Pyxis onkolojisi, tekrarlayan veya metastatik baş ve boyun kanseri olan hastalarda Pyx-201 monoterapisi için FDA hızlı yol ataması verdi
Boston, 26 Şubat 2025 (Globe Newswire)-Pyxis Oncology, Inc. (NASDAQ: PYXS), klinik aşamalı bir şirket geliştiren bir klinik aşamalı şirket, bugün ABD gıda ve ilaç uygulamasına (FDA) Pyx -22012'ye hızlı bir şekilde izlendiğini açıkladı. Platin bazlı kemoterapi ve bir anti-PD- (L) 1 antikoru ile tedavinin ardından hastalığı ilerleyen metastatik baş ve boyun skuamöz hücreli karsinom (R/M HNSCC). Pyx-201, çeşitli tümör tiplerinde, tümör dışsal kalemli matris (ECM), çeşitli tümör tiplerinde yüksek oranda ifade edilen, hücre dışı bir yapısal bileşen (EDB+FN) olan benzersiz bir şekilde hedefleyen bir ilk konsept antikor-ilaç konjugatı (ADC). Pyxis onkolojisi için kilometre taşı, R/M HNSCC'deki önemli tıbbi ihtiyacı ele alma potansiyelimizi tanıyor. Bu atama, hastalara farklılaşmış tedavi seçenekleri getirmenin aciliyetinin altını çiziyor ve denememiz için hastaları aktif olarak işe alırken Pyx-2010'un gelişimini hızlandırmaya yardımcı olacak ”dedi. “Bu umut verici tedaviyi olabildiğince etkili bir şekilde ilerletmek için FDA ile çalışmayı dört gözle bekliyoruz.”
Hızlı Track ataması, ciddi veya hayatı tehdit eden bir durumun tedavisi için ABD'deki yeni ilaçların geliştirilmesini ve gözden geçirilmesini kolaylaştırmayı ve hızlandırmayı amaçlayan bir FDA programıdır. Bu atamaya hak kazanmak için, ilacın belirlenen durumda karşılanmamış tıbbi ihtiyaca sahip olma potansiyeline sahip olduğunu gösteren açık veriler olmalıdır. Skuamöz hücreli karsinom en yaygın alt tip olarak ortaya çıkar ve ağız boşluğunun, farinks ve gırtlakların mukozal astarından türetilir. Olguların neredeyse% 50'si, bir yıldan az medyan genel sağkalımı olan hastaları göstererek, ilacı sonrası tekrarlayan veya metastatik kansere ilerler. HNSCC'nin genel insidansının 20302 yılına kadar yıllık% 30'luk bir artışla artması beklenmektedir. Artış, tütün kullanımı, alkol tüketimi, HPV enfeksiyonlarında artış ve diğer çevresel katalizörler dahil olmak üzere birçok faktörle ilişkilidir. Son on yılda immünoterapi dışındaki sınırlı gelişme ile HNSCC, karsinomları tedavi etmek en zor olanlardan biri olmaya devam eder ve karşılanmamış ihtiyacı vurgulamaktadır.
1 Zhou T, Huang W, Wang X, Zhang J, Zhou E, Tu Y, et al. 1990'dan 2019'a kadar küresel baş ve boyun kanser yükü. 2024; 27: 109282 Amerika Birleşik Devletleri; 2Gormley, M., Creaney, G., Schache, A. ve diğ. Baş ve boyun kanserinin epidemiyolojisinin gözden geçirilmesi: Tanımlar, eğilimler ve risk faktörleri. BR Dent J 233, 780-786 (2022).
Pyx-201 hakkında pyx-201, bir mikrotübül inhibitörü (optimize edilmiş auristatin) ile bir antikor-drug konjugatı (ADC), benzersiz bir şekilde hedefleyen, ekstradamin fibronin (EDB+fahişe) yük yükü, ekstradomin-b fibron-c-conculator-concurator-c-conculator-concured, bir yük yükü yükü, Hücre Dışı Matris (ECM), şirketin baş klinik ilaç adayıdır.
İki Pyx-2010 denemesi aktif olarak işe alıyor. Bir çalışma olan Pyx-201-101, R/M HNSCC'li hastalarda Pyx-201'i monoterapi olarak değerlendirmek için tasarlanmıştır. R/M HNSCC ve diğer gelişmiş katı tümörleri olan hastalarda ikinci bir çalışma olan Pyx-2011-102, Pyx-2011'i Merck’in anti-PD-1 tedavisi KeyTruda® (pembrolizumab) ile kombinasyon halinde değerlendiriyor. Kombinasyon denemesi, Merck (ABD ve Kanada dışında MSD olarak bilinen) ile yakın zamanda ilan edilen bir klinik araştırma işbirliği anlaşmasının bir parçasıdır.
Pyxis Oncology, Inc. Şirket, monoterapi ve kombinasyon endikasyonları potansiyeline sahip yeni nesil terapötikleri verimli bir şekilde inşa ediyor. Tümör hücre dışı matrisin hücre dışı bir yapısal bileşeni olan EDB+FN'yi, çok sayıda katı tümör tiplerinde devam eden faz 1 klinik çalışmalarında değerlendirilmektedir. Pyx-201, kanser hücrelerini doğrudan öldürmek ve mikro ortamda, malign tümörlerin kontrolsüz çoğalmasını ve bağışıklık kaçırmasını sağlayan faktörleri ele almak için tasarlanmıştır. İleri Bakış İfadeleri Bu basın bülteni, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Davası Reformu Yasası ve diğer federal menkul kıymetler yasaları kapsamındaki Güvenli Liman hükümleri amacıyla ileriye dönük beyanlar içermektedir. Bu ifadeler genellikle “öngörme”, “inanmak”, “inanç”, “Can”, “devam”, “tahmin”, “beklenme”, “muhtemel”, ”“ devam eden ”,“ devam eden ”,“ plan, ”,” “potansiyel”, ”“, ”“ ya da ”,“ ya da ”,“ ya da ”,“ ya da ”,“ ya da ”, ya da, ya da“ ya da ”, ya da, ya da“ ya da ”,“ ya da ”,“ ya da ”, ya da, ya da bu,” ya da, ya da bu, “ya da”, ya da, ya da, ya da bu, “ya da” ya da, ya da, ya da bu, ya da bu, ya da bu ya da, ya da bu ya da, ya da “ya da” ya da, ya da, ya da bu ya da, ya da bu ya da, ya da “ya da”, ya da, ya da bu ya da, ya da “ya da”, ya da, ya da bu ya da, ya da “ İfadeler veya varyasyonlar, ileriye dönük ifadeler bu kelimeleri içermese de. İleriye dönük ifadelere yansıtılan olayların ve koşulların gerçekleştirileceğini veya gerçekleşeceğini ve gerçek sonuçların bu ileriye dönük ifadeler tarafından ifade edilen veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olabileceğini garanti edemeyiz. Bu tür farklılıklara neden olabilecek veya katkıda bulunabilecek faktörler, bunlarla sınırlı olmamakla birlikte, burada tanımlanan faktörler ve Bölüm II, Madde 1A'da belirtilen “Risk Faktörleri” başlıklı bölümde tartışılan faktörler içerir. Şirketin 12 Kasım 2024'te SEC ile dosyalanan Form 10-Q hakkındaki üç aylık raporunun ve her biri Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'nda bulunan diğer başvurularımız. Bu riskler kapsamlı değildir. Yeni risk faktörleri zaman zaman ortaya çıkar ve yönetimimizin tüm risk faktörlerini tahmin etmesi mümkün değildir, ne de tüm faktörlerin işimiz üzerindeki etkisini veya herhangi bir faktörün veya faktörlerin kombinasyonunu ne ölçüde değerlendiremeyiz, gerçek sonuçların herhangi bir ileriye dönük ifadelerde bulunanlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilir. Buna ek olarak, “inanıyoruz” ve benzer ifadeler, ilgili konu hakkındaki inanç ve görüşlerimizi yansıtır. Bu ifadeler, bu tarihten itibaren bizim için mevcut olan bilgilere dayanmaktadır ve bu tür bilgilerin bu tür ifadeler için makul bir temel oluşturduğuna inansak da, bu tür bilgiler sınırlı veya eksik olabilir ve ifadelerimiz, potansiyel olarak mevcut tüm ilgili bilgiler hakkında kapsamlı bir soruşturma yürüttüğümüzü veya gözden geçirdiğimizi göstermemelidir. Bu ifadeler doğal olarak belirsizdir ve yatırımcıların bu ifadelere haksız yere güvenmemeleri konusunda uyarılmaktadır. Yasanın gerektirdiği durumlar dışında, bu tür ifadelerin tarihinden sonra olayları veya koşulları yansıtmak için ileriye dönük beyanları güncelleme yükümlülüğü almıyoruz.
Gönderildi : 2025-03-01 18:00 Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar. Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.Devamını oku
Sorumluluk reddi beyanı
Popüler Anahtar Kelimeler