Quoin Pharmaceuticals объявляет о FDA предоставляется редкое обозначение педиатрических заболеваний для QRX003 при синдроме Нетертона

Следите за Drugslib на

Ashburn, Va., 24 июня 2025 года (Globe Newswire)-Quoin Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ: QNRX) («QUOIN» или «Компания»), в поздней клинической стадии, специализирующейся в области специализированной компании, в уступившей внедрении и лекарственном внедрении (FD). (RPD) Обозначение для ведущего актива компании, QRX003, для обработки синдрома Нетертона. Это следует за более ранним признанием регулирования Европейским агентством лекарств (EMA), которое предоставило QRX003 в QRX003 в QRX003.

«Мы очень рады объявить о получении редкого обозначения педиатрических заболеваний для QRX003 для синдрома Нетертона, тяжелого и недостаточно обслуживаемого генетического заболевания», - сказал доктор Майкл Майерс, исполнительный директор Quoin Pharmaceuticals. «Команда Quoin полностью сосредоточена на завершении наших ключевых клинических исследований и продвижении QRX003 к новому применению лекарств в качестве первого потенциального лечения этого ужасного заболевания. Мы очень поощряем многообещающие данные о эффективной способности и профиль чистой безопасности. лет. Если одобрено новое заявление на лекарства (NDA) для QRX003, после повторной авторизации программы Quoin может иметь право на получение приоритетного ваучера по рассмотрению (PRV), который может быть выкуплен для получения приоритетного рассмотрения для другого маркетингового заявления или может быть продано или передано.

о синдроме Нетертона у детей Netherton - это редкое генетическое заболевание, затрагивающее приблизительно 1 из 200 000 новорожденных по всему миру. Симптомы обычно присутствуют при рождении или в раннем младенчестве и сохраняются на протяжении всей жизни. Пострадавшие дети часто требуют длительной госпитализации из -за тяжелого воспаления кожи, дегидратации и повышенного риска инфекции. Состояние может быть сложным для диагностики на ранней стадии, так как оно может напоминать другие дерматологические или иммунологические расстройства. Смертность в младенчестве оценивается в 10-20 процентов, что подчеркивает серьезное клиническое бремя, связанное с болезнью. Мы стремимся удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности для пациентов, их семей, общин и команд по уходу. Инновационный трубопровод Quoin включает в себя четыре продукта в разработке, которые в совокупности имеют потенциал для нацеливания на широкое количество редких и сирот, в том числе синдром Нетертона, синдром кожи, Palmoplantar Keratoderma, Scleroderma, Epidermolisis Bullosa и другие. Для получения дополнительной информации посетите: www.quoinpharma.com или LinkedIn для обновлений.

Cautionary Note Regarding Forward Looking StatementsThe Company cautions that statements in this press release that are not a description of historical facts are forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements may be identified by the use of words referencing future events or circumstances such as “expect,” “intend,” “plan,” “anticipate,” “believe,” “look forward to,” and «Воля», среди прочих. Все заявления, которые отражают ожидания компании, предположения, прогнозы, убеждения или мнения о будущем, помимо заявлений о исторических фактах, являются перспективными заявлениями, в том числе, без ограничений, заявления, касающиеся: потенциал QRX003 как кандидата на терапевтическое кандидат на получение клинического кандидата в области новичков в качестве первого применения в клинике. Лечение синдрома Нетертона, если одобрено новое применение лекарств для QRX003, после повторной авторизации программы Quoin может иметь право на получение приоритетного обзора и убеждения Quoin в том, что его продукты в совместном развитии имеют потенциал для нацеливания на широкое количество редких и сирфанных показаний, включая синдром Netherton, Scieling Skenma, Palloplantara, Palloplantara, Palloplantara, Palloplantara, Palloplantara, Palloplantara, Palloplantaram, Palloplantara, Palloplantaram, Palloplantara, Palloplantara, Palloplantara, Palloplantara, Sclor Эпидермолиз Буллоза и другие. Поскольку такие заявления подвержены рискам и неопределенности, фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые выражаются или подразумеваются такими перспективными заявлениями. Эти прогнозные заявления основаны на текущих ожиданиях компании и включают предположения, которые могут никогда не реализовать или могут оказаться неверными. Фактические результаты и сроки событий могут существенно отличаться от тех, которые ожидаются в таких дальновидных заявлениях в результате различных рисков и неопределенности, включая, но не ограничиваясь, способность компании следовать своей нормативной стратегии; Способность компании получать разрешения регулирующих органов для коммерциализации кандидатов на продукцию или соответствовать текущим нормативным требованиям; Способность компании выполнять клинические испытания вовремя и достигать желаемых результатов и преимуществ, как и ожидалось; и другие факторы, обсуждаемые в годовом отчете Компании по форме 10-K за год, закончившийся 31 декабря 2024 года, и в других заявках, которые компания подала и может сделать SEC в будущем. Нельзя придавать неоправданную зависимость от этих прогнозных заявлений, которые говорят только на дату, когда они были сделаны. Компания не обязана обновлять такие заявления, чтобы отразить события, которые возникают, или обстоятельства, которые существуют после даты, когда они были сделаны, за исключением случаев, когда это может потребоваться по закону.

Источник: Quoin Pharmaceuticals Ltd.

Опубликовано : 2025-06-26 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова