Quoin Pharmaceuticals kündigt FDA -Zuschüsse seltene pädiatrische Erkrankungen für QRX003 beim Netherton -Syndrom an

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Ashburn, Va., 24. Juni 2025 (Globe Newswire)-Quoin Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ: QNRX) („Quoin“ oder „Unternehmen“), eine späten klinischen Pharma-Pharma-Pharma-Unternehmen, die sich auf seltene und orphan-Diagramme konzentriert, und orphan diskutiert, die heute studiert wurden. (RPD) Bezeichnung für den führenden Leitvermögen des Unternehmens, QRX003, zur Behandlung des Netherton -Syndroms. Es folgt eine frühere Anerkennung der Europäischen Medicines Agency (EMA), die QRX003 im Mai 2025 eine Orphan -Medikamente gewährte.

„Wir freuen uns sehr, den Erhalt einer seltenen pädiatrischen Krankheitsbezeichnung für QRX003 für das Netherton -Syndrom, eine schwere und unterversorgte genetische Erkrankung, bekannt zu geben“, sagte Dr. Michael Myers, Chief Executive Officer von Quoin Pharmaceuticals. "Das Quoin-Team konzentriert sich voll und ganz darauf, unsere zentralen klinischen Studien zu absolvieren und QRX003 in Richtung einer neuen Arzneimittelanwendung als erste potenzielle Behandlung für diese schreckliche Krankheit zu fördern. Wir werden durch die vielversprechenden Wirksamkeitsdaten und das bisherige Sicherheitsprofil für saubere Sicherheit sehr ermutigt." Jahre alt. Wenn eine neue Arzneimittelanmeldung (NDA) für QRX003 genehmigt wird, kann Quoin nach Neuautorisierung des Programms eine Prioritätsüberprüfungsgutschein (PRV) erhalten, die eingelöst werden kann, um eine Prioritätsprüfung für einen anderen Marketingantrag zu erhalten oder verkauft oder übertragen werden kann.

Über das Netherton -Syndrom bei Kindern Netherton -Syndrom ist eine seltene genetische Störung, die ungefähr 1 von 200.000 Neugeborenen weltweit betrifft. Symptome treten typischerweise bei der Geburt oder im frühen Kindesalter auf und bestehen während des gesamten Lebens. Betroffene Säuglinge benötigen häufig ein längeres Krankenhausaufenthalt aufgrund schwerer Hautentzündungen, Dehydration und erhöhtes Infektionsrisiko. Die Erkrankung kann schwierig sein, frühzeitig zu diagnostizieren, da sie anderen dermatologischen oder immunologischen Störungen ähneln kann. Die Mortalität im Säuglingsalter wird auf 10 bis 20 Prozent geschätzt und unterstreicht die schwere klinische Belastung, die mit der Krankheit verbunden ist. Wir sind bestrebt, den nicht gefüllten medizinischen Bedürfnissen für Patienten, ihre Familien, Gemeinschaften und Pflegeteams zu befriedigen. Die innovative Pipeline von Quoin umfasst vier Produkte in der Entwicklung, die gemeinsam eine breite Anzahl seltener und Orphan -Indikationen ansprechen, darunter das Netherton -Syndrom, das Peeling Skining -Syndrom, die Palmoplantar -Keratoderma, Skleroderma, Epidermolyse Bullosa und andere. Weitere Informationen finden Sie unter: www.quoinpharma.com oder linkedIn für Updates.

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Quelle: Quoin Pharmaceuticals Ltd.

Gesendet : 2025-06-26 12:00

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