Q32 Bio menyajikan hasil dari uji klinis sinyal-AA bagian yang mengevaluasi bempikibart pada pasien dengan alopecia areata

Ikuti Drugslib di

Waltham, Mass., 8 Maret 2025 / PRNewswire /-Q32 Bio Inc. (NASDAQ: QTTB) ("Q32 Bio"), sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan fase biologis untuk pensinyalan fase 2. AREATA (AA) di Pertemuan Academy of Dermatology (AAD) Amerika 2025 di Orlando, FL. Bempikibart adalah antibodi anti-IL-7Rα sepenuhnya manusia yang mengatur ulang fungsi kekebalan adaptif dengan memblokir pensinyalan IL-7 dan TSLP yang sedang dalam pengembangan untuk pengobatan AA dan saat ini sedang dievaluasi dalam program fase 2 yang melengkapi dengan revolusi dan rereling-vake. Penilaian berdasarkan pemeliharaan mereka atau semakin dalam pendalaman tanggapan setelah akhir persidangan, "kata Jodie Morrison, chief executive officer Q32 Bio. "Temuan ini menunjukkan untuk pertama kalinya pada pasien potensi pendekatan antagonis IL-7Rα untuk memberikan aktivitas yang tahan lama dan berkelanjutan dan rekapitulasi selama satu dekade penelitian nonklinis yang menyoroti potensi jenis respons berkelanjutan ini dalam berbagai model penyakit, yang diberikan pada tanggal yang dikenakan oleh ACHAPIAID yang telah dilakukan untuk memajukan Bempikibart yang berpotensi sebagai ACHAPIAIDE POTENCIAID PROGEACS yang berpotensi. opsi biologis tersedia. "

"Respons pasien dengan penyakit lama dan parah, tidak hanya pada 24 minggu tetapi beberapa minggu setelah penarikan pengobatan, sangat provokatif," kata Brett King, M.D., Ph.D., dari dokter dermatologi Connecticut, dan mantan profesor dermatologi Universitas Yale. "Jika aktivitas bempikibart, termasuk potensi untuk menginduksi respons jangka panjang yang tahan lama, dan profil keamanan dikonfirmasi dalam uji klinis yang akan datang, Bempikibart memiliki potensi untuk mengubah paradigma pengobatan alopecia areata."

Hasil dari sinyal-aa Bagian A Fase 2A Usiran Klinis:

Dari sinyal-aa Bagian A Tahap 2A Usiran Klinis:

dari sinyal-aa Bagian A Fase 2A Uji Coba Klinis:

Dari sinyal-aa Bagian A Fase 2A Usiran Klinis:

Dari sinyal-aa Bagian A Fase 2A uji klinis fase 2A:

part dari sinyal-aa Bagian A fase 2A Usiran Klinis:

PITR>

Sinyal-AA Bagian A adalah fase 2A, acak, double-blind, uji klinis terkontrol plasebo, multi-pusat yang mengevaluasi bempikibart pada pasien dewasa dengan skor AA yang parah dan sangat parah (keparahan dasar selama 36 minggu alopecia (SALT) yang diobati selama 24 minggu, dengan tindak lanjut selama 36 minggu. Percobaan sedang dilakukan untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan bempikibart 200 mg yang diberikan secara subkutan (SC), setiap minggu (Q2W) dibandingkan dengan plasebo. Sinyal-AA Bagian A terdiri dari 41 pasien dalam populasi yang dimodifikasi untuk perawatan dan 27 pada populasi per protokol, dengan titik akhir primer dari perubahan rata-rata persen dalam skor garam pada 24 minggu dibandingkan dengan baseline, dengan tindak lanjut dalam periode po-pound-up. Basis Protokol Dari Presentasi Akhir AAD 2025 meliputi:

Selama jendela on-treatment:

  • Pada minggu 24: pasien dengan skor garam 50-100 diobati dengan bempikibart (n = 23) menunjukkan pengurangan rata-rata dalam skor garam 16% vs pengurangan 2% pada kelompok plasbo (n = 4). Tes Jumlah Peringkat Wilcoxon menghasilkan nilai-p 0,045.
  • Pada minggu 26: Pasien dengan penyakit parah dan sangat parah yang diobati dengan bempikibart menunjukkan penurunan rata-rata skor garam 18% pada kelompok bempikibart vs. 9% dari 2% pada kelompok placebo.
  • pada minggu vs. 9% dari 2% pada kelompok placebo.
  • pada minggu vs. Skor garam kurang dari atau sama dengan 20 dibandingkan dengan 0% pada plasebo.
  • Pada minggu 26: 14% pasien bempikibart dengan penyakit parah dan sangat parah mencapai skor garam kurang dari atau sama dengan 20 dibandingkan dengan 0% pada plasebo.
  • pada subset pasien dengan penyakit parah (ARTELING SALT 50-95):
  • "LIET" pada Pasien> pada Pasien dengan Pasien Pasien (Baseline Salt 50-95):
  • "Li-" Li> Li pada Pasien
  • pada Pasien Parah (Baseline Salt 50-95):
  • Tipe = " (n = 15) menunjukkan penurunan rata-rata skor garam 25% meningkat menjadi 27% pada minggu 26.
  • Pada minggu 24: 13% pasien bempikibart mencapai skor garam kurang dari atau sama dengan 20, dibandingkan dengan 0% pada plasebo, membaik hingga 21% pada minggu 26 vs 0% pada kelompok placebo. Periode:

    Meskipun hanya 24 minggu pengobatan di seluruh pasien yang diobati dengan bempikibart, respons pendalaman, yang diukur dengan perbaikan garam rata-rata, diamati setelah penghentian dosis (minggu 24) melalui periode tindak lanjut pasca perawatan (minggu 36), sebuah paradigma di seberang PETIENT/PETONGE PERADIAN UL

    Pengumpulan data pasca perawatan tambahan tetap berlangsung, termasuk tindak lanjut jangka panjang pasien setelah penyelesaian uji coba (pasca 36 minggu). Penjangkauan dibuat untuk pasien mengenai pengalaman pasca perawatan dan pasien yang bersedia berpartisipasi kembali.

  • Semua 12 dikonfirmasi oleh penilaian garam oleh peneliti, dengan rata-rata tindak lanjut 41 minggu hingga saat ini (17 minggu setelah pengobatan terakhir) dengan tambahan tindak lanjut yang berkelanjutan.
  • Dari ini, tujuh pasien (7/12) menunjukkan tambahan rambut dengan penilaian garam pasca perawatan, dengan tindak lanjut median dari 44 minggu hingga tanggal 20 minggu hingga tanggal 20 minggu hingga tanggal 20 minggu.
  • Pada minggu ke 55: Dua pasien menunjukkan respons yang lebih baik dan berkelanjutan sekitar tujuh bulan setelah penghentian dosis, mendukung potensi efek remitansi dan daya tahan respons dengan Bempikibart.

    • Bempikibart menunjukkan profil keamanan dan tolerabilitas yang ditoleransi dengan baik, tanpa nilai samping grade 3 atau lebih tinggi terkait dengan pengobatan. Lebih lanjut, tidak ada infeksi virus terkait yang dilaporkan dalam kelompok Bempikibart.

    Selain itu, dalam uji klinis fase 2A, bempikibart pada 200mg Q2W SC menunjukkan farmakokinetik yang menguntungkan (PK) dan keterlibatan target seperti yang ditunjukkan oleh pengurangan substansial pada biomarker Th2 dan modulasi T-cell. T-cell. Pengurangan biomarker Th2 termasuk TARC, IgE dan eosinofil. Sel T CD3+ dikurangi seperti yang diharapkan dengan keterlibatan target dan blokade IL-7Rα. Q32 Bio percaya hasil ini menunjukkan bahwa bempikibart adalah inhibitor kuat dari TSLP dan IL-7.

    "Selain pengurangan garam rata-rata yang bermakna hingga minggu ke-24, kami mengamati respons pendalaman sepanjang periode tindak lanjut hingga minggu 36 dan lebih lama, meskipun hanya dosis selama 24 minggu, termasuk dua pasien dengan respons berkelanjutan pada minggu ke 55, sekitar tujuh bulan setelah penghentian dosis," kata Jason Campagna, M.D., Ph.D., Chief Medical Bio Bio. "Program pengembangan kami untuk Bempikibart dirancang untuk memperluas hasil ini, pertama dengan ekstensi label terbuka kami yang memungkinkan untuk dosis dan tindak lanjut jangka panjang, dan kedua, dengan sinyal-AA Bagian B yang memperkenalkan rejimen dosis pemuatan, periode dosis yang lebih lama dan tindak lanjut yang lebih lama. Sinyal-AA Bagian B dimaksudkan untuk mendukung kemajuan PREADSI pada uji coba PIVING," Penangguhan Penyelesaian. "

    Program Pengembangan Bempikibart Fase 2:

    Q32 Bio memajukan program pengembangan komprehensif yang mengevaluasi Bempikibart di AA. Berdasarkan tingkat yang konsentasikan kembali untuk tindak lanjut yang berkelanjutan dan minat yang kuat dari Signal-AA Bagian A Pasien untuk memulai kembali dosis, bio Q32 berencana untuk memulai ekstensi label terbuka (OLE) setelah rejimen dosis bempikibart yang sama memanfaatkan bagian A untuk mengaktifkan tindak lanjut jangka panjang pasien. Inisiasi OLE tetap berada di jalur untuk paruh pertama tahun 2025.

    Selain itu, Q32 Bio memajukan Bempikibart di bagian B bagian B dari uji klinis fase 2A sinyal-AA. Signal-AA Bagian B adalah uji klinis label terbuka, pasien dosis dengan bempikibart selama 36 minggu, dengan tindak lanjut hingga 52 minggu, pada sekitar 20 pasien yang dapat dievaluasi dengan AA parah atau sangat parah. Dosis akan mencakup rejimen pemuatan awal 200mg bempikibart dosis mingguan selama empat minggu, diikuti dengan dosis pemeliharaan 200mg setiap minggu lagi selama periode 32 minggu selama total 36 minggu. Kemanjuran akan dievaluasi berdasarkan perubahan persentase rata-rata dari baseline dalam skor garam serta proporsi subjek yang mencapai berbagai perbaikan garam relatif dan absolut. Pada minggu 36, dengan tindak lanjut hingga minggu ke-52. Percobaan ini dimaksudkan untuk mendukung kemajuan ke dalam uji coba pivotal setelah selesai, menunggu tinjauan hasil. Q32 Bio berharap untuk memulai Bagian B pada paruh pertama 2025 dan melaporkan data topline di paruh pertama 2026.

    Salinan presentasi AAD akhir-akhir tersedia di halaman presentasi dan publikasi dari situs web Q32 Bio.

    tentang Q32 Bio

    Q32 Bio adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang sainsnya menargetkan regulator kuat dari sistem kekebalan adaptif untuk menyeimbangkan kembali kekebalan pada penyakit autoimun dan radang auto. Penyakit, dalam program Fase 2. Jalur IL-7 dan TSLP telah secara genetik dan biologis terlibat dalam menggerakkan beberapa proses patologis yang dimediasi sel T pada berbagai penyakit autoimun.

    Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.q32bio.com.

    Ketersediaan informasi lain tentang Q32 Bio

    Investor dan orang lain harus mencatat bahwa kami berkomunikasi dengan investor kami dan publik menggunakan situs web perusahaan kami www.q32bio.com, termasuk, tetapi tidak terbatas pada, pengungkapan perusahaan, presentasi investor dan FAQ, sekuritas dan pengajuan komisi pertukaran, tautan pers, dan transkrip konferensi publik. Informasi yang kami posting di situs web kami atau di X atau LinkedIn dapat dianggap sebagai informasi materi. Akibatnya, kami mendorong investor, media dan orang lain yang tertarik untuk meninjau informasi yang kami posting di sana secara teratur. Isi situs web kami atau media sosial tidak akan dianggap dimasukkan dengan referensi dalam pengajuan apa pun berdasarkan Undang-Undang Sekuritas tahun 1933, sebagaimana diubah.

    pernyataan berwawasan ke depan

    Komunikasi ini berisi pernyataan berwawasan ke depan dalam arti Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Pribadi AS tahun 1995, sebagaimana telah diubah, dan undang-undang sekuritas federal lainnya. Setiap pernyataan yang terkandung di sini yang tidak menggambarkan fakta historis, termasuk, antara lain, keyakinan, pengamatan, harapan dan asumsi kami mengenai data topline dari sinyal-AA fase 2A dan keamanan, tolerabilitas, aktivitas klinis, kemanjuran potensial dan potensi manfaat bempikibart; yang melibatkan risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang dibahas dalam pernyataan berwawasan ke depan.

    Pernyataan berwawasan ke depan didasarkan pada keyakinan dan asumsi manajemen saat ini, yang tunduk pada risiko dan ketidakpastian dan tidak menjamin kinerja di masa depan. Such risks and uncertainties include, among others, the risk that additional data, or the results of ongoing data analyses, may not support our current beliefs and expectations for bempikibart, including with respect to the durability of clinical responses, future clinical studies, including that the OLE may not be initiated by the first half of 2025 and that Part B of the SIGNAL-AA Phase 2a clinical trial may not be initiated by the first half of 2025, may not Dilengkapi pada paruh pertama tahun 2026 atau sama sekali, mungkin lebih mahal dari yang diharapkan atau mungkin tidak menghasilkan hasil yang diantisipasi, dan risiko dan ketidakpastian lain yang diidentifikasi dalam pengajuan periodik, saat ini dan lainnya dengan Securities dan Exchange Commission, termasuk Formulir 10-Q yang tersedia pada kuartal 30 September, 2024 dan setiap pengajuan. Setiap risiko dan ketidakpastian semacam itu dapat secara material dan negatif mempengaruhi hasil operasi perusahaan dan arus kasnya, yang, pada gilirannya, akan memiliki dampak yang signifikan dan merugikan pada harga saham perusahaan. Kami memperingatkan Anda untuk tidak menempatkan ketergantungan yang tidak semestinya pada pernyataan berwawasan ke depan, yang hanya berbicara pada tanggal mereka dibuat. Perusahaan melepaskan kewajiban apa pun untuk memperbarui secara publik atau merevisi pernyataan tersebut untuk mencerminkan perubahan harapan atau dalam peristiwa, kondisi atau keadaan yang menjadi dasar pernyataan tersebut, atau yang dapat memengaruhi kemungkinan bahwa hasil aktual akan berbeda dari yang diatur dalam pernyataan berwawasan ke depan.

    Sumber Q32 Bio

    Diposting : 2025-03-10 06:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer