Q32 Bio membentangkan hasil dari isyarat-AA bahagian percubaan klinikal yang menilai Bempikibart pada pesakit dengan alopecia areata

Ikuti Drugslib di

Waltham, Mass., 8 Mac, 2025 / PRNewswire /-Q32 Bio Inc. (NASDAQ: QTTB) ("Q32 Bio"), sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang memberi tumpuan kepada pembangunan terapeutik biologi untuk memulihkan homeostasis AREATA (AA) di mesyuarat Akademi Dermatologi Amerika (AAD) 2025 di Orlando, FL. Bempikibart adalah antibodi anti-IL-7Rα manusia sepenuhnya yang mengawal semula fungsi imun adaptif dengan menyekat isyarat IL-7 dan TSLP yang sedang dalam pembangunan untuk rawatan AA dan kini sedang dinilai dalam program Fasa 2. disonstri semula untuk penilaian selanjutnya berdasarkan penyelenggaraan mereka atau lebih mendalamkan respons selepas berakhirnya perbicaraan, "kata Jodie Morrison, ketua pegawai eksekutif Q32 Bio. "Penemuan ini menunjukkan untuk pertama kalinya pada pesakit potensi pendekatan antagonis IL-7Rα untuk menyampaikan aktiviti yang tahan lama dan berterusan dan mengulangi semula selama satu dekad penyelidikan nonklinikal yang menonjolkan potensi tindak balas yang berterusan dalam pelbagai model penyakit. Pilihan tersedia. "

"Tanggapan pesakit dengan penyakit yang sudah lama dan teruk, bukan hanya pada 24 minggu tetapi beberapa minggu selepas penarikan rawatan, sangat provokatif," kata Brett King, M.D., Ph.D., doktor dermatologi Connecticut, dan bekas profesor Dermatologi, Yale University of Medicine. "Jika aktiviti bempikibart, termasuk potensi untuk mendorong tindak balas jangka panjang yang tahan lama, dan profil keselamatan disahkan dalam ujian klinikal yang akan datang, Bempikibart berpotensi untuk mengubah paradigma rawatan alopecia areata.

Signal-AA Bahagian A adalah fasa 2A, rawak, dua buta, plasebo-terkawal, percubaan klinikal multi-pusat yang menilai Bempikibart pada pesakit dewasa dengan AA yang teruk dan sangat teruk (keparahan asas alat alopecia (garam) sebanyak 50-100) yang dirawat lebih dari 24 minggu, dengan susulan melalui 36 minggu. Perbicaraan sedang dijalankan untuk menilai keberkesanan dan keselamatan Bempikibart 200 mg ditadbir subkutan (SC), setiap satu minggu (Q2W) berbanding plasebo. Signal-AA Bahagian A terdiri daripada 41 pesakit dalam populasi niat untuk merawat yang diubahsuai dan 27 dalam populasi protokol Per, dengan titik akhir purata purata purata perubahan dalam skor garam pada 24 minggu berbanding dengan masa depan.

Sorotan pada setiap protokol dari persembahan pemecahan lewat 2025 AAD termasuk:

Semasa tetingkap di atas rawatan:

  • pada minggu 24: Pesakit dengan skor garam sebanyak 50-100 dirawat dengan Bempikibart (n = 23) menunjukkan pengurangan skor garam sebanyak 16% vs pengurangan 2% dalam kumpulan plasebo (n = 4). Ujian jumlah pangkat Wilcoxon menghasilkan nilai p sebanyak 0.045. daripada atau sama dengan 20 berbanding 0% dalam plasebo. penurunan purata penurunan skor garam sebanyak 27% pada minggu ke-26.
  • pada minggu 24: 13% daripada pesakit bempikibart mencapai skor garam kurang daripada atau sama dengan 20, berbanding dengan 0. Tempoh:

    Walaupun hanya 24 minggu rawatan di seluruh pesakit yang dirawat Bempikibart, tindak balas yang mendalam, seperti yang diukur dengan penambahbaikan garam min, diperhatikan berikutan pemberhentian dos (minggu 24) melalui tempoh susulan selepas rawatan.

  • Pada minggu 36, di seluruh pesakit yang dirawat dengan Bempikibart, pengurangan min skor garam sebanyak 20% diperhatikan. Dalam subset pesakit dengan penyakit yang teruk, pada minggu ke-36, pengurangan min dalam skor garam adalah 28%.
    • Jangkauan dibuat kepada pesakit mengenai pengalaman selepas rawatan dan pesakit yang sanggup mengambil bahagian telah disentuh semula.
  • Semua 12 telah disahkan oleh penilaian garam oleh penyiasat, dengan susulan median sebanyak 41 minggu setakat ini (17 minggu selepas rawatan terakhir) dengan tindak lanjut tambahan.
  • Pada minggu 55: Dua pesakit menunjukkan tindak balas yang lebih baik dan berterusan kira -kira tujuh bulan berikutan pemberhentian dos, menyokong potensi untuk kesan remittive dan ketahanan tindak balas dengan Bempikibart.

    • Bempikibart menunjukkan profil keselamatan dan toleransi yang diterima dengan baik, tanpa gred 3 atau peristiwa buruk yang lebih tinggi yang berkaitan dengan rawatan. Selanjutnya, tiada jangkitan virus yang berkaitan dilaporkan dalam kumpulan Bempikibart. Pengurangan biomarker Th2 termasuk TARC, IgE dan eosinophils. CD3+ T-sel telah dikurangkan seperti yang dijangkakan dengan penglibatan sasaran dan sekatan IL-7Rα. Q32 Bio percaya keputusan ini menunjukkan bahawa Bempikibart adalah perencat yang kuat dari TSLP dan IL-7.

    "Sebagai tambahan kepada pengurangan garam min yang bermakna melalui minggu ke-24, kami melihat respons yang mendalam sepanjang tempoh susulan melalui minggu ke-36 dan lebih lama, walaupun hanya 24 minggu, termasuk dua pesakit dengan respons berterusan pada minggu 55, kira-kira tujuh bulan berikutan pemberhentian dos," kata Jason Campagna, M.D. "Program pembangunan kami untuk Bempikibart direka untuk memperluaskan hasil ini, pertama dengan lanjutan label terbuka kami yang membolehkan jangka panjang dos dan susulan, dan kedua, dengan Signal-AA Bahagian B yang memperkenalkan regimen dos pemuatan, tempoh dos yang lebih lama dan lebih lama.

    Program Pembangunan Fasa 2 Bempikibart:

    Q32 Bio sedang memajukan program pembangunan komprehensif yang menilai Bempikibart dalam AA. Berdasarkan kadar konsentrasi semula untuk susulan yang berterusan dan minat yang kuat dari pesakit-AA bahagian A pesakit untuk memulakan semula dos, Q32 BIO merancang untuk memulakan lanjutan label terbuka (OLE) berikutan rejimen dos bempikibart yang sama yang dimanfaatkan dalam bahagian A untuk membolehkan susulan jangka panjang pesakit. Permulaan OLE kekal di landasan untuk separuh pertama tahun 2025. Signal-AA Bahagian B adalah percubaan klinikal terbuka label, dos pesakit dengan Bempikibart selama 36 minggu, dengan susulan hingga 52 minggu, dalam kira-kira 20 pesakit yang boleh ditarik balik dengan AA yang teruk atau sangat teruk. Dos akan merangkumi rejimen pemuatan awal 200mg Bempikibart dosed mingguan selama empat minggu, diikuti dengan dos penyelenggaraan 200mg setiap minggu selama 32 minggu selama 36 minggu. Keberkesanan akan dinilai berdasarkan perubahan peratusan min dari garis dasar dalam skor garam serta perkadaran subjek yang mencapai pelbagai peningkatan garam relatif dan mutlak. Q32 Bio menjangkakan untuk memulakan Bahagian B pada separuh pertama 2025 dan melaporkan data topline pada separuh pertama 2026.

    Salinan persembahan pemecahan akhir AAD tersedia di halaman persembahan dan penerbitan laman web Q32 Bio.

    Mengenai Q32 Bio

    Q32 Bio adalah syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang sainsnya menargetkan pengawal selia yang kuat dari sistem imun adaptif untuk mengimbangi imuniti dalam autoimun dan penyakit keradangan. Penyakit, dalam program Fasa 2. Laluan IL-7 dan TSLP telah terlibat secara genetik dan biologi dalam memacu beberapa proses patologi sel T-mediated dalam pelbagai penyakit autoimun.

    Untuk maklumat lanjut, lawati www.q32bio.com.

    Ketersediaan maklumat lain mengenai Q32 Bio

    Pelabur dan lain -lain harus ambil perhatian bahawa kami berkomunikasi dengan pelabur kami dan orang ramai menggunakan laman web syarikat kami www.q32bio.com, termasuk, tetapi tidak terhad kepada, pendedahan syarikat, persembahan pelabur dan Soalan Lazim, Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa, siaran akhbar, transkrip panggilan persidangan awam dan transkrip web. Maklumat yang kami hantar di laman web kami atau di X atau LinkedIn boleh dianggap sebagai maklumat material. Akibatnya, kami menggalakkan pelabur, media dan orang lain yang berminat untuk mengkaji semula maklumat yang kami hantar di sana secara teratur. Kandungan laman web atau media sosial kami tidak akan dianggap dimasukkan dengan rujukan dalam mana-mana pemfailan di bawah Akta Sekuriti 1933, sebagaimana yang dipinda.

    Komunikasi ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam pengertian Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Swasta A.S. 1995, sebagaimana yang dipinda, dan undang-undang sekuriti persekutuan yang lain. Sebarang kenyataan yang terkandung di sini yang tidak menggambarkan fakta sejarah, termasuk, antara lain, kepercayaan, pemerhatian, jangkaan dan andaian mengenai data topline dari fasa isyarat-AA dan keselamatan, toleransi, aktiviti klinikal, keberkesanan potensi dan potensi manfaat Bempikibart; yang melibatkan risiko dan ketidakpastian yang boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza secara material daripada yang dibincangkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Risiko dan ketidakpastian seperti itu termasuk, antara lain, risiko data tambahan, atau hasil analisis data yang berterusan, mungkin tidak menyokong kepercayaan dan harapan kita sekarang untuk Bempikibart, termasuk berkenaan dengan ketahanan klinikal, kajian klinikal yang tidak mungkin pada tahun pertama. Menjelang separuh pertama 2026 atau sama sekali, mungkin lebih mahal daripada yang dijangkakan atau mungkin tidak menghasilkan hasil yang dijangkakan, dan risiko dan ketidakpastian lain yang dikenalpasti dalam pemfailan, semasa dan lain-lain. Mana -mana risiko dan ketidakpastian sedemikian boleh menjejaskan keputusan operasi syarikat dan aliran tunai, yang seterusnya, mempunyai kesan yang signifikan dan buruk terhadap harga saham syarikat. Kami memberi amaran kepada anda untuk tidak meletakkan pergantungan yang tidak wajar pada mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan, yang hanya bercakap pada tarikh yang dibuat. Syarikat menafikan apa-apa kewajipan untuk mengemas kini atau menyemak semula apa-apa kenyataan sedemikian untuk mencerminkan apa-apa perubahan jangkaan atau dalam peristiwa, syarat atau keadaan di mana mana-mana kenyataan sedemikian boleh didasarkan, atau yang boleh menjejaskan kemungkinan bahawa keputusan sebenar akan berbeza daripada yang dinyatakan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan.

    Sumber Q32 Bio

    Disiarkan : 2025-03-10 06:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular