Q32 Bio представляет результаты сигнала AA Часть клинического исследования, оценивающего Bempikibart у пациентов с алопеции Areata
Waltham, Mass., 8 марта 2025 г. / PRNewswire /-Q32 Bio Inc. (NASDAQ: QTTB) («Bio»), клиническая стадия биотехнологическая компания, ориентированная на развитие биологической терапевты для восстановления иммунного гомеостаза, сегодня объявила о дополнительных результатах из-за ее сигнала. Areata (AA) на встрече Американской академии дерматологии 2025 года (AAD) в Орландо, штат Флорида. Bempikibart-это полностью человеческое анти-IL-7Rα-антитело, которое повторно регулирует адаптивную иммунную функцию, блокируя передачу сигналов IL-7 и TSLP, которая находится в разработке для лечения AA и в настоящее время оценивается в программе фазы 2. Основываясь на их обслуживании или дальнейшем углублении ответов после окончания судебного разбирательства », - сказала Джоди Моррисон, исполнительный директор BIO 32 Q32. "These findings demonstrate for the first time in patients the potential of an IL-7Rα antagonist approach to deliver durable and sustained activity and recapitulate over a decade of nonclinical research highlighting the potential of this type of sustained response in multiple animal disease models. Given these exciting findings, we have committed to advancing bempikibart as a potentially differentiated therapy for alopecia areata patients who have had limited treatment choices and, to date, no Доступен биологический вариант
«Ответы пациентов с давним и тяжелым заболеванием, не только через 24 недели, но и через несколько недель после выхода лечения, очень провокационно», - сказал Бретт Кинг, доктор медицинских наук, доктор философии, врачей -дерматологии Коннектикута и бывшего доцента Дерматологии, Школы медицины Йельского университета. «Если активность Bempikibart, в том числе потенциал, чтобы вызвать прочный, долгосрочный ответ и профиль безопасности, подтверждается в предстоящих клинических испытаниях, Bempikibart может изменить парадигму лечения Alopecia areata».
Signal-Aa Часть A представляет собой фазу 2A, рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование, оценивающее Bempikibart у взрослых пациентов с тяжелыми и очень тяжелыми AA (базовая тяжесть тяжести алопеции (Salt), полученные 50-100), получавшихся в течение 24 недель с последующими до 36 недель. Испытание проводится для оценки эффективности и безопасности Bempikart 200 мг, вводимых подкожно (SC), каждую неделю (Q2W) по сравнению с плацебо. Сигнал-АА Часть A, состоящая из 41 пациента в модифицированной популяции с целью лечения и 27 в популяции протокола, с первичной конечной точкой среднего относительного процентного изменения оценки соли через 24 недели по сравнению с исходным уровнем, с наблюдением за 12-недельным периодом после лечения до недели 36. Дополнительные данные были собраны на пациентах после 36-й недели, с последующими пациентами в течение 55 лет. Основа за протоколом с презентации AAD AAD 2025 года включает в себя:
во время окна лечения:
Несмотря на только 24 недели лечения у пациентов, получавших лечение Bempikart, углубляющийся ответ, измеряемый по улучшению средней соли, наблюдался после прекращения дозирования (неделя 24) в течение периода наблюдения после лечения (неделя 36), парадигма, которая считается связанной с IL-7-модуляцией, по всему типу, по всему типу, по всему типу, по всему типу, по всему типу, по всему типу, по всему типу DIM,> <> Bempikibart продемонстрировал хорошо выдержанный профиль безопасности и переносимости, без побочных эффектов 3 степени или выше, связанных с лечением. Кроме того, в группе Бемпикибарта не было зарегистрировано связанных вирусных инфекций. Снижение биомаркеров Th2 включало TARC, IgE и Eosinophils. CD3+ Т-клетки были уменьшены, как и ожидалось, при включении целевого возраста и блокадой IL-7Rα. Q32 Bio считает, что эти результаты демонстрируют, что Bempikibart является мощным ингибитором как TSLP, так и IL-7. «В дополнение к значимому среднему снижению соли в течение 24 недели мы наблюдали углубление ответов в течение периода наблюдения до 36-й недели и дольше, несмотря на дозирование только через 24 недели, в том числе двух пациентов с постоянным ответом на 55-й неделе, примерно через семь месяцев после прекращения дозирования»,-сказал Джейсон Кампань, доктор медицинских наук, доктор философии, главный медицинский офицер Q32 Bio. «Наша программа разработки для Bempikibart предназначена для расширения этих результатов, сначала с нашим открытым расширением, позволяющим обеспечить долгосрочное дозирование и последующее наблюдение, а во-вторых, с частью Bigra-AA, которая вводит режим дозирования, более длительный период дозирования и более длительный срок. 2 Программа разработки: Q32 Bio продвигает комплексную программу разработки, оценивающую Bempikibart в AA. Основываясь на повторных показателях для продолжения наблюдения и сильного интереса со стороны пациентов с сигналом AA, чтобы повторно инициировать дозировку, Q32 BIO планирует инициировать разгибание с открытой маркой (OLE) после того же режима дозирования Bempikibart, используемого в части A, для обеспечения более долгосрочного наблюдения пациентов. Инициирование OLE остается на пути к первой половине 2025 года. Часть B Signal-AA является клиническим испытанием с открытой маркировкой, дозирующим пациенты с Bempikibart в течение 36 недель, при этом после 52 недель примерно у 20 оцениваемых пациентов с тяжелой или очень тяжелой AA. Дозирование будет включать в себя первоначальный режим загрузки 200 мг дозирования Bempikibart в течение четырех недель, а затем доза поддержания 200 мг в каждую неделю в течение 32-недельного периода в общей сложности 36 недель. Эффективность будет оцениваться на основе среднего процентного изменения по сравнению с базовыми показателями соли, а также доли субъектов, достигающих различных относительных и абсолютных улучшений соли. На 36-й неделе, с последующим наблюдением до 52-й недели. Испытание предназначено для поддержки развития в ключевых испытаниях после завершения, в ожидании результатов. Q32 Bio рассчитывает инициировать часть B в первой половине 2025 года и сообщить о данных Topline в первой половине 2026 года. Копия поздней презентации AAD доступна на странице презентаций и публикаций веб-сайта Q32.Bio Q32-это клиническая стадия биотехнологической компании, чья наука нацелена на мощные регуляторы адаптивной иммунной системы для повторного баланса иммунитета при аутоиммунных и воспалительных заболеваниях. Болезни, в программе фазы 2. Пути IL-7 и TSLP были генетически и биологически участвуют в движении нескольких Т-клеточных патологических процессов при многочисленных аутоиммунных заболеваниях. Для получения дополнительной информации посетите www.q32bio.com. Инвесторы и другие должны отметить, что мы общаемся с нашими инвесторами и общественностью, использующими веб -сайт нашей компании www.q32bio.com, включая, помимо прочего, раскрытия компании, презентации инвесторов и часто задаваемых вопросов, регистрации по ценным бумагам и биржам, пресс -релизы, транскриптов общественных конференций и транскриптов веб -трансляции, а также на X (бывшие твиттер) и линейные транскрипты. Информация, которую мы публикуем на нашем веб -сайте или на X или LinkedIn, можно считать материалом. В результате мы поощряем инвесторов, средств массовой информации и других, заинтересованных в просмотре информации, которую мы публикуем там на регулярной основе. Содержание нашего веб-сайта или социальных сетей не считается включенным в соответствии с какой-либо заявлением в соответствии с Законом о ценных бумагах 1933 года, с поправками. Это сообщение содержит перспективные заявления в отношении значения Закона о реформе судебных разбирательств по частным вопросам в США 1995 года, с поправками, и других федеральных законов о ценных бумагах. Любые заявления, содержащиеся в данном документе, в которых не описываются исторические факты, в том числе, в том числе наши убеждения, наблюдения, ожидания и предположения, касающиеся высших данных из фазы сигнала АА и безопасности, переносимости, клинической активности, потенциальной эффективности и потенциальных преимуществ блемыкибарта; которые включают риски и неопределенности, которые могут привести к существенно различным результатам от тех, которые обсуждаются в таких прогнозных заявлениях. Такие риски и неопределенности включают, среди прочего, риск того, что дополнительные данные или результаты продолжающегося анализа данных могут не поддерживать наши текущие убеждения и ожидания в отношении Bempikibart, в том числе в отношении долговечности клинических реакций, будущие клинические исследования, в том числе то, что OLE не может быть инициирована первой половиной 2025 года, и такая часть B Подюра К первой половине 2026 года или вообще может быть более дорогостоящим, чем ожидалось, или не может дать ожидаемые результаты, а также такие другие риски и неопределенности, выявленные в периодических, текущих и других заявках компании в Комиссии по ценным бумагам и биржам США, включая его ежеквартальный отчет о форме 10-Q за квартал, закончившийся 30 сентября 2024 года и любые последующие документы, которые находятся на веб-сайте SEC. Любые такие риски и неопределенности могут существенно и отрицательно повлиять на результаты деятельности компании и его денежные потоки, что, в свою очередь, окажет значительное и неблагоприятное влияние на цену акций компании. Мы предостерегаем, что вы не полагаете чрезмерную зависимость от каких-либо прогнозных заявлений, которые говорят только на дату, когда они сделаны. Компания отказывается от любых обязательств по публичному обновлению или пересмотру любых таких заявлений, чтобы отразить любые изменения в ожиданиях или в событиях, условиях или обстоятельствах, на которых могут основываться какие-либо такие заявления, или которые могут повлиять на вероятность того, что фактические результаты будут отличаться от тех, которые изложены в отчетах о прямом направлении. Источник Q32 Bio Опубликовано : 2025-03-10 06:00 Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики. Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.Читать далее
Отказ от ответственности
Популярные ключевые слова