Q32 Bio präsentiert Ergebnisse aus Signal-AA-Teil-A-Klinikstudie zur Bewertung von BempikiBart bei Patienten mit Alopezie Areata

Folgen Sie Drugslib auf

Waltham, Mass., 8. März 2025 / PRNewswire /-Q32 Bio Inc. (NASDAQ: QTTB) ("Q32 BIO"), ein Biotechnologieunternehmen des klinischen Stadiums Biotechnologie, das sich auf die Entwicklung biologischer biologischer Therapeutik-2A-Klinik-2A-Studien mit dem Inmun-Homöostasis konzentriert. Alopecia areata (AA) an der Treffen der American Academy of Dermatology (AAD) 2025 in Orlando, FL. BempikiBart ist ein voll menschlicher Anti-IL-7Rα-Antikörper, der die adaptive Immunfunktion neu reguliert, indem es die IL-7- und TSLP-Signalübertragung zur Behandlung von AA blockiert und derzeit in einem Phase-2-Programm untersucht wird. Für weitere Bewertungen, die auf ihrer Aufrechterhaltung oder einer weiteren Vertiefung der Antworten nach dem Ende des Versuchs beruhen, sagte Jodie Morrison, Chief Executive Officer von Q32 Bio. "Diese Ergebnisse zeigen zum ersten Mal bei Patienten das Potenzial eines IL-7Rα-Antagonistenansatzes, um langlebige und anhaltende Aktivität zu liefern und über ein Jahrzehnt nichtklinischer Forschung zu recapituliert, was das Potenzial dieser Art von anhaltender Reaktion bei mehreren Tierkrankheiten hervorhebt. Angesichts dieser aufregenden Befunde haben wir uns verpflichtet, Bempikibart-Dayer-Dayer-Dayer-Therapy-Therapy-Therapy-Therapie zu verhindern. Biologische Option verfügbar. "

"Die Reaktionen von Patienten mit langjähriger und schwerer Erkrankungen, nicht nur nach 24 Wochen, sondern einige Wochen nach dem Rückzug der Behandlung sind sehr provokativ", sagte Brett King, M. D., Ph.D., der Dermatologie Ärzte von Connecticut und ehemaliger Associate Professor für Dermatologie der Yale University School of Medicine. "Wenn die Aktivität von BempikiBart, einschließlich des Potenzials, eine dauerhafte, langfristige Reaktion zu induzieren, und das Sicherheitsprofil in den kommenden klinischen Studien bestätigt wird, hat BempikiBart das Potenzial, das Behandlungsparadigma der Alopecia areata zu ändern."

Signal-AA Teil A ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2A-klinische Studie mit mehreren Zentren, in denen BempikiBart bei erwachsenen Patienten mit schwerer und sehr schwerer AA (Baseline Schweregrad des Alopecia-Tools (SALT) (SALT) bewertet wurde, die über 24 Wochen behandelt wurden. Die Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von BempikiBart 200 mg, die subkutan (SC), jede andere Woche (Q2W) im Vergleich zu Placebo verabreicht wurden, zu bewerten. Signal-AA-Teil A umfasste 41 Patienten in der modifizierten Absicht in die Bevölkerung und 27 in der pro Protokollpopulation, wobei ein primärer Endpunkt des mittleren relativen prozentualen Veränderung des Salzwerts nach 24 Wochen im Vergleich zur Ausgangslinie mit einer Follow-up bei einem 12-wöchigen Nachbehandlungszeitraum bis zur Behandlung von Woche 36. Zusätzliche Daten wurden nach Woche 36 zusätzliche Daten mit einer Nachuntersuchung von Patienten mit dem Nachfolger von Woche zu den Patienten mit dem Nachfolger von Woche zu den Patienten mit dem Nachfolger von Woche. Auf der pro Protokollbasis von der spätverspandten Präsentation 2025 umfassen:

Während des Einrichtungsfensters:

  • In Woche 24 zeigte Patienten mit einem Salz-Score von 50-100 mit BempikiBart (n = 23) eine durchschnittliche Verringerung des Salzwerts von 16% gegenüber einer Reduktion von 2% in der Placebo-Gruppe (n = 4). Ein Wilcoxon-Rang-Summe-Test ergab einen p-Wert von 0,045. auf 20 im Vergleich zu 0% in Placebo. Score von 25%, die sich in Woche 26 auf 27% verbesserten.

    Trotz nur 24-wöchiger Behandlung bei mit BempikiBart behandelten Patienten wurde eine vertiefende Reaktion gemessen, gemessen mit mittlerer Salzverbesserung, nach der Dosierung (Woche 24) durch die Nachbehandlungszeit (Woche 36). Bei Patienten, die mit BempikiBart behandelt wurden, wurde eine durchschnittliche Verringerung des Salzwerts von 20% beobachtet. In der Untergruppe von Patienten mit schwerer Erkrankung betrug in Woche 36 die durchschnittliche Verringerung des Salzwerts 28%. Die Öffentlichkeitsarbeit wurde an die Patienten in Bezug auf die Nachbehandlungserfahrung übertragen, und Patienten, die bereit waren, die Teilnahme zu beteiligen.

  • Alle 12 wurden durch Salzbewertung durch den Ermittler mit einer mittleren Nachuntersuchung von 41 Wochen (17 Wochen nach der letzten Behandlung) bestätigt.
  • in Woche 55: Zwei Patienten zeigten eine verbesserte und anhaltende Reaktionen ungefähr sieben Monate nach der Dosierungsabstellung, was das Potenzial für den Überweisungswirkung und die Haltbarkeit der Reaktion mit BempikiBart unterstützt.

    • BempikiBart zeigte ein gut verträgliches Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil, ohne dass die Behandlung im Zusammenhang mit der Behandlung von Grad 3 oder höheren unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Behandlung war. Darüber hinaus wurden in der BempikiBart-Gruppe keine verwandten Virusinfektionen gemeldet. In der klinischen Studie in der Phase 2A zeigte BempikiBart bei 200 mg Q2W SC eine günstige Pharmakokinetik (PK) und das Ziel des Ziels, wie durch wesentliche Verringerung der Biomarker von TH2 und erwartete Änderung der T-Zellen. Die Verringerung der Th2 -Biomarker umfasste TARC, IGE und Eosinophile. CD3+ T-Zellen wurden wie erwartet mit Zielbindung und IL-7Rα-Blockade reduziert. Q32 BIO ist der Ansicht, dass diese Ergebnisse zeigen, dass BempikiBart ein starker Inhibitor von TSLP und IL-7 ist.

    "Zusätzlich zu den aussagekräftigen mittleren Salzreduzierungen in Woche 24 beobachteten wir die Vertiefung der Antworten während der gesamten Nachbeobachtungszeit bis in Woche 36 und länger, obwohl sie nur bis zu 24 Wochen dosierten, darunter zwei Patienten mit fortgesetzter Reaktion in Woche 55, ungefähr sieben Monate nach der Dosierung der Dosierung", sagte Jason Campagna, M.D., Ph.D., Chief Medical Officer von Q32 Bio. "Unser Entwicklungsprogramm für BempikiBart soll diese Ergebnisse erweitern, zunächst mit unserer Open-Label-Erweiterung, die eine längerfristige Dosierung und Follow-up ermöglicht, und zweitens mit Signal-AA-Teil B, das ein Ladungsdosierungsschema einführt, längere Dosierungszeitraum und längere Follow-up.

    BempikiBart Phase 2 Entwicklungsprogramm:

    Q32 Bio fördert ein umfassendes Entwicklungsprogramm, das BempikiBart in AA bewertet. Basierend auf den Rekonstruktionsraten für fortgesetzte Follow-up und starkes Interesse von Signal-AA-Teil-A-Patienten zur Neuinitiierung der Dosierung plant Q32-Bio-Bio, eine Open-Label-Erweiterung (OLE) nach dem gleichen BempikiBart-Dosierungsregime zu initiieren, das in Teil A eingesetzt wurde, um eine längerfristige Follow-up der Patienten zu ermöglichen. Initiierung der OLE-Überreste für die erste Hälfte von 2025 auf dem richtigen Weg. Signal-AA Teil B ist eine offene klinische Studie mit offener Label, die bei etwa 20 evaluierbaren Patienten mit schwerem oder sehr schwerem AA Patienten mit Bempikibart für 36 Wochen mit einer Nachuntersuchung von 52 Wochen dosierte. Die Dosierung umfasst ein anfängliches Ladungsschema von 200 mg Bempikibart wöchentlich über vier Wochen, gefolgt von einer Wartungsdosis von 200 mg pro Woche über einen Zeitraum von 32 Wochen für insgesamt 36 Wochen. Die Wirksamkeit wird auf der Grundlage einer mittleren prozentualen Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Salzwerten sowie dem Anteil der Probanden bewertet, die verschiedene relative und absolute Salzverbesserungen erzielen. In Woche 36, mit Follow-up bis Woche 52. Die Versuch soll die Fortschritte in die entscheidenden Studien nach Abschluss der Ergebnisse unterstützen. Q32 Bio erwartet, Teil B in der ersten Hälfte von 2025 zu initiieren und Topline -Daten in der ersten Hälfte von 2026 zu melden.

    Eine Kopie der späten Präsentation von AAD ist auf der Seite der Präsentationen und Veröffentlichungen der Website von Q32 BIO verfügbar.

    Q32 Bio ist ein biotechnologisches Unternehmen des klinischen Stadiums, dessen Wissenschaft wirksame Regulatoren des adaptiven Immunsystems zur Neuausgleichung der Autoimmun- und Entzündungserkrankungen abzielen. Krankheiten in einem Phase -2 -Programm. Die IL-7- und TSLP-Wege wurden genetisch und biologisch daran beteiligt, mehrere T-Zell-vermittelte pathologische Prozesse bei zahlreichen Autoimmunerkrankungen zu treiben.

    Weitere Informationen finden Sie unter www.q32bio.com.

    Verfügbarkeit anderer Informationen zu Q32 -Bio

    Investoren und andere sollten beachten, dass wir mit unseren Investoren und der Öffentlichkeit über unsere Unternehmenswebsite www.q32bio.com kommunizieren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Unternehmensangaben, Investorenpräsentationen und FAQs, Wertpapiere und Ausbahnkommissionsanträge, Pressemitteilungen, Public Conference Call -Transkripte und Webcast -Transkripte sowie auf X (frühere Twitter) und Links. Die Informationen, die wir auf unserer Website oder auf X oder LinkedIn veröffentlichen, können als wesentliche Informationen angesehen werden. Infolgedessen ermutigen wir Investoren, Medien und andere, die Informationen, die wir dort regelmäßig veröffentlichen, zu überprüfen. Der Inhalt unserer Website oder in den sozialen Medien gilt nicht als Referenz in einer Einreichung nach dem Securities Act von 1933 in der geänderten Fassung.

    Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des US-amerikanischen Privatpapier-Rechtsstreit-Reformgesetzes von 1995 in der jeweils geänderten und anderen Bundes-Wertpapiergesetze. Alle hier enthaltenen Aussagen, die nicht historische Tatsachen beschreiben, einschließlich unserer Überzeugungen, Beobachtungen, Erwartungen und Annahmen in Bezug auf die Topline-Daten aus der Signal-AA-Phase 2A und der Sicherheit, Verträglichkeit, klinischer Aktivität, potenzieller Wirksamkeit und potenzieller Vorteile von Bempikibart; Dies beinhaltet Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen diskutierten Aussagen abweichen. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem das Risiko, dass zusätzliche Daten oder die Ergebnisse laufender Datenanalysen unsere aktuellen Überzeugungen und Erwartungen an BempikiBart möglicherweise nicht stützen, einschließlich der Haltbarkeit der klinischen Reaktionen, zukünftiger klinischer Studien, einschließlich der OLE-Signalstudie, die nicht initiiert wurde, und Teil der Signal-AA-Studie. Die erste Hälfte von 2026 oder überhaupt nicht abgeschlossen sein, könnte teurer als erwartet sein oder möglicherweise nicht erwartete Ergebnisse erzielen, und solche anderen Risiken und Unsicherheiten, die in der regelmäßigen, aktuellen und anderen Einreichung des Unternehmens mit der US-amerikanischen Wertpapier- und Börsenaufträge des Unternehmens identifiziert wurden, einschließlich des vierteljährlichen Berichts über das Formular 10-Q, endete am 30. September 2024, und der nachfolgenden Einreichungen der Beauftragten. Solche Risiken und Unsicherheiten könnten die Betriebsergebnisse des Unternehmens und seine Cashflows erheblich und negativ beeinflussen, was wiederum erhebliche und nachteilige Auswirkungen auf den Aktienkurs des Unternehmens haben würde. Wir sind darauf hingewiesen, dass Sie nicht unangemessen auf zukunftsgerichtete Aussagen aufnehmen, die nur zum Zeitpunkt des Datums sprechen, an dem sie gemacht werden. Das Unternehmen lehnt jegliche Verpflichtung ab, solche Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um Änderungen der Erwartungen oder in Ereignissen, Bedingungen oder Umständen widerzuspiegeln, auf denen solche Aussagen möglicherweise basieren oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse in den zukunftsgerichteten Statements unterscheiden.

    Quelle Q32 Bio

    Gesendet : 2025-03-10 06:00

    Mehr lesen

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

    Beliebte Schlüsselwörter