Q32 BIO představuje výsledky z signálu AA Část A AA A Clinical Studie hodnotící BempikiBart u pacientů s alopecia areata

Sledujte Drugslib

Waltham, Massachusetts, 8. března 2025 / PRNewswire /-Q32 Bio Inc. (NASDAQ: QTTB) („Q32 BIO“), klinická fáze biotechnologická společnost zaměřená na vývoj biologické terapeutiky s tím, že obnoví imunitní homeostáz, dnes oznámila další výsledky z její signálu aa, kterou si signalizovala, alopecií, která byla s alopecií zaměřena na alopecii, alopeciatie s alopecií, alopecií, která je s alopecií zaměřena na alopecii, alopeciatic Areata (AA) na setkání Americké akademie dermatologie v roce 2025 v Orlandu, FL. BempikiBart je plně lidská anti-IL-7Ra protilátka, která znovu reguluje adaptivní imunitní funkci blokováním IL-7 a TSLP signalizace, která je ve vývoji pro léčbu AA a v současné době je hodnoceno v programu fáze 2. Další hodnocení založená na jejich údržbě nebo dalším prohloubení odpovědí po skončení soudního řízení, “řekla Jodie Morrison, generální ředitelka Bio Q32. "These findings demonstrate for the first time in patients the potential of an IL-7Rα antagonist approach to deliver durable and sustained activity and recapitulate over a decade of nonclinical research highlighting the potential of this type of sustained response in multiple animal disease models. Given these exciting findings, we have committed to advancing bempikibart as a potentially differentiated therapy for alopecia areata patients who have had limited treatment choices and, to date, no K dispozici je biologická možnost. "

"Reakce pacientů s dlouhodobým a těžkým onemocněním, nejen po 24 týdnech, ale několik týdnů po odběru léčby, jsou velmi provokativní," řekl Brett King, M.D., Ph.D., dermatologické lékaře z Connecticutu a bývalý docent dermatologie, Yale University School of Medicine. „Pokud je v nadcházejících klinických studiích potvrzena aktivita Bempikibarta, včetně potenciálu vyvolává odolnou, dlouhodobou reakci a bezpečnostní profil, má Bempikibart potenciál změnit paradigma léčby areata.

Signal-AA Část A je fáze 2A, randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná, vícecentrická klinická studie hodnotící BempikiBart u dospělých pacientů s těžkou a velmi závažnou AA (základní závažnost nástroje alopecie (SALT) skóre 50-100), přičemž během 24 týdnů je následován. Studie se provádí za účelem vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti Bempikibart 200 mg podávané subkutánně (SC), každý týden (Q2W) ve srovnání s placebem. Část signálu AA AA se skládala ze 41 pacientů v modifikované populaci záměru na léčbu a 27 v populaci na protokol, s primárním koncovým bodem průměrné relativní procentní změny skóre soli v 24 týdnech ve srovnání s výchozím hodnotou, s sledováním v 12-týdenním po léčbě do 36. týdne. Na více než 36. týdne se vyskytovaly na více než 36. týdne, přičemž se nacházejí

Během okna na ošetření:

  • Ve 24. týdnu: Pacienti se skóre soli 50-100 ošetřených BempikiBart (n = 23) vykazovali průměrné snížení skóre soli o 16% vs. Snížení o 2% ve skupině placeba (n = 4). Test Wilcoxon Rank Sum přinesl p-hodnotu 0,045. Méně nebo rovné 20 ve srovnání s 0% v placebu. (n = 15) vykazovalo průměrné snížení skóre soli o 25%, které se zlepšilo na 27% v 26. týdnu.
  • Ve 24. týdnu: 13% pacientů s BempikiBart dosáhlo dosaženého skóre soli menší nebo rovné 20, ve srovnání s 0% v placebu, což se zlepšilo na 21% v 26. týdnu ve skupině placeba. Období:

    Despite only 24 weeks of treatment across bempikibart treated patients, a deepening response, as measured by mean SALT improvement, was observed following dosing cessation (week 24) through the post-treatment follow-up period (week 36), a paradigm believed to be associated with IL-7 on-mechanism modulation of rebalancing T effector memory cells and T regulatory function.

  • At week 36, across Pacienti léčeni Bempikibartem, bylo pozorováno průměrné snížení skóre soli o 20%. U podskupiny pacientů se závažným onemocněním bylo ve 36. týdnu průměrné snížení skóre soli 28%. Dosahování byl učiněn pacientům ohledně zkušeností po léčbě a pacienti, kteří se ochotní k účasti účastní, byli znovu konzolovaní.
  • Všech 12 bylo potvrzeno hodnocením soli vyšetřovatelem, s průměrným sledováním 41 týdnů do dnešního dne (17 týdnů po poslední léčbě) s dalším pokračujícím sledováním.
  • V 55. týdnu: Dva pacienti prokázali zlepšené a trvalé reakce přibližně sedm měsíců po ukončení dávkování, což podporuje potenciál pro remititivní účinek a trvanlivost reakce u BempikiBartu.

    • BempikiBart prokázal dobře tolerovaný profil bezpečnosti a snášenlivosti, bez nežádoucích účinků 3 nebo vyšších nežádoucích účinků. Dále, ve skupině BempikiBart nebyly hlášeny žádné související virové infekce. Snížení biomarkerů Th2 zahrnovalo TARC, IgE a eosinofily. CD3+ T-buňky byly sníženy podle očekávání s cílovým zapojením a blokádou IL-7Ra. Q32 Bio věří, že tyto výsledky ukazují, že BempikiBart je silným inhibitorem TSLP i IL-7.

    "In addition to the meaningful mean SALT reductions through week 24, we observed deepening responses throughout the follow-up period through week 36 and longer, despite dosing only through 24 weeks, including two patients with continued response at week 55, approximately seven months following dosing cessation," said Jason Campagna, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer of Q32 Bio. „Náš vývojový program pro BempikiBart je navržen tak, aby se rozšířil o tyto výsledky, nejprve s naším otevřeným prodloužením, který umožňuje dlouhodobější dávkování a sledování, a za druhé, se signálem AA částí B, který zavádí po dokončení dávkovacího režimu, delší doba dávkování.“ Program vývoje fáze 2:

    q32 BIO postupuje komplexní vývojový program hodnotící BempikiBart v AA. Na základě opětovného opětovného nárůstu pro pokračující sledování a silného zájmu pacientů s signál-AA, aby se znovu iniciovaly dávkování, plánuje q32 Bio plány na zahájení otevřeného prodloužení (OLE) po stejném dávkovacím režimu BempikiBart, které umožňuje dlouhodobější sledování pacientů. Zahájení OLE zůstává na trati pro první polovinu roku 2025.

    Kromě toho Bio Q32 postupuje BempikiBart v části B v klinické studii signál-AA fáze 2A. Signál-AA Část B je otevřená klinická studie, která dává pacienty s BempikiBart po dobu 36 týdnů, s sledováním až 52 týdnů, u přibližně 20 hodnotících pacientů s těžkou nebo velmi závažnou AA. Dávkování bude zahrnovat počáteční zatížení 200 mg BempikiBart dávkované týdně po dobu čtyř týdnů, po kterém následuje dávka údržby 200 mg každý týden po dobu 32 týdnů po dobu celkem 36 týdnů. Účinnost bude vyhodnocena na základě průměrné procentní změny z výchozí hodnoty ve skóre soli a na podíl subjektů, které dosahují různých relativních a absolutních zlepšení soli. V týdnu 36, s sledováním do 52. týdne. Zkouška je určena k podpoře pokroku do klíčových pokusů po dokončení. Q32 Bio očekává, že v první polovině roku 2025 zahájí část B a v první polovině roku 2026 nahlásí data horní linie.

    Kopie prezentace AAD s pozdním zlomením je k dispozici na stránce prezentace a publikací na webových stránkách Q32 Bio.

    o q32 Bio

    Q32 Bio je biotechnologická společnost pro klinické fáze, jejíž věda se zaměřuje na silné regulátory adaptivního imunitního systému k opětovnému vyvážení imunity v autoimunitních a zánětlivých onemocněních. Autoimunitní onemocnění v programu fáze 2. Cesty IL-7 a TSLP byly geneticky a biologicky zapojeny do řízení několika patologických procesů zprostředkovaných T buňkami u mnoha autoimunitních onemocnění.

    Další informace naleznete na www.q32bio.com.

    Dostupnost dalších informací o q32 Bio

    Investoři a další by si měli poznamenat, že komunikujeme s našimi investory a veřejnostmi pomocí webových stránek naší společnosti www.q32bio.com, včetně, ale nejen, informací o společnosti, prezentace investorů a dotazů, podání komise, tiskové zprávy, tiskové zprávy, tiskové zprávy, tiskové zprávy, tiskové zprávy. Informace, které zveřejňujeme na našem webu nebo na X nebo LinkedIn, lze považovat za materiální informace. V důsledku toho povzbuzujeme investory, média a další, kteří mají zájem o přezkoumání informací, které tam pravidelně zveřejňujeme. Obsah našich webových stránek nebo sociálních médií se nepovažuje za začleněné odkazem do žádného podání podle zákona o cenných papírech z roku 1933, ve znění pozdějších předpisů.

    Tato komunikace obsahuje výhledová prohlášení ve smyslu zákona o reformě soudních sporů v USA z roku 1995 v roce 1995 a další federální zákony o cenných papírech. Jakákoli prohlášení obsažená v tomto dokumentu, která nepopisují historická fakta, mimo jiné včetně našich přesvědčení, pozorování, očekávání a předpokladů týkajících se údajů o horní linii ze signálu AA fáze 2A a bezpečnosti, snášenlivosti, klinické aktivity, potenciální účinnosti a potenciálních přínosů Bempikibartu; které zahrnují rizika a nejistoty, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky významně liší od těch, o nichž se diskutuje v takových výhledových prohlášeních. Such risks and uncertainties include, among others, the risk that additional data, or the results of ongoing data analyses, may not support our current beliefs and expectations for bempikibart, including with respect to the durability of clinical responses, future clinical studies, including that the OLE may not be initiated by the first half of 2025 and that Part B of the SIGNAL-AA Phase 2a clinical trial may not be initiated by the first half of 2025, may not být dokončen první polovinou roku 2026 nebo vůbec, může být nákladnější, než se očekávalo nebo nemusí přinést očekávané výsledky, a taková další rizika a nejistoty určené v periodické, současné a další podání společnosti s Komisi pro cenné papíry USA, včetně jeho čtvrtletní zprávy o formuláři 10-Q, které skončily 30. září 2024 a jakékoli následné podání, které jsou dostupné na webových stránkách SEC. Jakákoli taková rizika a nejistoty by mohla významně a nepříznivě ovlivnit výsledky operací společnosti a její peněžní toky, které by zase měly významný a nepříznivý dopad na cenu akcií společnosti. Upozorňujeme vás, abyste se nepřiměřili spoléhat na žádná výhledová prohlášení, která hovoří pouze k datu, kdy jsou učiněny. Společnost se zříká jakékoli povinnosti veřejně aktualizovat nebo revidovat jakákoli taková prohlášení, aby odrážela jakoukoli změnu očekávání nebo v událostech, podmínkách nebo okolnostech, za nichž mohou být taková prohlášení založena, nebo která by mohla ovlivnit pravděpodobnost, že skutečné výsledky budou stanoveny v výhledových prohlášeních.

    Zdroj q32 Bio

    Vyslán : 2025-03-10 06:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova