Q32 BIO представляє результати клінічного випробування сигналу AA, що оцінює Bempikibart у пацієнтів з алопеції AREATA

Підпишіться на Drugslib

Waltham, штат Массачусетс, 8 березня 2025 р. / Prnewswire /-Q32 Bio Inc. (NASDAQ: QTTB) ("Q32 Bio"), клінічна стадія біотехнологічна компанія, орієнтована на розробку біологічної терапевтики для відновлення імунітету гомеостасу, сьогодні оголосила про додаткові результати в частині його сигналу-aa-клінічного клінічного судового розгляду Bempibibey valicibey valice espliecibey valice stalicalpty baste valice stalicaptibe. AREATA (AA) на зустрічі Американської академії Дерматології 2025 року в Орландо, штат Флорида. Bempikibart-це повністю людське анти-IL-7Rα антитіло, яке регламтує адаптивну імунну функцію шляхом блокування IL-7 та TSLP-сигналізації, яка розробляється для лікування АА і в даний час оцінюється в програмі фази 2. Для подальших оцінок, заснованих на їх підтримці або подальшому поглибленні відповідей після закінчення судового розгляду ", - сказала Джоді Моррісон, головний виконавчий директор BIO Q32. "These findings demonstrate for the first time in patients the potential of an IL-7Rα antagonist approach to deliver durable and sustained activity and recapitulate over a decade of nonclinical research highlighting the potential of this type of sustained response in multiple animal disease models. Given these exciting findings, we have committed to advancing bempikibart as a potentially differentiated therapy for alopecia areata patients who have had limited treatment choices and, to date, no biologic доступний варіант. "

"Відповіді пацієнтів із давнім та важким захворюванням не лише через 24 тижні, але й через кілька тижнів після виведення лікування, є дуже провокаційними", - сказав Бретт Кінг, доктор медичних наук, доктор наук, лікарі Дерматології Коннектикуту та колишній доцент кафедри дерматології, Медичної школи Єльського університету. "Якщо активність Bempikibart, включаючи потенціал для індукції довговічної, довгострокової відповіді, а профіль безпеки підтверджується у майбутніх клінічних випробуваннях, Bempikibart має потенціал змінити парадигму лікування алопеції AREATA."

Частина AA AA-це фаза 2А, рандомізована, подвійна сліпе, плацебо-контрольоване, багатоцентрове клінічне випробування, що оцінює Bempikibart у дорослих пацієнтів з важкими та дуже важкими АА (базова ступінь тяжкості інструменту алопеції (сіль) 50-100), що лікується протягом 24 тижнів, з спостереженням протягом 36 тижнів. Випробування проводиться для оцінки ефективності та безпеки Bempikibart 200 мг, що вводиться підшкірно (SC), кожен тиждень (Q2W) порівняно з плацебо. Частина A, що складається з 41 пацієнта в модифікованій популяції наміру до лікування та 27 у популяції протоколу PER, з первинною кінцевою точкою середньої відносної зміни відсотків у 24 тижні порівняно з базовою лінією в 12-тижневому періоді після лікування протягом 36-ти тижнів. Додаткові дані були зібрані на пацієнтів після 36-ти тижня, а також у кількох пацієнтах на 55-ти тижні та додатковому періоді. Основа протоколу з пізньої розбиття AAD 2025 року включає:

під час вікна обробки:

  • На 24 тижні: пацієнти з оцінкою солі 50-100, оброблених Bempikibart (n = 23), показали середнє зниження балів солі на 16% проти зменшення 2% у плацебо-групі (n = 4). Тест на сумут в Вілкоксоні дав P-значення 0,045.
  • На 26 тижні: пацієнти з важкою та дуже важкою хворобою, отриманими з Bempikibart, показали середнє зниження показника солі на 18% у групі Bempikibart vs зменшення 2% у групі плацебо з суттєвою хворобою та суттєвою хворобою, яка має важку хворобу, і не має тяжких захворювань. ніж дорівнює 20 порівняно з 0% у плацебо.
  • На 26 тижні: 14% хворих на Бемкібарт з важким і дуже важким захворюванням досягли оцінки солі менше або дорівнює 20 порівняно з 0% у плацебо. Середнє зниження балів солі на 25% покращується до 27% на 26 тижні.
  • На 24 тижні: 13% пацієнтів з Бемкібартом досягли досягнутого оцінки солі менше або дорівнюють 20, порівняно з 0% у плацебо, покращившись до 21% на 26 проти 0% у групі плацебо. Період:

    Despite only 24 weeks of treatment across bempikibart treated patients, a deepening response, as measured by mean SALT improvement, was observed following dosing cessation (week 24) through the post-treatment follow-up period (week 36), a paradigm believed to be associated with IL-7 on-mechanism modulation of rebalancing T effector memory cells and T regulatory function.

  • At week 36, across patients Очікується Bempikibart, спостерігалося середнє зниження показника солі на 20%. У підмножині пацієнтів із важким захворюванням, на 36 тижні середнє зниження показника солі становило 28%.

    • Додатковий збір даних після лікування залишається постійним, включаючи тривале спостереження за пацієнтами після завершення випробування (після 36 тижнів). Пацієнти з питань після лікування та пацієнтів, які бажають взяти участь, були проведені пацієнтами щодо досвіду після лікування.

  • Усі 12 були підтверджені оцінкою солі слідчим, при середньому спостереженні на 41 тижні (17 тижнів після останнього лікування) з додатковим спостереженням.
  • На тижні 55: Двоє пацієнтів продемонстрували поліпшені та постійні відповіді приблизно через сім місяців після припинення дозування, підтримуючи потенціал відкладеного ефекту та довговічність реагування з Bempikibart.
    • 4 Крім того, у групі Bempikibart не було повідомлено про пов’язані з ними вірусні інфекції. Зниження біомаркерів Th2 включало TARC, IgE та еозинофіли. CD3+ Т-клітини були зменшені, як очікувалося, при цільовій взаємодії та блокаді IL-7Rα. Q32 Bio вважає, що ці результати демонструють, що Bempikibart є потужним інгібітором як TSLP, так і IL-7.

    "Крім значущих середніх скорочень солі протягом 24 тижня, ми спостерігали поглиблення відповідей протягом усього періоду спостереження до 36 та довше, незважаючи на дозування лише через 24 тижні, у тому числі двох пацієнтів із постійною реакцією на 55 тижні, приблизно через сім місяців після припинення дозування",-сказав Джейсон Кампанья, доктор філософії, головний медичний директор Bio. "Наша програма розвитку для Bempikibart розроблена для розширення цих результатів, спочатку з нашим відкритим розширенням, що дозволяє довгостроково дозувати та подальше спостереження, а по-друге, з Частиною B Signal-AA, яка вводить режим навантаження, триваліший період дозування та триваліші спостереження. Частина B Частина B призначена для підтримки прогресу в Pivotal Trial після завершення, що триває, огляд результатів." Фаза 2 Програма розвитку:

    Q32 BIO просуває всебічну програму розвитку, що оцінює Bempikibart в АА. На основі повторного складання ставок для подальшого спостереження та сильного інтересу з боку Частини АА А для повторного ініціації дозу, Q32 Біо планує ініціювати розширення відкритого етикетки (OLE) після того ж режиму дозування Bempikibart, який частково дозволяє довгостроково спостерігати за пацієнтами. Ініціація OLE залишається на шляху до першої половини 2025 року.

    Крім того, Bio Q32 просуває Bempikibart у частині B-частини клінічного випробування фази 2A. Частина B Signal-AA-це відкрите клінічне випробування, яке має дозування пацієнтів з Bempikibart протягом 36 тижнів, з подальшим спостереженням до 52 тижнів, приблизно у 20 оцінюваних пацієнтів з важким або дуже важким АА. Дозування включатиме початковий режим завантаження 200 мг дози Bempikibart щотижня протягом чотирьох тижнів, а потім доза технічного обслуговування 200 мг кожен тиждень протягом 32 тижнів протягом 36 тижнів. Ефективність буде оцінена на основі середньої зміни відсотків від базових показників солі, а також частки суб'єктів, що досягають різних відносних та абсолютних поліпшень солі. 36 тижні, з подальшим спостереженням до 52-го тижня. Випробування призначене для підтримки просування в ключових випробуваннях після завершення. Q32 Bio розраховує ініціювати частину B у першій половині 2025 року та повідомити про Topline Data у першій половині 2026 року.

    4

    Q32 BIO-це клінічна стадія біотехнологічної компанії, наука якої орієнтована на потужні регулятори адаптивної імунної системи для повторного балансу імунітету при аутоімунних та запальних захворюваннях. Програма фази 2. Шляхи IL-7 та TSLP були генетично та біологічно залученими до руху декількох патологічних процесів, опосередкованих Т при численних аутоімунних захворюваннях.

    Для отримання додаткової інформації відвідайте www.q32bio.com.

    наявність іншої інформації про Q32 Bio

    Інвестори та інші повинні зазначити, що ми спілкуємося з нашими інвесторами та громадськістю, використовуючи веб -сайт нашої компанії www.q32bio.com, включаючи, але не обмежуючись ними, розголошення компанії, презентації інвесторів та подання FAQS, цінних паперів та біржових комісій, прес -релізів, стенограми громадської конференції та стенограми веб -трансляцій, а також на X (колишні Twitter) та пов'язані. Інформація, яку ми розміщуємо на нашому веб -сайті, або на X або LinkedIn, може вважатися матеріальною інформацією. Як результат, ми заохочуємо інвесторів, засобів масової інформації та інших, зацікавлених переглянути інформацію, яку ми публікуємо там регулярно. Зміст нашого веб-сайту чи соціальних медіа не вважається включеним довідкою в будь-якій подачі відповідно до Закону про цінні папери 1933 року із змінами.

    Це повідомлення містить перспективні заяви у значенні Закону про реформу приватних цінних паперів США 1995 року із змінами та іншими федеральними законами про цінні папери. Будь-які твердження, що містяться в цьому документі, які не описують історичні факти, включаючи, серед іншого, наші переконання, спостереження, очікування та припущення щодо даних про верхню лінію з фази 2A Signal-AA та безпеки, переносимості, клінічної активності, потенційної ефективності та потенційних переваг Bempikibart; які передбачають ризики та невизначеності, які можуть призвести до того, що фактичні результати істотно відрізняються від тих, що обговорюються в таких перспективних твердженнях. Такі ризики та невизначеності включають, серед іншого, ризик того, що додаткові дані або результати поточних аналізів даних можуть не підтримувати наших поточних переконань та очікувань щодо Бемкібарта, у тому числі стосовно довговічності клінічних відповідей, майбутніх клінічних досліджень, у тому числі, що оле не може бути ініційовано першим половиною 2025 р., І частину B в першій половині сигналу 20, що не може розпочати половину 2025 р. бути завершеним першою половиною 2026 року або взагалі, може бути дорожче, ніж очікувалося, або не дає очікуваних результатів, та інші інші ризики та невизначеності, визначені в періодичній, поточній та інших поданнях до американської комісії з цінних паперів та бірж, включаючи його квартальний звіт про 10-Q для кварталу, що закінчується 30 вересня 2024 та будь-яких подальших поданнях. Будь -які такі ризики та невизначеності можуть істотно і негативно вплинути на результати діяльності компанії та її грошові потоки, що, в свою чергу, матиме значний і несприятливий вплив на ціну акцій компанії. Ми застерігаємо вас, щоб не покладати надмірну опору на будь-які перспективні заяви, які говорять лише на дату, яку вони зроблені. Компанія відмовляється від будь-якого зобов'язання публічно оновлювати або переглянути будь-які такі заяви, щоб відобразити будь-які зміни очікувань або подій, умов чи обставин, за якими можуть базуватися будь-які такі заяви, або які можуть вплинути на ймовірність того, що фактичні результати будуть відрізнятися від тих, що викладені в перспективних заявах.

    джерело Q32 Bio

    Опубліковано : 2025-03-10 06:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова