Quoin Pharmaceuticals 발표 FDA 보조금 Netherton 증후군에서 QRX003에 대한 희귀 소아 질환 지정

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버지니아 주 애쉬 번 (Ashburn, VA. (RPD) Netherton 증후군의 치료를위한 회사의 리드 자산 QRX003의 지정.

이 명칭은 QRX003의 잠재력을 심오하게 보증 된 소아 인구의 치료 후보로 강화시킵니다. 2025 년 5 월 QRX003에 고아 약물 지정을 부여한 유럽 의약 기관 (EMA)의 초기 규제 인정을 따릅니다.

Quoin Pharmaceuticals의 최고 경영자 인 Michael Myers 박사는“우리는 심각하고 소외된 유전 질환 인 Netherton 증후군에 대한 QRX003에 대한 희귀 소아 질환 지정을 발표하게되어 매우 기쁩니다. "Quoin 팀은이 끔찍한 질병에 대한 최초의 잠재적 치료로 새로운 약물 적용을 향해 중추적 인 임상 연구를 완료하고 QRX003을 발전시키는 데 전적으로 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 현재까지 보이는 유망한 효능 데이터와 깨끗한 안전 프로파일에 의해 강력히 장려됩니다." 나이. QRX003에 대한 NDA (New Drug Application)가 승인 된 경우, 프로그램의 재 승인시 우선 순위 검토 바우처 (PRV)를받을 수 있으며, 이는 다른 마케팅 신청에 대한 우선 순위 검토를 받거나 판매 또는 양도 할 수 있습니다.

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어린이의 Netherton 증후군 Netherton 증후군은 전 세계 200,000 명의 신생아 중 약 1 명에 영향을 미치는 드문 유전 적 장애입니다. 증상은 일반적으로 출생 또는 초기 초기에 존재하며 평생 지속됩니다. 영향을받는 영아는 종종 심한 피부 염증, 탈수 및 감염 위험 증가로 인해 장기 입원이 필요합니다. 다른 피부과 또는 면역 학적 장애와 비슷할 수 있으므로 조기 진단하기가 어려울 수 있습니다. 유아기 사망률은 10 ~ 20 %로 추정되어 질병과 관련된 심각한 임상 적 부담을 강조합니다.

Quoin Pharmaceuticals Ltd. 우리는 환자, 가족, 지역 사회 및 치료 팀의 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하기 위해 노력하고 있습니다. Quoin의 혁신적인 파이프 라인은 Netherton 증후군, 껍질을 벗기는 피부 증후군, Palmoplantar keratoderma, scleroderma, epidermolysis bullosa 등을 포함하여 광범위한 희귀 및 고아 표시를 목표로하는 4 가지 제품으로 구성되어 있습니다. 자세한 내용은 www.quoinpharma.com 또는 LinkedIn을 방문하십시오.

미래 예측 진술에 관한주의 사항 회사는이 보도 자료에서 역사적 사실에 대한 설명이 아닌이 보도 자료의 진술은 1995 년 사립 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 지향적 인 진술이라고 경고합니다. 앞으로의 보이는 진술은 미래의 사건이나 상황을 언급하는 단어의 사용에 의해 식별 될 수 있습니다. 그리고 "Will". 역사적 사실에 대한 진술 이외의 미래에 대한 회사의 기대, 가정, 예측, 신념 또는 의견을 반영하는 모든 진술은 다음과 같은 진술을 포함하여 다음과 같은 진술을 포함하여 다음과 같은 진술입니다. Netherton 증후군의 경우, QRX003에 대한 새로운 약물 적용이 승인 된 경우, 프로그램의 재 승인에 따라 Quoin은 우선 순위 검토 바우처를받을 수 있으며 개발중인 제품의 제품이 집단적으로 Netherton Syndrome, Palmoplantar Keratodermba, Palmoplantar keratodermma, Palmoplantar Syndromer, Palmoplantar Syndromer, Palmoplantor Skindromer, Palmoplantor Skindrome, Palmoplantor Skindrome, Palmoplantor Skindrome, Palmoplantor Skindrome을 포함하여 광범위한 수의 희귀 및 Orphan 적응증을 대상으로 할 수 있다는 신념을받을 수 있습니다. 표피 분해 Bullosa 및 기타. 그러한 진술은 위험과 불확실성에 따라 달라지기 때문에 실제 결과는 그러한 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시 된 것과 실질적으로 다를 수 있습니다. 이러한 미래 예측 진술은 회사의 현재 기대에 근거하고 있으며 결코 구체화되지 않거나 부정확 할 수있는 가정을 포함합니다. 실제 결과와 사건의시기는 회사의 규제 전략을 추구하는 능력을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 위험과 불확실성의 결과로 예상되는 진술에서 예상되는 것과 실질적으로 다를 수 있습니다. 제품 후보자의 상업화를위한 규제 승인을 얻거나 지속적인 규제 요구 사항을 준수하는 회사의 능력; 회사의 임상 시험을 제 시간에 완료하고 예상대로 원하는 결과와 혜택을 달성하는 능력; 그리고 2024 년 12 월 31 일에 종료 된 해의 Form 10-K에 대한 회사의 연례 보고서에서 논의 된 다른 요인들과 회사가 향후 SEC와 함께 만들어 낸 다른 제출에서 논의했습니다. 이 미래 예측 진술에 과도하게 의존해서는 안됩니다. 회사는 법에 의해 요구 될 수있는 경우를 제외하고는 발생한 사건이나 상황이 발생한 상황을 반영하기 위해 그러한 진술을 업데이트 할 의무가 없습니다.

출처 : Quoin Pharmaceuticals Ltd.

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게시됨 : 2025-06-26 12:00

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