Quoin Pharmaceuticals oznamuje granty FDA vzácné pediatrické onemocnění pro QRX003 v Nethertonově syndromu

Sledujte Drugslib

Ashburn, Va., 24. června 2025 (Globe Newswire)-Quoin Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ: QNRX) („Quoin“ nebo „společnost“ nebo „společnost“), dnes oznámila, že americké potravinářské a farmářské léčivo), které se týkalo, že americké potravinářské a farmářské léčivo), které se týkalo, že americké potravinářské a fondové), které bylo vydáno (frda) (frda) (frda) (frda “), které bylo vyhlášeno, že americké potravinářské a léčivé léčivo), které se týkalo americké potravinářské a farmaceutické léčivo), které bylo známo, že americká léčiva (frda“). (RPD) Určení pro hlavní aktivum společnosti, QRX003, pro léčbu Nethertonova syndromu. Sleduje dřívější uznání regulačního uznání Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA), která v květnu 2025 udělila označení osiřelých drog QRX003.

„Jsme velmi potěšeni, že můžeme oznámit přijetí vzácných pediatrických onemocnění pro QRX003 pro Nethertonský syndrom, závažné a nedostatečně obsluhované genetické onemocnění,“ řekl Dr. Michael Myers, generální ředitel Quoin Pharmaceuticals. „Tým Quoin je plně zaměřen na dokončení našich klíčových klinických studií a postupu QRX003 směrem k nové aplikaci léčiva jako první potenciální léčba tohoto strašného onemocnění. Jsme vysoce povzbuzováni slibným údajům o účinnosti a čistým bezpečnostním profilem, které patří k datu, a to, že doposud přinášejí vážné a ovlivňují životnost, a to, že je to přitažlivé, a na základě toho, že je to vážné a ovlivňují životnost, a na základě 18. útvarného života, a to, že je to přitažlivé, a na základě 18.. roky. Pokud je schválena nová žádost o léčiva (NDA) pro QRX003, může být po přepracování programu oprávněna získat prioritní revizní poukaz (PRV), který lze uplatnit k získání priority pro jinou marketingovou aplikaci nebo může být prodán nebo převeden.

o Nethertonově syndromu u dětí Nethertonský syndrom je vzácná genetická porucha postihující přibližně 1 z 200 000 novorozenců po celém světě. Příznaky se obvykle vyskytují při narození nebo v raném dětství a přetrvávají po celý život. Postižení kojenci často vyžadují prodlouženou hospitalizaci v důsledku závažného zánětu kůže, dehydratace a zvýšeného rizika infekce. Tento stav může být náročný na diagnostiku brzy, protože se může podobat jiným dermatologickým nebo imunologickým poruchám. Úmrtnost v kojeneckém věku se odhaduje na 10 až 20 procent, což podtrhuje vážnou klinickou zátěž spojenou s nemocí. Zavázali jsme se oslovit neuspokojené lékařské potřeby pro pacienty, jejich rodiny, komunity a týmy péče. Inovativní potrubí Quoina zahrnuje čtyři produkty ve vývoji, které mají společně potenciál zaměřit se na široký počet vzácných a osiřelých indikací, včetně Nethertonova syndromu, syndromu peeling kožních, Palmoplantar Keratoderma, skleroderma, epidermolýzou Bullosa a dalších. Pro více informací navštivte: www.quoinpharma.com nebo LinkedIn pro aktualizace.

Cautionary Note Regarding Forward Looking StatementsThe Company cautions that statements in this press release that are not a description of historical facts are forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements may be identified by the use of words referencing future events or circumstances such as “expect,” “intend,” “plan,” “anticipate,” “believe,” “look forward to,” and "Will," mimo jiné. Všechna prohlášení, která odrážejí očekávání, předpoklady, předpoklady, projekce, víry nebo názory na budoucnost, kromě prohlášení o historické skutečnosti, jsou výhledová prohlášení, včetně, bez omezení, prohlášení týkající se: potenciál qrx003 jako terapeutického kandidáta na novou pediatrickou populaci, což je pro novou pediatrickou populaci, což je pro novou hybnou dobu, jako je nejvíce pediatrická populace, což je povýšená k novému potenciálu, což je nejčastěji postižená applikace, která je provedila, jako je nejvíce, aby se provedla na pediatrické populaci, což je pro novou pediatrickou populaci, která je provedila jako terapeutická kandidáta na novou pediatrickou populaci. Léčba Nethertonova syndromu, je -li schválena nová aplikace pro léčivo pro QRX003, může být quoin způsobilý pro obdržet voucher prioritního přezkumu a Quoinova víra, že jeho produkty ve vývoji kolektivně mají potenciál zaměřit se na široký počet vzácných indikací a indikací, Scleroderm, ScleroderMam. Epidermolysis Bullosa a další. Protože taková prohlášení podléhají rizikům a nejistotám, mohou se skutečné výsledky významně lišit od těch, které taková výhledová prohlášení vyjádří nebo předpokládají. Tato výhledová prohlášení jsou založena na současných očekáváních společnosti a zahrnují předpoklady, které se nikdy neuskuteční nebo se mohou ukázat jako nesprávné. Skutečné výsledky a načasování událostí by se mohly významně lišit od těch, které se očekávají v takových výhledových prohlášeních v důsledku různých rizik a nejistot, včetně schopnosti společnosti, ale neomezeno, ale vystupovat regulační strategii; schopnost společnosti získat regulační schválení pro komercializaci kandidátů na produkty nebo splnit probíhající regulační požadavky; Schopnost společnosti dokončit klinické hodnocení včas a dosáhnout požadovaných výsledků a výhod podle očekávání; a další faktory diskutované na výroční zprávě společnosti o formuláři 10-K za rok končící 31. prosince 2024 a v dalších podáních, které společnost učinila a může se s SEC v budoucnu provést. Člověk by neměl nepřiměřené spoléhání se na tato výhledová prohlášení, která hovoří pouze k datu, kdy byly učiněny. Společnost nebere žádnou povinnost aktualizovat taková prohlášení, aby odrážela události, které se vyskytují, nebo okolnosti, které existují po datu, kdy byly učiněny, s výjimkou případů, kdy to může být vyžadováno zákonem.

Zdroj: Quoin Pharmaceuticals Ltd.

Vyslán : 2025-06-26 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova