Q32 Bio, Alopesi AREATA hastalarında Bempikibart'ı değerlendiren Sinyal-AA Bölüm A Klinik Araştırma Sonuçları sunar

Drugslib'i takip edin

Waltham, Mass., 8 Mart 2025 / PRNewswire /-Q32 Bio Inc. (NASDAQ: QTTB) ("Q32 Bio"), Klinik aşama biyoteknoloji şirketi, biyolojik terapikler geliştirmeye odaklanmıştır. Areata (AA), Orlando, FL'de 2025 Amerikan Dermatoloji Akademisi (AAD) toplantısında. Bempikibart, AA tedavisi için geliştirilen ve şu anda bir Faz 2 programında değerlendirilen IL-7 ve TSLP sinyalini bloke ederek uyarlanabilir bağışıklık fonksiyonunu yeniden düzenleyen tamamen insan bir anti-IL-7Ra antikorudur. Q32 Bio'nun İcra Kurulu Başkanı Jodie Morrison, bakımının bakımına veya yanıtların daha da derinleştirilmesine dayanan daha fazla değerlendirme için. "Bu bulgular hastalarda ilk kez dayanıklı ve sürekli aktivite sağlamak ve on yıl boyunca çoklu hayvan hastalığı modellerinde bu tip sürekli yanıtın potansiyelini vurgulayan bir IL-7Ra antagonisti yaklaşımının potansiyelini göstermektedir. Bu heyecan verici bulgular göz önüne alındığında, BEPIKIBART'ın Alopecia areatası için potansiyel olarak farklılaşmış tedavi olarak ilerlemeyi taahhüt ettik. Biyolojik seçenek mevcut. "

"Uzun süredir devam eden ve şiddetli hastalığı olan hastaların yanıtları, sadece 24 haftada değil, tedavinin geri çekilmesinden birkaç hafta sonra, Connecticut Dermatoloji doktorlarından M.D., Ph.D. ve Yale Üniversitesi Tıp Okulu eski dermatoloji profesörü Brett King. "Bempikibart'ın dayanıklı, uzun süreli bir yanıtı indükleme potansiyeli de dahil olmak üzere aktivitesi ve güvenlik profili yaklaşmakta olan klinik çalışmalarda doğrulanırsa, Bempikibart alopesi areata'nın tedavi paradigmasını değiştirme potansiyeline sahiptir."

sinyal-aa bölüm A, 36 haftaya kadar takip edilen, 24 hafta boyunca tedavi edilen şiddetli ve çok şiddetli AA (50-100'ün temel şiddeti 50-100'ün temel şiddeti olan yetişkin hastalarda bempikibart değerlendiren bir faz 2A, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, çok merkezli klinik çalışmadır. Deneme, plaseboya kıyasla subkutan (SC), her hafta (q2w) verilen Bempikibart 200 mg'ın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için gerçekleştirilmektedir. Sinyal-AA Bölüm A, modifiye niyetli popülasyonda 41 hasta ve 27'lik protokol popülasyonunda 27 hastadan oluşan, 36 haftaya kıyasla 24 haftada tuz skorunda ortalama göreceli yüzde değişikliğinin birincil son noktasından oluşur ve 36 haftaya kadar 12 haftalık bir işlem. 2025 AAD geç kırma sunumundan protokol başına bazda şunlardır:

Tedavi penceresi sırasında:

  • 24. haftada: Bempikibart (n = 23) ile tedavi edilen 50-100 tuz skoru olan hastalar, plasebo grubunda% 16'lık tuz skorunda ortalama bir azalma gösterdi (n = 4). Bir Wilcoxon rütbe toplamı testi 0.045'lik bir p değeri verdi. 26. Haftada: Bempikibart ile tedavi edilen şiddetli ve çok şiddetli hastalığı olan hastalar, bempikibart grubunda% 2'lik tuz skorunda ortalama bir azalma ve plasebo grubunda% 2'lik bir hastalığa göre% 2'lik bir azalma gösterdi. Plasebo'da% 0'a kıyasla 20'den az veya daha az.
  • Şiddetli ve çok şiddetli hastalığı olan Bempikibart hastalarının 26:% 14'ü, plaseboda% 0'a kıyasla% 0'a kıyasla bir tuz skoru elde etti. (n = 15) tuz skorunda% 25 oranında ortalama bir azalma 26. haftada% 27'ye yükseldi. Bempikibart hastalarının 24. haftasında% 0'a ulaştı, plaseboda% 0'a kıyasla% 0'a kıyasla, 26. haftada% 21'e yükselen bir tuz skoru elde etti. Dönem:

    Bempikibart ile tedavi edilen hastalarda sadece 24 haftalık tedaviye rağmen, ortalama tuz iyileştirmesi ile ölçüldüğü gibi derinleştirici bir yanıt, tedavi sonrası takip süresi (36. hafta) boyunca, IL-7 on-Mekanizma fonksiyonu ile ilişkili olduğuna inanılan bir paradigma ve Hafta Tip> ul>. 36, Bempikibart ile tedavi edilen hastalar arasında% 20 tuz skorunda ortalama bir azalma gözlendi. Şiddetli hastalığı olan hastaların alt kümesinde, 36. haftada, tuz skorundaki ortalama azalma%28 idi.

    • Araştırmanın tamamlanmasını takiben hastaların daha uzun süreli takibi de dahil olmak üzere ek tedavi sonrası veri toplama devam etmektedir (36 hafta sonrası). Tedavi sonrası deneyime ilişkin hastalara sosyal yardımlar yapıldı ve katılmaya istekli hastalar yeniden düzenlenmişti.

  • Tedavi süresini tamamlayan ve çalışma sırasında bir tuz yanıtı gösteren (n = 12), tüm tedavi süresi (24 haftada) yanıtın sürdürülmesi veya daha ileri saç büyümesi (24 haftadan sonra), ancak 36 haftada da dahil olmak üzere, 36 haftada da dahil olmak üzere.
  • 12 tanesi araştırmacı tarafından tuz değerlendirmesi ile doğrulandı, bu da bugün 41 haftalık (son tedavi sonrası 17 hafta) medyan takiple doğrulandı.
  • 55. Haftada: İki hasta, dozlamanın bırakılmasından yaklaşık yedi ay sonra iyileşmiş ve devam eden yanıtlar gösterdi, Bempikibart ile yanıtın etkisi ve dayanıklılığını destekledi.

    • Bempikibart, tedavi ile ilgili derece 3 veya daha yüksek advers olayları olmayan iyi tolere edilmiş bir güvenlik ve tolere edilebilirlik profili gösterdi. Ayrıca, Bempikibart Grubu'nda ilgili viral enfeksiyonlar bildirilmemiştir. Ek olarak, Faz 2A klinik çalışmasında, 200mg Q2W SC'deki Bempikibart, TH2 ve TH-CELL'lerin biyomarkerlerinde önemli azalmalar tarafından gösterildiği gibi uygun farmakokinetik (PK) ve hedef katılım göstermiştir. Th2 biyobelirteçlerindeki azalma TARC, IgE ve eozinofilleri içeriyordu. CD3+ T hücreleri, hedef katılım ve IL-7Ra blokajı ile beklendiği gibi azaltıldı. Q32 Bio, bu sonuçların Bempikibart'ın hem TSLP hem de IL-7'nin güçlü bir inhibitörü olduğunu gösterdiğine inanıyor.

    "24. haftaya kadar anlamlı ortalama tuz azalmasına ek olarak, 36. haftaya kadar takip süresi boyunca derinleşen yanıtları gözlemledik, sadece 24 hafta boyunca dozlamaya rağmen, 55. haftada sürekli yanıt veren iki hasta, dozlamadan sonra yaklaşık yedi ay sonra." Dedi. "Bempikibart için geliştirme programımız, birincisi daha uzun süreli dozlama ve takip sağlayan açık etiketli uzantımızla ve ikincisi, bir yükleme dozu rejimi, daha uzun dozlama periyodu ve daha uzun takip getiren Sinyal-AA Bölüm B'nin tamamlanma, sonuçların gözden geçirilmesi üzerine ilerlemeyi desteklemesi amaçlanmıştır.

    Bempikibart Faz 2 Geliştirme Programı:

    Q32 Bio, AA'da Bempikibart'ı değerlendiren kapsamlı bir geliştirme programı geliştiriyor. Sinyal-AA Bölüm A hastalarının dozlamayı yeniden başlatması için sürekli takip ve güçlü ilgi için yeniden rekabet oranlarına dayanarak, Q32 Bio, Hastaların daha uzun vadeli takibini sağlamak için Bölüm A'da kaldırılan aynı bempikibart dozlama rejimini takiben açık etiketli bir uzatma (OLE) başlatmayı planlamaktadır. OLE'nin başlatılması 2025'in ilk yarısında yolda kalır. Signal-AA Bölüm B, şiddetli veya çok şiddetli AA olan yaklaşık 20 değerlendirilebilir hastada 52 haftaya kadar takip edilen 36 hafta boyunca Bempikibart'lı hastaları dozlama açık etiketli bir klinik çalışmadır. Dozlama, dört hafta boyunca haftalık olarak 200 mg Bempikibart dozu ilk yükleme rejimini, ardından toplam 36 hafta boyunca 32 haftalık bir süre boyunca her hafta boyunca 200 mg'lık bir bakım dozunu içerecektir. Etkinlik, tuz skorlarındaki taban çizgisinden ortalama yüzde değişiminin yanı sıra çeşitli göreceli ve mutlak tuz iyileştirmeleri elde eden deneklerin oranı temelinde değerlendirilecektir. 36. haftada, 52. haftaya kadar takip ederek, deneme, sonuçların gözden geçirilmesi, tamamlandıktan sonra önemli denemelere ilerlemeyi desteklemeyi amaçlamaktadır. Q32 Bio, 2025'in ilk yarısında B Bölümünü başlatmayı ve 2026'nın ilk yarısında rapor üstü verilerini bildirir.

    AAD geç kırıcı sunumun bir kopyası, Q32 Bio'nun web sitesinin sunum ve yayın sayfasında mevcuttur.

    Q32 Bio, bilimi, adaptif bağışıklık sisteminin güçlü düzenleyicilerini otoimmün ve enflamatuar hastalıklarda bağışıklığı yeniden dengelemek için hedefleyen bir klinik aşama biyoteknoloji şirketidir. Faz 2 programında otoimmün hastalıklar. IL-7 ve TSLP yolları, çok sayıda otoimmün hastalıkta çeşitli T hücresi aracılı patolojik süreçleri yönlendirmede genetik ve biyolojik olarak ilişkilendirilmiştir.

    Daha fazla bilgi için www.q32bio.com adresini ziyaret edin.

    Yatırımcılar ve diğerleri, şirketin açıklamaları, yatırımcı sunumları ve SSS, menkul kıymet sunumları ve Basın Bültenleri, basın bültenleri, kamu konferansı transkriptleri ve webcing transkriptlerinin yanı sıra X (eski Twitter) ve bağlantılı olarak dahil olmak üzere şirket web sitemizi www.q32bio.com'u kullanarak iletişim kurduğumuzu belirtmelidir. Web sitemizde veya X veya LinkedIn'de yayınladığımız bilgiler maddi bilgi olarak kabul edilebilir. Sonuç olarak, yatırımcıları, medyayı ve orada yayınladığımız bilgileri düzenli olarak gözden geçirmeye teşvik ediyoruz. Web sitemizin veya sosyal medyamızın içeriği, değiştirildiği gibi 1933 tarihli Menkul Kıymetler Yasası uyarınca herhangi bir dosyalamada referans olarak dahil edilmeyecektir.

    Bu iletişim, değiştirildiği gibi 1995 tarihli ABD Özel Menkul Kıymetler Davası Reformu Yasası ve diğer federal menkul kıymetler yasaları anlamında ileriye dönük beyanlar içermektedir. Burada yer alan, diğerlerinin yanı sıra, Sinyal-AA fazı 2A'dan gelen üst hat verileri ve Bempikibart'ın güvenlik, tolere edilebilirlik, klinik aktivite, potansiyel etkinlik ve potansiyel faydaları ile ilgili inançlarımız, gözlemlerimiz, beklentilerimiz ve varsayımlarımız dahil olmak üzere tarihsel gerçekleri tanımlamayan herhangi bir ifade; gerçek sonuçların bu tür ileriye dönük ifadelerde tartışılanlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek riskleri ve belirsizlikleri içeren. Bu tür riskler ve belirsizlikler, diğerlerinin yanı sıra, ek verilerin veya devam eden veri analizlerinin sonuçlarının, klinik yanıtların dayanıklılığı, gelecekteki klinik çalışmalar da dahil olmak üzere, 2025'in ilk yarısının ilk yarısına başlayamayabileceği de dahil olmak üzere, Bempikibart için mevcut inanç ve beklentilerimizi desteklemeyebilir. 2026'nın ilk yarısı tarafından tamamlanan veya hiç, beklenenden daha maliyetli olabilir veya beklenen sonuçlar vermeyebilir ve şirketin periyodik, mevcut ve diğer başvurular ve Borsa Komisyonu ile birlikte, 30 Eylül 2024'te sona eren komisyonda bulunan SEC'nin SEC'nin SEC'sinin Form 10-Q'si ile ilgili olarak tanımlanan diğer riskler ve belirsizlikler, WW. Bu tür riskler ve belirsizlikler, şirketin operasyon sonuçlarını ve nakit akışlarını önemli ölçüde ve olumsuz etkileyebilir, bu da şirketin hisse senedi fiyatı üzerinde önemli ve olumsuz bir etkiye sahip olacaktır. Yalnızca yapıldıkları tarihten itibaren konuşan ileriye dönük ifadelere gereksiz bir güven vermemeniz için uyarıyoruz. Şirket, bu tür ifadeleri, bu tür ifadelerin dayanabileceği veya gerçek sonuçların ileriye dönük tablolarda belirtilenlerden farklı olabileceği olaylarda veya koşullardaki herhangi bir değişikliği yansıtacak şekilde bu tür ifadeleri kamuya açıklama veya revize etme yükümlülüğünü reddeder.

    Kaynak Q32 Bio

    Gönderildi : 2025-03-10 06:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler