeluruh, atau mengkaji semula, semua maklumat yang relevan yang tersedia. Kenyataan ini sememangnya tidak menentu, dan pelabur diperingatkan untuk tidak terlalu bergantung pada kenyataan ini. Kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang, kami tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan untuk mencerminkan peristiwa atau keadaan selepas tarikh pernyataan tersebut.

Sumber: Pyxis Oncology, Inc.

Disiarkan : 2025-03-01 18:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular