Q32 바이오는 알로마 피아 areata 환자에서 신호 AA Part A 임상 시험을 평가합니다.

Drugslib을 팔로우하세요

2025 년 3 월 8 일, Mass., Mass., Mass. 2025 년 미국 피부과 아카데미 (AAD) 회의에서 AREATA (AA). Bempikibart는 AA의 치료를 위해 IL-7 및 TSLP 신호 전달을 차단하고 현재 2 단계 프로그램에서 평가되고있는 IL-7 및 TSLP 신호 전달을 다시 조절하는 완전한 인간 항 -IL-7Rα 항체입니다. Q32 Bio의 최고 경영자 인 Jodie Morrison은 이렇게 말했다. "이러한 발견은 환자에게 처음으로 IL-7Rα 길항제 접근법의 잠재력을 처음으로 입증하고 여러 동물 질환 모델에서 이러한 유형의 지속적인 반응의 잠재력을 강조하는 내구성 및 지속적인 활동을 전달하고 10 년 동안 비 임상 적 연구를 되 찾는 잠재력을 보여줍니다. 이러한 흥미로운 발견을 감안할 때, 우리는 Bempikibart가 잠재적으로 차별화 된 치료를 전진시키기 위해 노력해 왔으며, Areata Areata Areata를 발전시켜주었습니다. 생물학적 옵션 이용 가능. "

코네티컷의 피부과 의사의 Brett King 박사 및 Yale University School of Medicine의 전 부교수 인 Brett King 박사는“24 주뿐만 아니라 치료 철회 후 24 주뿐만 아니라 도발 된 후 몇 주에도 오랜 시간이 심한 환자의 반응은 매우 도발적입니다. "Bempikibart의 활동이 다가오는 임상 시험에서 내구성 있고 장기적인 반응을 유도하고 안전 프로파일이 확인되면, Bempikibart는 탈모증 Areata의 치료 패러다임을 변경할 수있는 잠재력을 가지고있다."

신호 -AA 파트 A는 24 주 동안 치료 된 AA (Alopecia Tool)의 중증 및 심각한 AA (50-100의 기준선 심각도)를 가진 성인 환자에서 Bempikibart를 평가하는 Bempikibart를 평가하는 Bempikibart를 평가하는 Bempikibart를 평가하는 Bempikibart를 평가하는 Bempikibart를 평가하는 Bempikibart를 평가하는 Bempikibart를 평가하는 무작위 2a, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다중 센터 임상 시험입니다. 이 시험은 위약과 비교하여 모든 주간 (Q2W), 모든 주간 (Q2W)의 피하 (SC) 투여 된 Bempikibart 200 mg의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 수행되고있다. 신호 -AA 부품 A는 변형 된 치료 의도에 대한 41 명의 환자와 PER 프로토콜 집단에서 27 명의 환자로 구성되었으며, 24 주에 비해 24 주 동안의 평균 상대적 백분율 변화의 일차 종점은 36 주까지 12 주 후의 치료 후 기간 동안의 추적 관찰과 함께 36 주 후의 환자에 대한 추적에 대한 추적에 대한 추적에 대한 추적은

치료 기간 동안 :

  • 24 주차 : Bempikibart (n = 23)로 처리 된 염 점수가 50-100 인 환자는 16%의 평균 감소 대 16%의 감소를 보여 주었다 (n = 4). Wilcoxon Rank Sum 검사는 P- 값이 0.045의 P- 값을 산출했습니다.
  • 26 주차 : Bempikibart로 치료받은 심각하고 매우 심각한 질병 환자는 Bempikibart 그룹에서 Salt 점수의 평균 감소를 보였습니다.
  • 26 주차 : 중증 및 심각한 질병을 가진 Bempikibart 환자의 14%가 위약에서 0%에 비해 20보다 적거나 동등한 소금 점수를 달성했습니다.
  • 중증 질환을 가진 환자의 하위 집합 (기본 소금 50-95) :
  • (
  • ). 26 주에 27%로 25%의 평균 감소 감소. 기간 :

    Bempikibart 치료 환자에서 24 주간의 치료에도 불구하고, 평균 소금 개선에 의해 측정 된 심화 반응은 치료 후 추적 관찰 기간 (36 주)을 통해 투여 중단 (24 주)에 관찰되었으며, 패러다임은 IL-7의 리벌 링 T 이펙터 메모리 세포 및 T 조절 기능과 관련이있는 것으로 여겨진 패러다임. Bempikibart로 처리 된, 염수 점수의 평균 감소가 20% 감소되었다. 중증 질환이있는 환자의 하위 집합에서, 36 주차에, 염 점수의 평균 감소는 28%였다. 치료 후 경험에 관한 환자들에게 봉사 활동을했고 참여하려는 환자는 재조정이되었다.

  • 치료 기간을 완료하고 시험 중에 소금 반응을 보인 아웃 리치에 반응하는 환자들 사이에서 (n = 12), 시험 종료 후에 반응의 유지 또는 추가 모발 성장을 달성했다 (36 주 후).
  • 12 명 모두는 조사자가 소금 평가에 의해 확인되었으며, 추가 후속 조치가 진행중인 41 주 (마지막 치료 후 17 주)의 중간 추적 관찰을 받았다.
  • 55 주차 : 두 환자는 투약 중단 후 약 7 개월 후에 개선되고 지속적인 반응을 보여 주었고, Bempikibart와의 송금 효과와 반응의 내구성을지지 함.

    • Bempikibart는 치료와 관련된 3 등급 이상의 부작용이없는 상태에서 내성적 인 안전성 및 내약성 프로파일을 보여주었습니다. 또한, Bempikibart 그룹에서는 관련 바이러스 감염이보고되지 않았다.

    또한, 2A 단계 임상 시험에서 200mg Q2W SC의 Bempikibart는 Th2의 바이오 마커에서 실질적인 감소에 의해 입증 된 유리한 약동학 (PK) 및 T-Cells의 예상 조절에 의해 입증 된 표적 참여를 보여 주었다. Th2 바이오 마커의 감소는 TARC, IgE 및 호산구를 포함 하였다. CD3+ T- 세포는 표적 참여 및 IL-7Rα 봉쇄에서 예상대로 감소되었다. Q32 Bio는 이러한 결과가 Bempikibart가 TSLP 및 IL-7의 강력한 억제제임을 보여줍니다.

    24 주 동안의 의미있는 평균 소금 감소 외에도, 우리는 55 주에 24 주 동안의 투약에도 불구하고 추적 관찰 기간 동안 24 주까지의 투약에도 불구하고 55 주에 지속적인 반응을 보인 24 주 동안의 투약에도 불구하고 더 긴 반응을 관찰했다. "Bempikibart에 대한 우리의 개발 프로그램은 먼저 장기간 투약 및 후속 조치를 허용하는 오픈 라벨 확장 및 두 번째로, 하중 투약 요법, 더 긴 투여 기간 및 더 긴 추적 관찰을 도입하는 신호 AA Part B를 사용하여 이러한 결과를 확장하도록 설계되었습니다. 신호 -AA 파트 B는 완료시 중추적 인 시험에 대한 전진을 지원하기 위해 의도되어 있습니다. 개발 프로그램 :

    Q32 Bio는 AA에서 Bempikibart를 평가하는 포괄적 인 개발 프로그램을 진행하고 있습니다. Q32 바이오는 환자의 장기적인 추적 추적 관찰을 가능하게하기 위해 파트 A에서 동일한 Bempikibart 투여 요법에 따라 계속해서 개방형 연장 (OLE)을 시작할 계획 인 Signal-AA Part A 환자의 지속적인 추적 관찰 및 강한 관심에 대한 재 조정 속도에 기초하여, Q32 Bio는 환자의 장기 추적 관찰을 가능하게한다. OLE의 개시는 2025 년 상반기에 계속 남아있다. Signal-AA Part B는 개방형 임상 시험으로 36 주 동안 Bempikibart 환자를 투여하며 AA가 중증 또는 심각한 AA를 가진 약 20 명의 환자에서 52 주까지 추적 관찰을받습니다. 투약에는 4 주에 걸쳐 200mg의 Bempikibart가 200mg의 초기 하중 요법을 포함하고, 총 36 주 동안 32 주 동안마다 2 주마다 2 주마다 200mg의 유지 용량이 포함됩니다. 효능은 소금 점수의 기준선으로부터 평균 백분율 변화와 다양한 상대적 및 절대 소금 개선을 달성하는 대상의 비율을 기준으로 평가 될 것입니다. Q32 Bio는 2025 년 상반기에 파트 B를 시작하고 2026 년 상반기에 Topline 데이터를보고 할 것으로 예상합니다.

    AAD 늦은 파괴 프레젠테이션 사본은 Q32 Bio 웹 사이트의 프레젠테이션 및 간행물 페이지에서 확인할 수 있습니다.

    Q32 Bio

    Q32 Bio는 과학이자가 면역 및 염증성 질환의 균형을 재평가하기위한 적응 면역 체계의 강력한 조절제를 목표로하는 임상 단계 생명 공학 회사입니다. 2 단계 프로그램에서자가 면역 질환. IL-7 및 TSLP 경로는 수많은자가 면역 질환에서 몇몇 T 세포-매개 병리학 적 과정을 주도하는 데 유 전적으로 생물학적으로 연루되어있다.

    .자세한 내용은

    www.q32bio.com을 방문하십시오.

    Q32 Bio에 대한 다른 정보의 가용성

    투자자와 다른 사람들은 회사 공개, 투자자 프레젠테이션 및 FAQ, 증권 및 교환위원회 제출, 보도 자료, 공개 전화 전사 및 웹 캐스트 전사를 포함하여 회사 웹 사이트 www.q32bio.com을 사용하여 투자자 및 대중과 통신한다는 점에 주목해야합니다. 당사 웹 사이트 또는 X 또는 LinkedIn에 게시 한 정보는 물질 정보로 간주 될 수 있습니다. 결과적으로, 우리는 투자자, 미디어 및 우리가 정기적으로 게시 한 정보를 검토하는 데 관심이있는 다른 사람들을 권장합니다. 당사 웹 사이트 또는 소셜 미디어의 내용은 수정 된 1933 년 증권법에 따른 신고서에 참조로 통합 된 것으로 간주되지 않습니다.

    이 커뮤니케이션에는 개정 된 1995 년 미국 민간 증권 소송 개혁법 및 기타 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 여기에 포함 된 진술은 신호 -AA 2A의 최상위 데이터에 관한 우리의 신념, 관찰, 기대 및 가정을 포함하여 역사적 사실을 설명하지 않는 것을 포함하여 Bempikibart의 안전, 내약성, 임상 활동, 잠재적 이점; 이러한 미래 예측 진술에서 논의 된 것과 실제 결과가 실질적으로 다를 수있는 위험과 불확실성을 포함합니다.

    미래 예측 진술은 경영진의 현재 신념과 가정에 근거하며, 이는 위험과 불확실성에 따라 미래의 성과를 보장하지 않습니다. 이러한 위험과 불확실성에는 추가 데이터 또는 진행중인 데이터 분석 결과가 임상 반응의 내구성과 관련하여 현재의 신념과 기대치에 대한 우리의 현재 신념과 기대치를 지원하지 않을 수있는 위험이 포함됩니다. 미래의 임상 연구는 2025 년의 전반전에 의해 시작되지 않을 수 있다는 것을 포함하여 미래의 임상 연구, 미래의 임상 연구, 미래의 임상 연구를 포함하여 Bempikibart에 대한 기대치를 지원하지 않을 수 있습니다. 2026 년 상반기 또는 전혀 완료되면 예상보다 비용이 많이 들거나 예상 된 결과를 얻지 못할 수도 있으며, 2024 년 9 월 30 일, 2024 년 9 월 30 일에 종료 된 분기 10-Q에 대한 분기 별 보고서에 대한 분기 별 보고서를 포함하여 미국 증권 및 교환위원회와의 회사의 정기적 인 현재 및 기타 제출에서 확인 된 다른 위험 및 불확실성을 산출 할 수 있습니다. 이러한 위험과 불확실성은 회사의 운영 결과와 현금 흐름에 실질적으로 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 이는 회사의 주가에 중대한 영향을 미칠 것입니다. 우리는 당신이 미래 지향적 인 진술에 과도한 의존을하지 않도록주의해야합니다. 회사는 그러한 진술이 기초가 될 수있는 예상, 사건, 조건 또는 상황의 변화를 반영하기 위해 그러한 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정 해야하는 의무를 부인합니다.

    소스 Q32 Bio

    게시됨 : 2025-03-10 06:00

    더 읽어보세요

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

    인기있는 키워드