Oncologia Pyxis a acordat FDA desemnare rapidă a pieselor pentru monoterapia PYX-201 la pacienții cu cancer de cap și gât recurent sau metastatic

Urmăriți Drugslib pe

Boston, 26 februarie 2025 (Globe Newswire)-Pyxis Oncology, Inc. (NASDAQ: PYXS), o companie în etape clinice care dezvoltă terapeutică de generație următoare pentru a acorda cancer de cancer dificil de tratat la Pyx-201 Carcinomul cu celule scuamoase cu cap și gât metastatic (R/M HNSCC) a cărui boală a progresat în urma tratamentului cu chimioterapie pe bază de platină și un anticorp anti-PD (L) 1. PYX-201 Milestone pentru Oncologia Pyxis, recunoscând potențialul nostru de a aborda nevoia medicală semnificativă în R/M HNSCC. Această desemnare subliniază urgența de a aduce opțiuni de tratament diferențiate la pacienți și va ajuta la accelerarea dezvoltării PYX-2010, deoarece recrutăm activ pacienți pentru studiul nostru ”, a declarat Lara S. Sullivan, M.D., președinte și director executiv. „Așteptăm cu nerăbdare să lucrăm cu FDA pentru a avansa această terapie promițătoare cât mai eficient.”

Desemnarea rapidă a pieselor este un program FDA destinat să faciliteze și să accelereze dezvoltarea și revizuirea noilor medicamente din S.U.A. pentru tratamentul unei afecțiuni grave sau care poate pune viața în pericol. Pentru a se califica pentru această desemnare, trebuie să existe date clare care demonstrează că medicamentul are potențialul de a aborda nevoia medicală nesatisfăcută în starea desemnată.

despre carcinomul cu celule scuamoase cu cap și gât (HNSCC) Cancerul de cap și gât (HNC) este al șaselea cel mai frecvent cancer în lume, cu 1.464,550 de cazuri noi și 487,9933 de la HNC din global. Carcinomul cu celule scuamoase se prezintă ca cel mai frecvent subtip și este derivat din mucoasa mucoasă a cavității orale, faringelui și laringelui. Aproape 50% din cazuri progresează spre tratamentul post-inițial al cancerului recurent sau metastatic, prezentând pacienților o supraviețuire mediană generală mai mică de un an. Se preconizează că incidența totală a HNSCC va crește, cu o creștere prevăzută cu 30% anual până în 20302. Creșterea a fost asociată cu mai mulți factori, inclusiv, dar fără a se limita la consumul de tutun, consumul de alcool, o creștere a infecțiilor cu HPV și alți catalizatori de mediu. Cu o dezvoltare limitată în afara imunoterapiei în ultimul deceniu, HNSCC rămâne unul dintre cele mai dificile de tratat carcinoamele, subliniind nevoia nesatisfăcută.

1 Zhou T, Huang W, Wang X, Zhang J, Zhou E, Tu Y, și colab. Sarcina globală a cancerului de cap și gât din 1990 până în 2019. ISCience. 2024; 27: 109282 Statele Unite; 2Gormley, M., Creaney, G., Schache, A. și colab. Revizuirea epidemiologiei cancerului de cap și gât: definiții, tendințe și factori de risc. Br Dent J 233, 780–786 (2022).

despre PYX-2010 PYX-2010, un conjugat de anticorp-medicament (ADC) cu un inhibitor de microtubuli (Auristatin optimizat), care vizează unic o componentă a fibronectinului care se concentrează în structură B Matricea extracelulară (ECM), este candidatul principal al drogurilor clinice.

Două procese PYX-201 sunt acum recrutează activ. Un studiu, PYX-2010-101, este conceput pentru a evalua PYX-2010 ca monoterapie la pacienții cu R/M HNSCC. Un al doilea studiu, PYX-2010-102, evaluează PYX-2010 în combinație cu terapia anti-PD-1 a Merck, Keytruda® (pembrolizumab), la pacienții cu R/M HNSCC și alte tumori solide avansate. Studiul combinat face parte dintr -un acord de colaborare clinic anunțat recent cu Merck (cunoscut sub numele de MSD în afara SUA și Canada).

Keytruda® este o marcă înregistrată a Merck Sharp & Dohme LLC, o filială a Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, SUA.

.

despre Pyxis Oncology, Inc. Pyxis Oncology, Inc. este o companie de etapă clinică axată pe înfrângerea cancerelor dificil de tratat. Compania construiește eficient terapeutică de generație următoare, care dețin potențialul de monoterapie și indicații de combinație. PYX-201 PYX-201 este conceput pentru a ucide direct celulele canceroase și pentru a aborda factori din microambient care permit proliferarea necontrolată și evaziunea imunitară a tumorilor maligne.

Pentru a afla mai multe, vizitați www.pyxisoncology.com sau urmați-ne pe X (cunoscut anterior sub numele de Twitter) și Linkedin.

Declarații cu aspect înainte Acest comunicat de presă conține declarații prospective în scopul prevederilor privind portul sigur în conformitate cu Legea privată de reformă a litigiilor private din 1995 și alte legi federale privind valorile mobiliare. Aceste declarații sunt adesea identificate prin utilizarea unor cuvinte precum „anticipați”, „credeți”, „pot”, „continuă”, „ar putea”, „estimează”, „așteaptă”, „intenționează”, „probabil”, „poate”, „ar putea”, „obiectiv”, „ar trebui” în curs ”,„ planul ”,„ potențialul ”,„ ar fi ”sau„ proiectul ”sau„ ar trebui ”,„ a fi ”sau„ va fi ”sau„ va fi similar ”,„ Expresii sau variații, deși nu toate declarațiile prospective conțin aceste cuvinte. Nu vă putem asigura că evenimentele și circumstanțele reflectate în declarațiile prospective vor fi obținute sau apar și rezultatele reale ar putea diferi semnificativ de cele exprimate sau implicate de aceste declarații prospective. Factorii care ar putea provoca sau contribuie la astfel de diferențe includ, dar nu se limitează la, cei identificați aici și cei discutați în secțiunea intitulată „Factorii de risc” prevăzute în partea a II -a, Punctul 1A. din raportul trimestrial al companiei privind formularul 10-Q depus la SEC la 12 noiembrie 2024 și celelalte înregistrări ale noastre, fiecare fiind la dosar la Securities and Exchange Commission. Aceste riscuri nu sunt exhaustive. Noii factori de risc apar din când în când și nu este posibil ca conducerea noastră să prezică toți factorii de risc și nici nu putem evalua impactul tuturor factorilor asupra activității noastre sau a măsurii în care orice factor sau combinație de factori poate determina rezultatele reale să difere semnificativ de cele conținute în orice declarații prospective. În plus, afirmațiile conform cărora „credem” și afirmații similare reflectă convingerile și opiniile noastre cu privire la subiectul relevant. Aceste declarații se bazează pe informațiile disponibile la noi de la data de aici și, în timp ce considerăm că aceste informații constituie o bază rezonabilă pentru astfel de declarații, aceste informații pot fi limitate sau incomplete, iar declarațiile noastre nu ar trebui citite pentru a indica faptul că am efectuat o anchetă exhaustivă sau revizuirea tuturor informațiilor relevante potențial disponibile. Aceste declarații sunt inerent incerte, iar investitorii sunt avertizați să nu se bazeze în mod nejustificat pe aceste declarații. Cu excepția cazului în care solicită legea, nu ne asumăm nicio obligație de a actualiza nicio declarație prospectivă pentru a reflecta evenimente sau circumstanțe după data acestor declarații.

Sursa: Pyxis Oncology, Inc.

Postat : 2025-03-01 18:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare