Q32バイオは、脱毛症患者のベンピキバートを評価するシグナル-AAパートAの臨床試験の結果を提示します
マサチューセッツ州ウォルサム、2025年3月8日 / PRNewswire / -Q32 Bio Inc.（NASDAQ：QTTB）（ "Q32 Bio"）、臨床段階のバイオテクノロジー企業は、免疫恒常性を回復するための生物学的治療の開発に焦点を当てた臨床段階のバイオテクノロジー企業です。フロリダ州オーランドで開催された2025 American Academy of Dermatology（AAD）会議でのAreata（AA）。 Bempikibartは、AAの治療のために開発中のIL-7およびTSLPシグナル伝達をブロックすることにより適応免疫機能を再調節する完全にヒト抗IL-7Rα抗体です。 Q32 Bioの最高経営責任者であるJodie Morrison氏は、次のように述べています。 「これらの発見は、患者で初めて、耐久性と持続的な活動を提供するIL-7Rα拮抗薬アプローチの可能性を示し、複数の動物疾患モデルにおけるこのタイプの持続的反応の可能性を強調する10年以上にわたって非臨床研究を再現します。生物学的オプションが利用可能です。 "「長年の重度の疾患の患者の反応は、24週間だけでなく治療の離脱後数週間後に非常に挑発的です」と、コネチカット州の皮膚科医師のブレット・キング医学博士、そしてイェール大学医学部皮膚科医師准教授。 「耐久性のある長期的な反応を誘発する可能性を含むベンピキバートの活動が、今後の臨床試験で安全プロファイルが確認されている場合、ベンピキバートは脱毛症の治療パラダイムを変更する可能性があります。」
シグナル-AAパートAは、重度および非常に重度のAA（脱毛症ツール（SALT）スコアのベースライン重症度50-100）の成人患者のベンピキバートを評価する、24週間にわたって治療され、36週間までのフォローアップを伴う第2A相2A、無作為化、二重盲検プラセボ対照、マルチセンター臨床試験を評価します。この試験は、プラセボと比較して、1週間のすべての週（Q2W）、皮下投与（SC）を投与したBempikibart 200 mgの有効性と安全性を評価するために実施されています。シグナル-AAパートAは、修正された意図のある人口の41人の患者とプロトコルごとの人口の27人で構成され、ベースラインと比較して24週間での24週間の塩スコアの平均相対パーセント変化の主要なエンドポイントで構成され、12週間の治療後の期間から36週目までのフォローアップがあります。
2025年のAAD遅いプレゼンテーションからのプロトコルごとのハイライトは次のとおりです。
オン処理ウィンドウ中：
ベンピキバート治療患者全体で24週間の治療にもかかわらず、平均塩の改善によって測定されたように、治療後のフォローアップ期間（第36週）を通じて投与停止（24週目）を通じて測定した後、深化反応が観察されました。 Bempikibartで治療された患者で、20％の塩スコアの平均減少が観察されました。 36週目の重度の疾患患者のサブセットでは、塩スコアの平均減少は28％でした。治療後の経験に関して患者にアウトリーチが行われ、参加を希望する患者は再考されました。
Bempikibartは、治療に関連するグレード3以下の有害事象はありませんでした。さらに、Bempikibart Groupで関連するウイルス感染は報告されていません。
さらに、第2A相臨床試験では、200mg Q2W SCのベンピキバートが好ましい薬物動態（PK）とTh2の実質的な拡張とT-Cellsの予想される調節の実質的な拡張によって実証された実質的な拡張によって実証されていることを示しました。 Th2バイオマーカーの減少には、TARC、IgE、および好酸球が含まれていました。ターゲットエンゲージメントとIL-7Rα遮断により、CD3+ T細胞は予想どおりに減少しました。 Q32 Bioは、これらの結果がBempikibartがTSLPとIL-7の両方の強力な阻害剤であることを示していると考えています。
「24週目までの意味のある平均塩減少に加えて、36週目までの追跡期間を通じて24週間しか投与しないにもかかわらず、停止後約7か月後の24週間の患者を含む24週間しか投与しませんでした。 「Bempikibartの開発プログラムは、これらの結果を拡大するように設計されています。最初に、長期の投与とフォローアップを可能にし、2番目に、荷重投与レジメン、より長い投与期間、より長いフォローアップを導入するSignal-AAパートBを使用します。フェーズ2開発プログラム：
Q32 Bioは、AAのBempikibartを評価する包括的な開発プログラムを進めています。 Q32 Bioは、患者の長期的な追跡を可能にするためにパートAでレバレッジされた同じBempikibart Dosingレジメンに続いて、シグナル-AAパートA患者からの患者からの強い関心に基づいて、投与量を再誘発するために強い関心に基づいています。 OLEの開始は、2025年上半期に軌道に乗っています。
さらに、Q32 Bioは、Signal-AAフェーズ2A臨床試験のパートB部分でベンピキバートを前進させています。 Signal-AA Part Bは、重度または非常に重度のAAを有する約20人の評価可能な患者で、36週間、ベンピキバートの患者を36週間投与し、36週間、Bempikibartの患者を投与する盲検臨床試験です。投与には、4週間にわたって毎週投与された200mgのBempikibartの初期荷重レジメンが含まれ、その後、32週間にわたって1週間にわたって200mgのメンテナンス用量が合計36週間続きます。有効性は、塩スコアのベースラインからの平均パーセンテージ変化と、52週目までのフォローアップとともに、36週目でさまざまな相対的および絶対塩の改善を達成した被験者の割合に基づいて評価されます。 Q32 Bioは、2025年上半期にパートBを開始し、2026年前半にトップラインデータを報告する予定です。
AADレイトブレイクプレゼンテーションのコピーは、Q32 BioのWebサイトのプレゼンテーションと出版ページで入手できます。
Q32 BIOは、自己免疫疾患および炎症性疾患の免疫を再バランスする適応免疫システムの強力な調節因子を科学を標的とする臨床段階のバイオテクノロジー企業です。フェーズ2プログラムでの自己免疫疾患。 IL-7およびTSLP経路は、多くの自己免疫疾患でいくつかのT細胞媒介病理学的プロセスを駆動することに遺伝的および生物学的に関与しています。 詳細については、www.q32bio.comをご覧ください。 Q32バイオに関するその他の情報の可用性 投資家などは、当社のウェブサイトwww.q32bio.comを使用して投資家や一般の人々と通信していることに注意する必要があります。当社のウェブサイトまたはXまたはLinkedInに投稿する情報は、重要な情報と見なされる可能性があります。その結果、投資家、メディア、その他の人々が定期的に投稿した情報を確認することをお勧めします。当社のウェブサイトまたはソーシャルメディアの内容は、1933年証券法に基づく提出書類に参照によって組み込まれているとみなされます。 この通信には、1995年の米国民間証券訴訟改革法、および修正された他の連邦証券法の意味の範囲内で将来を見据えた記述が含まれています。本明細書に含まれている声明は、特に信念、観察、期待、およびシグナルAAフェーズ2Aからのトップラインデータ、およびベンピキバートの安全性、忍容性、臨床活動、潜在的な有効性、潜在的な利点に関するトップラインデータに関する歴史的事実を説明していないことを説明していません。これには、実際の結果がそのような将来の見通しに関する記述で議論されている結果と大幅に異なる可能性のあるリスクと不確実性が含まれます。このようなリスクと不確実性には、とりわけ、追加データ、または進行中のデータ分析の結果が、臨床反応の耐久性、将来の臨床研究を含め、2025年の前半までに開始されないことを含め、将来の臨床研究を含む、ベンピキバートに対する現在の信念と期待をサポートしない可能性があるというリスクが含まれます。 2026年前半までに完了するか、まったく完了するか、予想よりも費用がかかるか、予想される結果が得られない可能性があります。また、2024年9月30日に終了した四半期のフォーム10-Qに関する四半期ごとの報告書を含む、米国証券および交換委員会への同社の定期的、現在およびその他のファイリングで特定されたその他のリスクや不確実性が得られない可能性があります。そのようなリスクと不確実性は、当社の経営成績とそのキャッシュフローに実質的かつ悪影響を与える可能性があります。これは、会社の株価に大きな悪影響を与えるでしょう。私たちは、将来の見通しに関する記述に過度の依存をしないように注意してください。当社は、そのような声明の変更を反映するために、そのような声明を公に更新または修正する義務を否認します。または、そのような声明が基づいている可能性のある出来事、条件、または状況の変化、または実際の結果が将来の見通しの記述に記載されている結果と異なる可能性に影響する可能性があります。 ソースQ32バイオ 投稿しました : 2025-03-10 06:00 Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。 特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。続きを読む
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